临床科研设计模拟试题-附答案.docx

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1、临床科研设计模拟试题一浙江省住院医师培训必修课统一考试试题1：一、单项选择题（10分）H在下列探讨设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是:CA、前瞻性队列探讨B、病例比照探讨C、随机比照探讨D、横断面调查2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选探讨方法时应当考虑的因素中,最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本母D、创新性4、探讨设计中要估计样本量,主要是因为：BA、样本量过小简洁犯其次类错误B、样本量过小简洁犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的精确性D、样本越大，可行性越差5、探讨对象分组方法设计最重

2、要的指导思想是：AA、两组探讨前的基线状况一样B、两组探讨条件要一样C、两组分组方法要一样D、两组探讨对象年龄、性别要一样6、分层分析可限制CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作探讨对象简洁发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C,混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采纳拉丁方设计具有如下要求，但不包括：DBA、三个探讨因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采纳析因分析设计时,至少要设的组数：BCA、5Bs6Cx8Ds910、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、探讨D、摘要二、填空题（10分）1、临床科研选

3、题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、须要性原则、效益性原则。2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、比照原则、重复原则。3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。三、简答题（28分）1、简述临床科研的基本步骤，五步骤：科研选题，科研设计，实施方法,设计分析和总结归纳。2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调杳或测量时，由于某种确定的缘由，照试验方法不当、仪器不准等缘由造成的，使调杳结果偏大或偏小。偏倚是指医学探讨中的系统误差以与结果说明、推论中的片面性,使得探讨结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏

4、倚3、简述随机化抽样的常用类型以与实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在依据样本资料推论总体时.可用概率的方式客观地测量推论值的牢靠程度,从而使这种推论建立在科学的基础上。4、常用的诊断试验直实性的评价指标有哪些.各评价的是诊断试验的哪方面？一灵敏度M灵敏度表示试验方法对疾病的检出实力1;二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出实力。三似然比。阳性似然比值越大或阴性似然比值越小,则试脸的诊断价值越高。四YOUden指数也称正确指数。Y1.越大，试验的真实性越高。五受试者工作特征曲线.该曲线是反映灵敏度与特异度之间相互关系的

5、一种方法。四、计算分析题（12分）有人采纳病例比照调查，对150例探讨对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为比照,以探讨肺癌与接触石棉的关系，结果见下表：组接触过未接触过合i棉石棉计病例403575对照106575合计50100150请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤,计算相关指标，并对数据结果作出恰当说明。可能须要的公式和界值.=(ad-bc(a+b+c+d)/(a+b)(c+dXa+c)(b+d)为探讨胃癌发病可能的危急因素，有人采纳病例比照调查.对200例探讨对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人,以探讨胃癌与饮酒的关系，结果见下表：

6、组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计病例组60比照组10合计70请问对该资料应如何分析处理？清列出相应步骤,计算相关指标，并对数据结果作出恰当说明。可能须要的公式和界值：=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)Xo三3.84；Xox=6-631.两组暴露率的统计学显著性检验a=60;c=40;b=10;d=90X2=(ad-bc)2(a+b+c+d)(a+bc+d)(b+d)X2=(5400-400)2(200)70*130*100*100X2=25000000*20091000000由于X2=54.96.63=2OwH故，P3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害

7、的危急因素相对危急度(RR)=1.0=2.7RR1.5,故，饮酒史与胃癌发病率中度相关。五、问答题(共40分)1、为什么病例比照探讨、队列探讨可以得出探讨因素与疾病间的因果关联结论，但在分类上将它们归于视察性探讨设计？(10分)视察性探讨是在自然状态下.视察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律,以阐述疾病的分布特征、相识疾病的病因和影响因索的探讨方法。病例比照探讨又称回顾性探讨，队列探讨又称定群调查、前瞻性探讨.都是探讨者不能主动限制探讨因素，在自然状态下探讨危急因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度,故归类于视察性探讨设计。2、试验性探讨主要特征有哪些？为什么RCT设计被认为是其中较好的设

8、计方法7（15分）试验性探讨的特征是：探讨者能人为设置处理因素;探讨对象接受处理因素的种类或水平由随机安排确定。临床随机比照试验（RCT）的优点：1随机比照可防止干扰因素的影响，维持两组间基本状况的相对一样性,从而保证了探讨结果的可比性:I2随机比照,盲法治疗和分析，其结果与结论更为客观可信。3探讨对象有肯定诊断标准.又具有标准化的防治探讨措施和评价结果的客观标准，保证试验的可重复性。4盲法试验可使偏倚削减到最小程度05统计学分析在随机比照的基础上，有更强的劝服力。3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。（15分）P422-P430H题目：详细、简洁、显明、准确、可检爽性作者作者著名依在

9、论文中的作用、贡献以与所能担当的责任按序排列。作者单位名称、地址与邮政编码以上标和脚注的形式列出摘要：各部分冠以相应的标题,采纳第三人称撰写；不肯定要用完整的句子；字数限制在200250字；英文摘要与中文对应（在不违反原意的基础上，留意英语的表达方式），一般以不超过200词为宜。关键词：选取应规范化、专业化,国际和国内通常以美国国立医学图书馆出版的IndexMedicus中所列医学主题词（MeSH）为准。尽可能准、全、简洁、明确，列出论文中可供的检索点，通常采纳浅引法，即标引文章所探讨和探讨的重点内容，仅在探讨方法中提与的手段、方法等（未作探讨和探讨的主体）不予标引。一般为38个，位于摘要的下

10、面正文包括：1前言：1扼要交代所探讨问题的来源（背景、现状、存在的主要问题）2进而引出本文要解决的问题，欲达到的目的和探讨的价值与意义。开宗明义、言简意赅、提纲挈领、一目了然、引人入胜2材料与方法：表述本文的探讨方案和试验设计，介绍所用的试验材料（或对象）和所采纳的主要探讨方法.这部分是论文的重要组成部分.篇幅较大，约占正文的1/3左右.一般分析性和试验性探讨大约需1500字左右才能写清晰.材料（对象）：临床探讨：（2励物试验2.方法：1采纳的探讨方法和试验技术2选用的检测指标和推断标准3统计学处理方法。3结果：科研成败与否是依据试脸结果来推断,结论与推论也由结果导出，要精确、详细、清晰反映经

11、核实、并经过统计学处理的试验视察数据资料。应当做到指标明确牢靠，数据精确无误，文字描述言简意明.图表设计正确合理。篇幅约占正文的1/3左右。常见毛病有：结果与“材料与方法”的内容没有相互呼应。统计图表内的数据文字部分的表述不一样，或用不确定的词代替详细数据，图表繁杂，其内容与文字部分叙述重复。统计数字计算不精确。4探讨：是对试验视察结果作出结论并进行理论性分析。探讨是结果的逻辑延长,通过对结果的分析论证,引出恰当的结论。（六）参考文献：采纳依次码制著录,文中序号应与文末编号一样；留意书写的格式；尽可能引用最新、最主要的，以最近23年内的为好.一般为10条左右,必需是作者阅读过原文的，切忌从他人

12、引用的文献中干脆转用；教科书一般不宜列为参考文献引用，因为它的内容已是众所周知的基本理论学问。试题2:一、单项选择题（10分）1、在下列探讨设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：？DAs收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论2、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CCA.选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平探讨C、临床阳性结果D、临床上迫切须要解决的问3、在选探讨方法（设计方案）时应当考虑的因素中

13、，最重要的是：AA、探讨目的B、可行性C、样本量D、创新性4、探讨设计中样本量估计受到一些因素影响，但不包括：BA、所选择的探讨方法B、探讨周期和可行性C、测量指标的性质D、探讨对象的变异程度5、评价一种新疫苗效果的最佳探讨方法是：DA、随访探讨B、现况探讨C、病例比照探讨D、试脸探讨6、无应答者与应答者的特征差异，不行能在下列哪个方面产生偏倚：AA、对疾病的患病率或健康状态的估计B、在估计暴露特征时C、在探讨设计时D、在随访探讨中对疾病的发病率或死亡率7、视察性探讨和试验探讨的最根本区分是：BA、探讨目的B、是否采纳干预措施C、所需的样本量D、探讨的效率8、有关序贯试验的叙述，哪项是不正确的

14、：DA、可以避开盲目加大样本量而造成奢侈B、可以避开样本过小得不到应有的结论C、探讨对象接连进入试验，接连分析下结论D、既适合单指标的试验，也适合多指标试验9、对诊断试验进行评价时，若没有采纳盲法.那么该试验的评价结果与实际相比，结论是：A、偏好B、偏坏C、不变D、不符10、论文的探讨部分不包括：CA、探讨新发觉B、其他探讨者的文献综述Cs本文的不足之处D、与同类探讨的比较二、填空题（10分）1、临床科研常见偏倚可分为：选提保传,金显偏曲混杂偏倚三大类。2、随机化抽样的方法包括：单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法3、临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试脸效应和结论四部分组

15、成。三、简答题（28分）1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。创新性原则、科学性原则、可行性原则、须要性原则、效益性原则。2、偏倚具有哪些基本属性？3、简述设置比照的常用类型以与设置比照的意义。P123-1244、诊断试验牢靠性受到哪些因素影响，以与如何提高诊断试验的牢靠性？试验牢靠性的影响因素有：一试验方法和仪器设备以与试验条件；二探讨对象的生物学变异,三视察者的测量变异。提高试脸牢哀性可以通过试验方法的标准化削减系统误差，同时确定探讨对象的同质基础以削减个体变异。四、计算分析题（12分）为探讨胃癌发病可能的危急因素，有人采纳病例比照调查，对200例探讨对象进行了回顾性调查,其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以探讨胃癌与饮酒的关系，结果见下表：组饮酒史饮酒史阴合性性计病例组6040