CNAS-AL02-03：20230801 附表2 申请检验（检查）能力范围表（中英文）.docx

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1、附表2申请检验（检查）能力范围表实验室名称：实验室地址：序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）A检验医学AA临床血液学变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项AB临床体液学序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）系统/方法分析性能检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项AC临床化学口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项AD临床免疫学序

2、号检验（检查）项目样品类型检验（检查）系统/方法分析性能检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项AE临床微生物学口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项AZ其它序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）B输血医学BA红细胞血型变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品）口扩项BB白细胞血型（或人类组织相关性抗原）口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变

3、更、序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）口校准品）口扩项BC血小板血型口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项BZ其它口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）校准品）口扩项C病理学CA细胞病理学检查与诊断变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品）口扩项CB组织病理学检查与诊断变更：（方法变更、口设备变序

4、号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）更、口试剂变更、口校准品）口扩项CC特染和免疫组织化学染色与诊断口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项CD电子显微镜技术与诊断口变更：（方法变更、口设备变序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）更、口试剂变更、校准品）口扩项CZ其它变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品）口扩项D影像医学DAX线检查口变更：（

5、方法序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项DBX线计算机体层检查口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项DC磁共振检查口变更：（方法序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）变更、口设备变更、口试剂变更、校准品）口扩项DD核医学诊断变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品）口扩项DE超声诊断口变更：（方法

6、序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项DZ其它口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项X分子诊断XA病原体分子检测序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）系统/方法分析性能检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项XB遗传性疾病的分子检测及细胞遗传学检验变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品）口扩项XC

7、分子病理学序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）系统/方法分析性能检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项XD用药指导的分子生物学检测变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品）口扩项XE血型基因序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）系统/方法分析性能检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项XZ其它变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品）口扩项Y流式细胞学序

8、号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）YA血液疾病的流式细胞学检查变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品）口扩项YB其他疾病的流式细胞学检查变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品）口扩项序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）YZ其它口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项Z其它口变更：（方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品）口扩项

9、序号检验（检查）项目样品类型检验（检查）方法设备试剂校准品说明备注检验（检查）系统/方法分析性能（1.正确度；2.精密度；3.可报告范围；4.其他。）共项填表说明：1“说明”栏请填写能力限制情况；“备注”栏请勾选扩项、变更等情况。2.最后一栏填写申请项目总数。Appendix2AppIiedTestingScope1.ab:Address:TestingItemSampleTypeAnalyticalMethodAnalyticalInstrument(三)AnalyticalReagent(三)Calibrator(三)1.imitationNoteAnalyticalPerformance(1.Trueness；2.Precision；3.Reportablerange；4.OtherPerformances)A1.aboratoryMedicineAAClinicalHematologyABBodyFluidexaminationACClinicalChemistryADClinicalImmunologyTestingItemSampleTypeAnalyticalMethodAnalyticalInstrument(三)AnalyticalReagent