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1、第一章绪论一、A型题1 .下列有关药典的叙述哪个不正确A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B.药捻反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次C.具有法律的约束力D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E.中华人民共和国药典现在共七版,每个版本均分为一、二两部3 .以下哪一项不是药典中记载的内容A.质量标准B.制备要求C.鉴别D.杂质检查E.处方依据4 .我国现行药典是中华人民共和国药典哪一年版A. 2008年版B. 2000年版C. 2015年版D. 2010年版E. 2005年版5 .我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A.普济本事方B.太平惠民和剂局方
2、C.金匮要略方论D.圣惠选方E.本草纲目6 .用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A.制剂B.成药C.药材D.药物E.处方药7 .中华人民共和国药典是由下列哪一个部门颁布实施的A.国务院食品药品监督管理部门B.卫生部C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.最高法院8 .我国最早的方剂与制药技术专著是A.新修本草B.太平惠民和剂局方C.汤液经D.本草纲目E.黄帝内经9 .药典收载的药物不包括A.中药材与成方制剂B.抗生素与化学药品C.动物用药D.生化药品E.放射性药品10 .乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法A.按物态分类B.按分散系统分类C.综合分类法D.按给药途径分类E.按制法分类11
3、 .药品标准的性质是A.由卫生部制订的法典B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C.具有法律约束力,属强制性标准D.中国药典是我国唯一的药品标准E.指导生产和临床实践12 .中华人民共和国药典最早于何年颁布A. 1950年B. 1951年C. 1952年D. 1953年E. 1954年二、B型题U-2A.复方丹参滴丸B.狗皮膏C.参麦注射剂D.阿拉伯胶浆E.薄荷水1 .按分散系统分类属于真溶液的是2 .按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是3-5A.剂型B.制剂C.中成药D.非处方药E.新药3 .以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、
4、用法用量和规格,公开销售的药品称为4 .依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5 .根据中国药典、局颁药品标准、制剂规范等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可以直接用于临床的药品6-7A.药品标准B.中华人民共和国药典2015版C.中药药剂手册D.中药方剂大辞典E.全国中成药处方集6 .国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7 .一个国家记载药品质量规格、标准的法典8-11A.本草纲目B.神农本草经C.新修本草D.太平惠民和剂局方E.黄帝内经8 .我国最早的药典是9 .我国现存第一部医药经典著作是10 .我国历史上第一部中药制剂规范是11
5、 .我国现存最早的本草专著是12-14A.备急千金翼方B.金匾要略和伤寒论C.肘后备急方D.汤液经E.本草经集注12 .东汉张仲景著,记有10余种剂型及其制备方法13 .唐代药王孙思邈著,设有制药总论专章14 .梁代陶弘景著,提出以治病的需要来确定剂型,在序例中附有“合药分剂料理法则”准剂齐剂剂药射入油膜膏注吸甘A.B.CD.E.15-1815 .按物态分类属于固体制剂的是16 .按分散系统分类属于真溶液的是17 .按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是18 .按制法分类属于灭菌制剂的是19-21A. GMPB. G1.PC. GSPD. GAPE. GCP19 .药品生产质量管理规范20 .中
6、药材生产质量管理规范21 .药品非临床研究质量管理规范三、X型题1.下列具有法律约束力的药剂工作依据为A.药典B.中药药剂大辞典C.部颁药品卫生标准D.药品管理法E.局颁标准2 .中药剂型选择的基本原则是A.根据药物性质B.结合生产条件C.根据方便服用的要求D.满足适于携带.便于运输.利于贮藏的需要E.根据疾病防治需要3 .有关中药药剂学叙述中,正确的是A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学B.中药药剂学是中医药学的重要组成部分C.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学D.主要与现代制药理论技术密切相
7、关,与临床用药无关E.包括中药制剂学和中药调剂学4 .药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,分别由以下几大部分组成A.凡例B.正文C.附录E.制剂通则5 .中药药剂学的基本任务主要为A.学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术B.在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂C.健全中药制剂的质量标准体系,不断提高中药制剂质量水平D.加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究,加速现代化进程E.熟悉国家有关政策法规,合理指导研究、生产、经营等工作参考答案一、A型题1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.
8、C、9.C、10.B、ll.Cs12.D二、B型题1 .C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.A、16.E、17.B、18.C19.A、20.D、21.B三、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、5.ABCDE第二章药剂卫生一、A型题1 .下列有关药品卫生的叙述错误的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C.我国中华人民共和国药典2005年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染主要由原料,辅
9、料造成E.制药环境空气要进行净化处理2 .适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A.100oOO级B.50000级C.100oO级D.100级E.10级3.适用于大体积(50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为A.100OOo级B.50OOO级C.100oO级D.100级E.10级4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A.30OOO个B.100oo个C.5000个D.1OOO个E.100个5 .不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6 .含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过A. 100oO个B. 5000
10、个C. 100O个D. 500个E. 100个7 .不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过A. 100O个B.500个C. 200个D.100个E. O个8 .不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分别不得超过A.1000,100B.100OO,500C.1000,200D.10000,100E.1000,5009 .在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A.零级B.一级C.二级D.Michaelis-MentenE.以上都不是10 .F值的意义是A. 一定温度产生的灭菌效果与121C产生的灭菌效力相同时所相当的时间B. 一定时间间隔内测定实际灭菌温度C.实
11、际灭菌温度D. 一定温度产生的灭菌效果与126C产生的灭菌效力相同时所相当的时间E. 一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间H.Z值反映的是A.温度(C)B.时间C.灭菌方法D.灭菌设备E.灭菌数量12.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求FO值为A.Fo=8B.Fo=812C.Fo=815D.F012E.Fo813.D值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%14 .热压灭菌法的最佳灭菌条件是A. 121,5C,98.0kPa,20min,F(12B. 115.5C,68.6kPa,2Omin,Fo12C. 115.5C,68.6
12、kPa,3Omin,Fo8D. 126.5C,98.0kPa,15min,F仑12E. 12O.5C,98.0kPa,20min,Fo=8-1215 .对热压灭菌法叙述正确的是A.用过热蒸汽杀灭微生物B.大多数药剂宜采用热压灭菌C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D.不适用于手术器械及用具的灭菌E.通常温度控制在160C170C16.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A.365nmB.245nmC.254nmD.250nmE.286nm17.能滤过除菌的是A.砂滤棒B.G5垂熔玻璃滤器C.0.45um微孔滤膜D.板框压滤机E.G6垂熔玻璃滤器18 .应采用无菌操作法制备的剂型是A.胶囊剂B.粉针剂C.
13、片剂D.糖浆剂E.口服液19 .用具表面和空气灭菌宜采用A.气体灭菌B.微波灭菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法20 .下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A.输液剂B.手术器械C.垂熔玻璃滤器D.口服液E.软膏剂21 .属于湿热灭菌法的是A.紫外灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.甲醛蒸汽灭菌法D.滤过除菌法E.甲酚皂溶液灭菌22.下面灭菌方法中,属于化学灭菌法的是A.干热灭菌法B.紫外线灭菌法C.甲醛溶液加热熏蒸法D.火焰灭菌法E.热压灭菌法23.指出下述药物中的气体杀菌剂A.苯甲酸B.75%乙醇C.山梨酸D.甲醛E.尼泊金乙酯24.凡士林应选用什么方法灭菌A.湿热灭菌B.滤过除菌C
14、.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.环氧乙烷灭菌25.尼泊金类是A.对羟基苯甲酸酯B.苯甲酸酯C.聚乙烯类D.聚山梨酯E.山梨酸钾26.下列物品中,没有防腐作用的是A.30%甘油B. 0.25%山梨酸钾C. 0.2%对羟基苯甲酸丁酯D. 1%吐温-80E. 0.15%苯甲酸二、X型题1 .中国药典一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A.不得检出绿脓杆菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.每Ig或Iml不得检出大肠埃希菌D.霉变、长螭者以不合格论E.含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2 .药剂可能被微生物污染的途径A.药物原辅料B.操作人员C.制药工具D.环境空气E.包装材料3 .以下关于干热灭菌法的叙述,正确的是A.同温条件下,干热灭菌效果不如湿热灭菌好B.干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭