X省X市中医医院移动核酸采样车进行竞争性谈判采购招标公告（2024年）.docx

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1、X省X市中医医院移动核酸采样车进行竞争性谈判采购招标公告因疫情防控紧急工作需要，X省X市中医医院近期拟定于对移动核酸采样车进行竞争性谈判招标采购。欢迎所有符合资质条件要求的经营企业前来报名。一、项目名称：移动核酸采样车采购项目二、项目编号：XX三、采购方式：竞争性谈判四、项目内容及技术要求：项目内容：采购项目编号名称产地数量单位IS算单价小计金额主要技术弁效要求X设备X6移动核酸采样车国产1台YXYX详见招标文件总预计采购金额（人民币元）：伍佰万元整YX1 .移动式核酸检测实验室技术要求1.1. 标准规范0医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则0医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法卫办医政发

2、（2010）194号0新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）附件10：0新冠病毒样本采集和检测技术指南笊1页共8页0GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范0GB19489-2OO8实验室生物安全通用要求0GB/T29479-2012移动实验室通用要求0WS233-2017病原微生物实验室生物安全通用准则0GB27421-2015移动式实验室生物安全要求0GB/T29476-2012移动实验室仪器设备通用技术规范0GB/T29478-2012移动实验室有害废物管理规范0WS5892018病原微生物实验室生物安全标识标准0T/CECS662G2020医学生物安全二级实验室建筑技术标准0T/

3、CIQA17-2021移动式核酸检测方舱通用技术规范0GB/T29477-2012移动实验室实验舱通用技术规范0GB/T13554高效空气过滤器1.2. 总体要求移动式核酸检测实验室配备三个主实验室及缓冲，且在同一实验舱实现试剂准备、样本处理、扩增实验分析的三个主体功能，满足核酸检测流程诉求，为加强型生物安全防护二级标准室设计、生产实验室，具有独立的生物密闭与空气处理装置，气流组织采用单向流设计。实验室设计要求：实验室要按医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法的要求设置，主要实验区要求试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区，考虑到采用实时荧光PCR仪及场地限制，扩增区和扩增分析区

4、可以合并为一个核酸检测区，配套穿防护衣、脱防护衣间。实验室整体按加强型负压生物安全二级实验室进行设计、生产。实验室人行流线为单向流，不得设置公共走廊以防止交叉污染；实验部分不设置外窗，实验室光源为人工光源。采集的样本经由传递窗传送，为非直接接触传送：试剂与检样传递经由传递窗传送；实验室配置失压报警与紧急制动，配备逃生送排风动力，在应急状态下满足人员逃生的安防诉求：实验室为密闭型洁净实验能，采用全国护钢结构复合保温，满足-2040度环境使用工况；实验室规格为国际海运同规格集装箱，满足长途运输及特种车辆转运的要求，满足即插即用，可随时吊装移动的诉求；1）人员、样本、污物均为单向流，试剂制务间、样本

5、制备及核酸检测间均需有独立的穿衣、脱衣通道。2）试剂准备间，正压设计，配置1台超净工作台用于试剂配制准备；3）样本处理室内可配置2台A2生物安全柜空间，用于样本处理。4）生物安全柜A2型，不设外排风。5）传递窗采用6*600*600500*500*500外径不锈钢传递窗，配有机械互锁、紫外灯。6）采用桌上型紧急洗眼器。7）实验台和地面均为可消毒材料。8）实验部分不设置外窗，实验室光源为人工光源。9）实验台钢制和不锈钢落地实验台，钢制实验台带柜体与理化板台面,不锈钢实验台不带柜体不锈钢台面。10）实验室需配置全新风空调系统，洁净等级为十万级，整体负压。11）样本处理间核酸检测间压力差：-20Pa

6、、-30Pa设计施工。12）样本处理间、核酸检测间设置2套独立排风过滤器，排风口均有高效过滤器阻隔：13）脱防护衣及出I处设置不锈钢洗手水池，配置自动感应龙头，皂液器，喷雾手消毒器，干手器：穿防护衣设置手消毒器及穿衣镜。14）试剂准备间、样本处理间、扩增PCR间设置便携式双口洗眼器，不设水槽；15）实验室各房间均不设置地漏；16）排水为洗手用水，实验室配置医用废水消毒处理装置，设置不少于1001.的污水收集箱：污水处理装置排放应满足GB18466-2005医疗机构污水排放预处理标准。17）各分区房间独立照明开关，统一设置延时紫外线消毒灯开关。18）实验室内根据实验功能设置电话、网路点位，预留I

7、T系统接口。19）所有室外门设有门禁装置，房间设有监控摄像头，并于弱电箱内设有存储装置；20）实验室设置一套独立的自控系统，保证实验室和环境，满足实验要求，并能设置工作及值班模式，异常情况报警功能。121.实验室应配置带安全护栏的扶梯，以便于人员进出。移动式核酸检测实验室清单项目名称规格单位9车辆牵引车40吨台1牵引车架13.7米台1实验室主体实验室舱体1370030002896(mm)套1实验室UV灯300mm600mm套11样本接收通道6*600600(mm)套1检样传送通道5*500500(mm)套1试剂传送通道5*500500(mm)套1实验室家具实验台60Omm宽，高75Omm(坐高

8、)套2双口洗眼器便携式洗眼器个2自动化实验室环境控制系统/套1实验室压力系统/套1网络/套1安防门禁密码套2消防指示夜光标识套1声光报警/套1电气供电控制系统/套1UPS电源1.5KVA套1绐水给水系统/套1给水储水箱601.套1洗手盆3*2S0(mm)个2排水排水系统/套1排水储水箱1001.套1污水处理装置医用废水消毒处理装冏管道型套1附属设施穿衣镜6*1000(mm)面2手部消毒器免接触感应台2干手淞电动台2对讲机/部4智能手机/部1上下扶梯带护栏，可与实脍室固定套11.22仪器设备清单序号设备材料名称规格型号数量单位D牵引车40吨1辆2)牵引车架长13950mm1辆3)移动核酸检测实验

9、室137*3000*2896(mm)1介4)超净工作台1100X730X16mm1台5)全消毒移液器套装20-2001.1个6)全消毒移液器套装2-201.1个7)全消毒移液器套装IO-100p1.1个8)全消毒移液器套装100-10001.1个9)移液罂支架线性移液错支架1个10)8道扣式移液器可调量程,5-50R1个11)8道排式移液器可调量程,50-3001.1个12)小型离心机150150117mm1台13)戏涡混合器127130160mm1台14)-26E&雨低温冰箱S416131434mm1台15)生物安全拒双人型，1360*790*220Omm2台16)全消毒移液器套装20-20

10、01.4个17)全消毒移液器套装2-201.4个18)全消毒移液器套装10-1001.4个19)全消盘移液器套装100-10001.4个20)移液器支架圆形移液器支架4个21)干热灭的箱500550735mm1台22)小型离心机150*150*117mm2台23)潴涡混合器127*130-16Omm2台24)低温冰箱480*460S85mm1台25)全自动核酸提取仪96通量5台26)微孔板迷你离心机190220186mm2台27)荧光定量PCR仪96通fit9台28)荧光定量PCR仪二6通道1台29)办公笔记本14英寸笔记本电脑14台30)501灭菌消毒锅570*546*99Omm1台31)急

11、救转运监护仪/2台32)除额监护仪/2台33)心电图机/2台2、技术及其他要求：（1）产品结构必须符合国家技术标准和注册标准：（2）产品应符合国家食品药品监督管理局关于医疗器械监督管理办法的要求：（3）产品参数需完全满足主要技术参数要求，性能达到临床的使用要求，满足临床需要:（4）投标人可以对个别包或全部包内容进行投标，不允许只对包内部分内容进行投标。五、投标人的资质条件：1、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定，是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格；2投标报名前两年内无行贿记录；3、能够独立承担民事责任，具有履行合同及时供货的能力，并能提供相应的技术及傕后服务，商业信誉良好，经

12、营行为规范的生产企业、经营企业均可报名：4,本项目不允许联合体投标。六、投标人报名时须提供资料1、合法有效的企业法人营业执照（副本）、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖公章）或三合一证照（复印件）：2、经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证：3、提供二、三类医疗甥械产品须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证：4、投标企业的法人授权书（授权书上附带销售员的身份证复印件及联系方式）委托授权书应明确其授权范围。七、报名时间：202X年7月4日至202X年7月6日八、报名地点：X省X市中医医院X院X楼设备科X办公室九、联系人：X老师十、联系电话：X传真：X十一、投标截止时间：202X年7月6日下午16:00开标时间及地点：202X年7月7口上午9：00开标地点：X号会议室十二、信息咨询：设备科负责具体招标工作，了解招标具体事项可以与设备科咨询。X省X市中医医院设备科202X年7月X日