不合格药品管理制度.docx

《不合格药品管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《不合格药品管理制度.docx（1页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

不合格药品管理制度一、质量不合格药品不得采购、入库、销售和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：（一）药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;（二）药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;（三）药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品；（四）法定药检所的检验报告中确定的为假药、劣药的药品；（五）食品药品监管部门下达的有关药品质量问题的文件、通知及质量通报等需召回的药品。二、不合格药品应按规定进行报损和销毁（一）不合格药品的报损、销毁由质量管理工作小组统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；（二）不合格药品的报损、销毁由仓库及药房有关人员提出申请，填报不合格药品报损有关单据；（三）不合格药品销毁时，应填写“报损药品销毁记录）销毁特殊管理药品时，应在食品药品监督管理部门监督下进行。（四）应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。