医疗器械管理.ppt

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1、医疗设备管理与技术规范第二章：结构与职责第二章：结构与职责组织机构的设置与职能组织机构的设置与职能1岗位职责岗位职责2人员配置与分工人员配置与分工3人员培训人员培训4第一节：组织机构的设置与职能第一节：组织机构的设置与职能机构设置：机构设置：医疗机构应设立两医疗机构应设立两个委员会：个委员会：医疗设医疗设备管理（咨询）委备管理（咨询）委员会员会和和计量管理委计量管理委员会员会，并设立，并设立医疗设备管理的职医疗设备管理的职能部门能部门。管理结构：管理结构：医疗设备管理应按医疗设备管理应按照分级管理的模式照分级管理的模式架构，；应根据效架构，；应根据效能和规范有机结合能和规范有机结合的原则。考虑

2、医院的原则。考虑医院规模大小管理要求规模大小管理要求不同。不同。组织机构组织机构 1医疗设备管理（咨询）委员会医疗设备管理（咨询）委员会 为了加强医疗设备的宏观管理，充分发挥专家和临床医护人员的作用，避免和减少医疗设备装备管理工作中的盲日性和失误，医疗卫生机构应成立医疗设备管理（咨询）委员会，对引进大型医疗设备的最大决策和医疗设备管理工作，包括设备的计划、论证、技术问题进行评价或咨询，对医疗设备的应用质量进行监控，组织对不良事件的调查和报告。医疗设备管理（咨询）委员会应由院领导、职能部门和相关业务科室的负责人、医疗和工程技术专家组成，并制定相关工作制度，定期开展工作。 2 2计量管理委员会计量

3、管理委员会 由医院分管领导、职能部门和相关业务科室的负责人、医技和工程技术人员，组成医院计量管理委员会。 计量管理委员会的职责是： 1)贯彻执行国家计量法和有关规章刮度，推行国家法定计量单位，制定本院医学计量工作制度和管理办法。 2)制定并组织实施本院医学计量工作计划、规划。 3)负责确定并实施本院计量工作管理体系，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。 4)组织建立本院计量室和必要的汁量标准。 5)在主要科室设置计量监督员，建立医院计量监督网络，实施对医院设备的定期计量监测。 6)建立计量工作奖励、处罚制度，并组织执行。 3 3医疗设备管理职能部门医疗设备管理职能部门 各级医疗卫生机构可根

4、据规模和任务设置医疗设备管理职能部门，对医疗设备进行统一的管理。 医疗设备管理职能部门的主要职责是： 1)依据国家相关的政策和法规，制定本单位的医疗设备管理工作制度，并组织实施。 2)积极收集国内外有关医疗设备的情报信息和动态，做好咨洵服务；进行仪器设备管理理论和方法的研究，及时总结经验，不断提高管理水平，为领导决策提供依据。 3)在分管院长的领导下，会同有关部门共同拟定医疗设备的装备规划和年度计划，经医疗设备管理（咨询）委员会批准后组织实施。 4)负责医疗设备购置计划的实施，做好临床医疗物品的供应工作，对进行招标采购的设备做好技术配合工作。 医疗设备管理职能部门的主要职责是： 5)认真做好医

5、疗设备和器械的验收、保管、调剂、报废以及统计、报表、资料档案保管和设备使用效益评估。 6)承担本单位医疗设备的安装、维修、预防性维护和计量管理工作，进行医疗器械使用不良事件的报告、安全监督工作。 7)协助临床部门开展医疗设备技术的应用开发、制定操作规程并指导使用，做好技术支持工作，充分发挥医疗设备的使用效率。对医疗设备的使用和管理情况进行考核、检验、评比和奖惩。 8)负责医疗设备工程技术人员的培训和考核，为人事部门对医学工程技术人员的调配、定职、晋升和聘任提供依据。第二节：岗位职责第二节：岗位职责岗位岗位技术人员技术人员库房管理人员库房管理人员计量管理人员计量管理人员采购人员采购人员信息档案人

6、员信息档案人员设备使用人员设备使用人员分管领导分管领导科长科长 医疗设备管理部门是专业性很强的管理职能部门，应有采购、保管、会计、维修、计量等职能的专职或兼职人员。医疗设备管理相关人员都有自身所担负的职责。1 1分管领导的分管领导的主要职责主要职责： 医疗机构应确定一位主管医疗设备工作(职能管理部门）的领导，其主要职责是： 1)贯彻、执行国家与地方的有关法律、法规、政策和制度。 2)按照医疗设备管理制度，结合实际情况，领导医疗设备管理工作，协调各有关部门间的关系。 3)初步审定装备规划与年度购置计划，同意报批医疗设备的紧急采购，审批设备的调剂、报废等工作。 4)了解本单位医疗设备的分布和使用情

7、况，领导技术和经济管理的考核工作。 5)加强医疗设备管理队伍和维修队伍的建设，创造必要的工作条件，抓好技术人员的培养、考评等上作。2 2医疗设备部门负责人（科长）的医疗设备部门负责人（科长）的主要职责主要职责： 1)在分管院长的领导下，根据相关法律、法规、政策和制度，结合实际情况制定相应的管理制度并组织实施，保证医疗设备使用的安全和有效。 2)组织编制医疗设备、器械、消耗材料购置的年度计划，协助政府采购、国际招标相关文件的编制。 3)做好供应工作，组织医疗设备的验收、保管、建档、调剂、报废、统计。 4)好医疗设备的维修、质量保证与控制以及医学计量工作，开展考核、检查、评比和奖惩等工作。 5)收

8、集、提供、反馈医疗设备的各种信息，为临床使用部门和领导决策做好咨询服务。 6)负责医疗器械使用过程中可疑不良事件的收集与上报工作。 7)协同人事部门做好医疗设备管理和工程技术人员的培训、调配、考核、定职、晋升和聘任工作。 8)掌握大型医疗设备的管理、使用、应用质量检测和维修保养情况。 3 3医学工程技术人员的医学工程技术人员的主要职责主要职责： 1)在科长的领导下，协助制定医疗设备的维修、维护制度，协助临床使用科室制定医疗设备的操作规程。 2)制定医疗设备的维护计划，定期进行维护、校验和计量，开展质控工作。 3)当所负责昀医疗仪器出现故障时，及时进行修复。 4)拟定大型设备消耗备件的购置计划，

9、对拟降档使用或报废的仪器设备提出技术鉴定意见，供主管部门参考。 5)定期对医疗设备使用的安全质量情况进行检查，发现问题及时提出整改意见。 6)协助使用科室对医疗设备的应用功能进行开发，并积极参加相关的科研活动。 7)做好对下级医院或大中专院校相关专业学生的实习带教工作。 4 4采购人员的采购人员的主要职责主要职责： 1)在科长的领导下,负责医院医疗和科研设备、器械、卫生材料、化学试剂、维修材料的采购工作。会同有关人员一起订购贵重仪器设备。 2)根据相关的政策和制度，选择合法的采购方式，确保采购工作的公平、公正、公开。 3)严格遵守财务制度，按照已批准的计划进行采购，做到采购及时、账目清楚、手续

10、齐全。 4)采购员应将采购的情况，及时反馈给物资管理和使用人员，对于一时无法采购到的物品应采取借调或者代用。做好到货物资的接货、提货与安装场地等准备。 5)采购中坚持质量第一，急需抢救物品优先，但要及时办理有关手续。采购的数量应合理，避免浪费，但同时在保证iF常使用的情况下，留有一定的余量。 6)根据合同以及发票、送货单等，与保管人员对采购物资进行入库验收，若发现与含同条款彳i符，应及时处理。 5 5库房管理人员的库房管理人员的主要职责主要职责： 1)在科长的领导下，负责医院医疗和科研设备、器械、卫生材料、化学试剂、维修材料的保管和发放工作。 2)到货时与采购人员依据合同以及发票、送货单，及时

11、进行验收和入账。若发现账物彳i符、质量问题等，有权拒收并及时报告。 3)负责编制一般器械、消耗品的月采购汁划。对急需、抢救物品，应随时提出采购申请。经常深入临床第一线，了解需求，解决供应和使用中存在的问题。 4)负责定期做好库存盘点工作。防止物品的积压、霉烂、生锈、失效，一旦发现问题及时报告并及时处理。做到账物相符，账账相符。 5)负责做好安全上作，经常检查，做好仓库的防火、防爆、防盗上作。 6 6信息档案人员的信息档案人员的主要职责主要职责： 1)在科长的领导下，及时收集、整理和汇总有关医疗设备的信息，建立档案目录。 2)冶理设置档案类目体系，做到类目完整、清楚。 3)对于计算机管理的资料，

12、定期做好备份保存。 4)躲证医疗设备信息的查询、处理及上报数据准确无误。 5)负责档案的外借与归还的管理，保证档案的安全和完整。 7 7计量管理人员的计量管理人员的主要职责主要职责： 1)在科长的领导下，负责在用医用计量器具的管理工作，包括建档、建账、建卡和周期检定。 2)学习和宣传国家有关的计量法规。 3)保管好计量器具的档案和鉴定合格证书等材料。 4)组织对兼职计量人员的培训，监督指导各科室开展计量工作。 5)监督指导本单位标准计量器具的使用、保养，发现有未经鉴定或不合格的计量器具及时停止使用。 6)耐失准和发生故障的标准计量器具，及时申报，并送有关部门进行维修及再鉴定，以确保计量器具的准

13、确性。对无法修复达标的计量器具负责提出报废申请。 8 8医疗设备使用人员的医疗设备使用人员的主要职责主要职责： 1)对使用的医疗设备，制定相应的管理制度、操作规程，做到专人负责，具体落实。 2)根据工作需要，制定医疗设备消耗性备件的购置申请计划。 3)配合设备管理部门进行设备的安装、调试、验收、日常维护和保管等项工作，保证医疗设备处于良好、安全的运行状态。 4)掌握设备的性能、使用，进行应用功能的开发。 5)负责医疗器械使用中的可疑不良事件的登记与报告工作。 6)做好设备的配件及消耗品的登记、使用管理工作。第三节：人员配置与分工第三节：人员配置与分工人员编制人员具备条件人员具备条件人员分工与工

14、作任务管理人员分工与工作任务管理u 实现医疗设备的科学管理 u有完善的管理制度、程序u 有高水平的管理与技术人才一、人员编制一、人员编制 从事医疗设备管理的工程技术人员，应包括医学工程部门的维修和管理人员、放射科的技师、放疗科的物理师等，他们是保证医疗设备正常运转和技术支持不可缺少的力量。医疗机构应根据业务发展与设备装备数量的实际情况，合理配置一定数量具有相应职称、学历的工程技术人员。 1 1人员数量配置标准人员数量配置标准 可参照以下方式之一进行： 1)以医护技术人员的数量比例编配。医务技术人员与医疗设备管理工程技术人员的比例，按医疗机构的规模等级按100：1.5至100 ： 2.5编配。

15、2)以医疗机构床位数按比例编配。医院床位数与医疗设备技术管理人员数之比为100 ：1至50：1。 3)以医学设备总值金额按比例编配。以设备总值金额1000万为基数，编配4名医学工程技术管理人员。设备总值每递增1000-1500万再增加1名；或增加一台大型设备，如CT.MR，增加一名工程技术人员。 基本原则是：适应医疗设备的快速发展、任务的落实和效率基本原则是：适应医疗设备的快速发展、任务的落实和效率的充分发挥，以满足实际工作的需要为基准。的充分发挥，以满足实际工作的需要为基准。 2 2专业按术职务和学历配置专业按术职务和学历配置 随着大量高科技医疗设备的引进，各级医疗机构既需要有中、高级工程技

16、术人员，也需要会实际操作的技工。三级以上医院应至少配备1名具有高级技术职称或有研究生学历的人员，高、中、初级人员的比例可按1：3.5：3编配，也可参照本院高、中、初级人员的比例编配。总之，应根据不同的工作岗位，按技术人员的学历分层次配置，以适合实际工作的需要。二、人员具备条件二、人员具备条件 1 1医疗设备管理人员医疗设备管理人员 1)医疗设备管理人员应由管理、经济、工程等技术人员组成，应熟悉本单位发展的总体目标和近期计划以及医疗、科研、教学等上作的基本情况。 2)了解医院各学科的基本知识、技术要求和发展目标。 3)了解国家医药卫生体制改革与发展的基本情况，自觉贯彻执行国家有关的法律、法规、政策。 4)了解现代医学技术、医学工程技术的现状和发展趋势，掌握国内外市场信息。 5)具备从事本职工作的专业知识、技能及外语、计算机应用技术等能力。 2 2医学工程技术人员医学工程技术人员 1)具有医学和工程学两方面的专业理论知识和技术。 2)能适应医学工程新技术的发展，不断更新知识，了解和掌握最新的技术进展状况。 3)能承担医疗机构中医疗设备的管理和技术工作。 4)具有对医疗设备的故障排除、质量管