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1、第一章绪论一、选择题A型题1 .以中医药理论为指导,运用现代科学技术,探讨中的药剂的配制理论、生产技术、侦收限制与合理应用的媒合性应用技术科学,称为()A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E工业药剂学2探讨中药方剂网能技术、理论和应用的科学,称为()A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E中药方剂学3药品生产质量管理规范3的简称是().GMI,BGSPCGAPI)G1.PEGCP1.北处方药的简称是()A10BOTCCGAPDG1.PEGCP5中华人民共和国药典:,第一版是()A1949年版B1950年版C1951年版D1952年版E1953年版6现行&中国药典?是()A19
2、77年版B1990年版C1995年版D2000年版E2005年版7中华人民共和国药典作是()A国家如织编事的药品集B国家组织编然的药品规格标准的法典C国家管品药品监督管埋局编舞的药品集D国家食乩药从监督管理局编篡的药品规格标准的法典E国家的典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是()日和洛伦斯药典B纽伦堡药典C4新修本草3D太平惠民和剂同方BE4神农本草经9药品生产、供应、检脸及运用的主要依据是()A药品管理法B中国药典C药品生产质吊管理规范D药品经营质地管理规范E调剂和制剂学问10药材在进行提取或用于干脆入药前所进行的选择、洗涤、蒸、炒、烟坡、炙、烘干和粉碎等过程,称为A中药制剂B中药制药C
3、中药净化I)中药纯化E中药商处理11我国最早的制药技术专著汤液经3的作者是()A后汉张仲景B替代普洪C商代伊尹D佥代李果E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是(),神农本草经B五十二病方C太平惠民和剂局方D经史证类备急本草KE本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,随于()A依据分侬系统分类B依据给药途径分类C依据制备方法分类D依据物态分类E依据性状分类H依据同颁药品标准:将原科药加工制成的制品,称为(A调剂B药剂C制剂D方剂E剂组15中约材羟过加工制成具有甘定形态的成品,称为()A成药B中成药C制剂D药品E剂型16依据疗效准确、应用广泛的处方大墩生产的药品称为
4、()A成药B中成药CM剂D药品E筠物17对我国药品生产具有法律约束力的是()A关国药典*Br英国的奥C6日本药局方D中出药典E国际药典第18中华人民共和国药典?一部收教的内容为()DE19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是()A汲取现代统剂学及相关学科中的行关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论C研制中药新剂型、新制剂D找寻中药药剂的新岫料E合成新的药品20最早实施GMP的国家是()A法国,1965年B美国,1963年C英国,1964年D加拿大,1961年EN.I960年B型即A1988年3月B.659年C1820年D1498年E1985年7月1日21中华人民共和国卫生部正式倾布中国的第部
5、GMP是在()22第一部中华人民共和国药品管理法起先施行的时间是()23关国药典第五版颁布于()2,1.世界上第一部全国性药典一一4新修本填在中国颁布施行的年头是()A处方B新药C药物D中成药E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物防称为()26依据中国药典:,、国家食品药品监杼管理局药砧标准?或其他规定处方,将添料药加工制成的弱晶称为()27未曾在中国境内上市销售的药品称为()28 .医疗和药剂配制的书面文件称()A美国药典Bd英国药典?C4H本药局方D4国际药典E申国药典29 B.P.(30 .J.P.是()31.U.S.P.是.()32. Ph.Int是(A药品生产、松的、供应与运用的依据
6、B记辛药品规格标准的工具书C由政府顽布施行,具有法律的约束力D收我国内允许生产的药品质辰检查标准E由药典委员会编塞的15/于新药管理范跖的包括()A己上市变更包装的药品B未曾在中国境内上市销管的药品C己上市变更主要制备工艺的药品D已上市变更剂型的药品E己上市变更用药途径的药品46下列属于药品的是()A板蓝根B.板蓝根颗粒C丹参D丹卷片E人参A.丸剂、片剂B液体制剂、固体制剂C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂E湿山制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为()31中药剂型按形态可分为()35中药剂型按给药途径UJ分为()36中药剂型按制爵方法可分为()AGAPBG1.PCGCPDGMPEGSP37中西
7、材生产质量管理规范简称为()38药品非临床探讨城圻管理规范3简称为()394药从临床试验质破管埋规范简称为()40西品经首质疑管理规范简称为()X型题11中药药剂工作的依据包括()中国药典B局颁标准3Cg地方标准D制剂规数E制剂手册42下列叙述正确的是()A药处的质fit是生产出来的B药品的质修不是检验出来的C执行现行GMP时要具有前Btt性D实施GMp就是要建立严格的规章制度EGXP是中药现代化的最终目的43. GMP适用于()A.一股原料药的生产B输液剂的生产C片剂、丸剂、胶囊剂D原料药的关键工名的质量限制E中药材的生产H药典是()47下列说法,正确的是()A从2001年12月1日起先我国
8、取消了药品地方标准B我国组建药品监督管理局后.部颁药品标准更名为同颁药品标准?C中国药典32005年一部收领中药D中药药剂工作必需遵照各种筠品管理法规E中药药剂工作必需遵从中国药典和局颁药品标准-IH中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技木,探讨中药药剂的一门综合性应用技术科学,其探讨内容包括()A配制理论B药理作用C生产技术D质量限制E合理应用49研制新药时,选择药物剂型必衢考虑的因素有()A生产、服用、携带,运输和贮藏的便利性B制剂的检定性和质量限制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、及防和诊断的须要50药物是治疗、预防及诊断疾病的物颇,包括()A中药材B农作物用药C血液制品
9、D动物用药E中筠饮片51药物制成剂型的FI的是()A提高某”药物的生物利利度及疔效B便利运输、贮做与应用C满意防病治病的须要D适应药物的密度E适应药物本身性质的特点52应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括()A药品生产单位B药品运用单位C药从检验部门D药品管理部nE药品运用对象53中华人民共和国颁布的药典包括()A965年版B1975年版C1985年版D1995年版E2005午版54与中药的剂相关的分支学科包括()A中药化学B中药药理学C工业商剂学D中药学E生物药剂学55药品标准是指()A各省、市、自治区药品标准B地方药品标准C中华人民共和国药典D出口药品标准E局版药品标准二、名词说明1
10、药物2药品3剂型4制剂5方剂6调剂7中成药8新药9中药前处埋10中药制剂学I1.GMP12成药三、填空题1从中药药剂学用侬,复方丹参滴丸应当称为2药典是由国家祖银编黑,政府颁布施行,具有3中药制剂与西为制剂的差别在于(不同4世界上第一部()的药典是新修本草35药物剂按分散系统可分为(类、胶体溶液类、()类和乳浊液类等.6药物剂型按物态可分为(类、半固体类、()和气体类等.7实施GMP的目的是是向会供应()的药品。8将原料药加工制成临床干脆应用的形式,称为9中国的药品标准分为()和().二者具有同样的()效应.104国际药典3是()编撰的.11现行的中国药典共(12中药药剂学包括()和中药制剂两
11、部分内容.】3中国G早的药典是()14世界第一部具布药典性质的药剂方典是,15药典是药品()、检验、羟营与()的主要依据.16药典所收载的药物均为疗效准确、()、()的常用药物及其制剂.17药性有宜丸者宜散者.宜水煎者.宜消溃者.宜宜膏者,亦有不行大汤酒者,并随药性,不行违越”见于18辅料一,股分为赋形剂与网加剂,其中主要作为药物我体,给予各种制剂肯定的形态和结构的辅料,称为(19在选择药物剂型时/应力求使药物剂型符合三小、()、五便利及成本低廉的要求.20以中药材为原料,在中医约理论指徐下,按规定处方和标准制成肯定剂型的药品,称为().21剂型的发展经过了常轨剂型、缓粹剂型、控释剂型、()四
12、个时代.除了常规剂型之外的四个剂型又属于()(简称BDS).四、推断四1己上市5年以上,只是变更剂型、变更用药途径,不属于新药.2药品注册管理方法(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、第管的药品均必需依照本药品注册管理方法3的规定申请注册得3非处方药是指患拧不经过医师诊断开方,干脆到药局或药店自行购买的约品。44太平黑民和剂同方是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范.5世界上第一部全国性药典是新蟋本草K干唐代显庆四年(公元659年),在中国颁布施行。6宋代绍兴二十一年(公元651年)出版的太平惠民和剂同方孔为太平惠民和剂局用的成方如本J7CMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合埋
13、、规葩化的条件和方法,以俏保生产优良约品的整套系统的、科学的管理方法。8实现GNP是药品生产质琉保证的前提条件。9G1.P是指对在试验室条件下评价药品平安性全过程的标准规定,包括试监设计、执行措施、记录报告、试袈室的组织机构及相关条件、管理监督机制等,10.GCP是药品临床试骁全过程的标准规定,包括方案设予札组织、实施、明查、稽有、记录、分析总结和报告.H.GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过程.12与中国药典不同,局颁药品标准没有法律约束力13.WHO津桑的4国际药典卜对各国无法律约束力,只作煽黑时参考.14药物的性质不同,应选用不同的剂型.五、简答施1 试述药物
14、剂型的武要性.2中药制剂所用辅料的特点是什么?3药物制剂的目的是什么?4药剂学各分支学科的内涵是什么?5制剂、方剂与成药之间有什么关系?6举例说明药物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。7简述药典的性质及作用.8简述中药药剂学的任务.9简述中药药剂工作主要依据.10药品生产及其质量限制必需按GIP进行管理的意义何在?六、论述题1试述实施GMP管理的关键2试述何谓GMP.实施GMP的目的及其总的要求.3试述近几年来中药药剂学的探讨进展.1试述中药主要的剂型有哪些。5试述如何正确选择中药剂里。答案一选舞题AM1.1D2C3A4B5E6E7B8C9B10E11C12C13A14C15B16A17D18E19E20BB型JR21A22E23