药物临床试验初始审查申请表.docx

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项目名称，项13来源立项焜号项目负责人承担科室联系人联系人电话组长单位、合作单位（如有1研究方案版本号及日期：知情同意书侬本号及日期：研究方案设计类型口干预性研究非干预性研究简要说明研究行累及意义简要说明研究内容及流程受试者人群特征住院病人口门诊病人口健康志愿苻口弱势群体研究需要使用的样本病历信息体液口1.1.液口组织标本其他具体说明：研究者声明本人招投入足好的时间和精力开展本研究，负贲项目的质址.并将遵新研究方案及伦理委员会的要求.主要研究者签名，日期：年月日注：请在选项前的口内打“临床科研项目初始审查申请递交资料清单编号贵料名称无不适用1*临床科研项目伦理审食中清表2组长单位伦理委员会枇件3申办方资质证明（营业执照.药物生产许可证.GMP证书）4*研究方案（注明版本号和日期）5*知情同意书（注明版本号和日期）6招募受试者的相关材料注明版本号和日期）7*研究团队成员资质证明（如执业资格证明、相关培训证书的复印件）8病历报告表（注明版本号和日期）9研究者手册。8）（注明版本号和11期）注：1、带“*”的文件必须提供.2,在选定的“”内打“3、递交纸质材料铁份，同时将电子版材料发送到医院伦理委员会册箱：1.dzxyy1.1.8527606.