2024年药物制剂师(技术、生产、制造、管理)等综合实操知识考试题库与答案.docx

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1、2024年药物制剂师（技术、生产、制造、管理）等综合实操知识考试题库与答案一、单选题1 .一步制粒机可完成的工序是（）。A.粉碎一混合一制粒一干燥B.混合一制粒一干燥一整粒C.混合一制粒一干燥一压片D.混合一制粒一干燥E.过筛一混合一制粒一干燥本题答案：D2 .湿法制粒压片的工艺流程为（）。A.原辅料一混合f制软材一制湿粒一干燥一整粒一混合f压片B.原辅料一混合一制软材一制湿粒一干燥一混合一压片C.原辅料f混合一制软材f制干粒f整粒f混合f压片D.原辅料一混合一制湿粒一干燥一整粒一混合一压片E.原辅料一混合一制软材一制湿粒一干燥一整粒一压本题答案：A3 .一步制粒法指的是OA:喷雾干燥制粒B:

2、高速搅拌制粒C:转动制粒D:流化制粒E:滚压制粒本题答案：D4 .注射用无菌分装粉针的一般生产工艺为OA:药物的准备一分装与封口一灭菌一包装B:药物的准备一分装一冷冻干燥一轧盖一包装C:药物的准备一灌封一冷冻干燥一灭菌一包装D:药物的准备一分装与封口一灯检一包装本题答案：D5 .配液时为除去热原常加入OA:硅胶B:石英砂C:活性炭D:氯化钠本题答案：C6 .片剂制备中，对制粒的目的叙述错误的是(C)oA.改善原辅料的流动性8 .使空气易逸出C.减少片剂与模孔间的摩擦力D.避免粉末分层E.避免细粉飞扬本题答案：C7 .固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为()A:混合度B:粉碎度C:脆碎度D:崩解

3、度E:粒度本题答案：B8 .软袋大输液一般生产工艺流程为()A:制袋一印字一热合口管一灌封一灭菌检漏f灯检一包装B:制袋一热合口管一灌封一灭菌检漏一灯检一印字一包装C:印字一制袋一灌封一热合口管一灭菌检漏一灯检一包装D:印字一制袋一热合口管一灌封f灭菌检漏一灯检一包装本题答案：D9 .淀粉在片剂中的作用，除O外均是正确的。A.填充剂10 淀粉浆为粘合剂C.崩解剂D.润滑剂E.稀释剂本题答案：D10 .下列O不是片剂包衣的目的。A.增进美观B.保护易变质的主药C.防止片剂碎裂D.掩盖药物的不良嗅味E.控制药物的释放速度本题答案：C11 .不宜制成胶囊剂的是()A:药物水溶液B:难溶性药物C:贵重

4、药物D:小剂量药物本题答案：A12 .单剂量包装的颗粒剂，标示装量在Og以上的，装量差异限度为()A:5%B: 8%C: 7%D:10%E:3%本题答案：A13 .下面叙述错误的是()A:设备的设计.选型.安装.改造和维护必须符合预定用途B:与药品直接接触的生产设备表面应当平整.光洁C:与药品直接接触的生产设备表面应当易清洗或消毒.耐腐蚀D:与药品直接接触的生产设备表面可以吸附少量的药品本题答案：D14 .ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是OA:上冲B:下冲C:中模D:以上答案都不对本题答案：C15 .受热易分解的小剂量药物片剂，不宜选用的压片方法是OoA:滚压法制粒压片B:空白颗粒压片C

5、:湿法制粒压片D:粉末直接压片本题答案：C16 .可以压异型片的压片机是()A:普通片压片机B:异形片压片机C:多层片压片机D:包芯片压片机本题答案：B17 .颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得超过供试量的A:15%B:5%C: 7%D:8%本题答案：A18 .压片机中已清洁的料斗,加料器等应该在()条件下存放。A:清洁干燥B:通风C:避光D:阴凉E:必须满足以上所有条件本题答案：A19 .储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行()A:丢弃B:干燥C:灭菌D:复验E:分开存放本题答案：D20 .既可制粒又可整粒的设备是()。A:槽形混合机B:

6、V形混合筒C:摇摆式颗粒机D:球磨机E:振动筛本题答案：C21 .具下列特性的药物片剂，必须测溶出度的是（）A:难溶性B:吸湿性C:风化性D:刺激性本题答案：A22 .医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。A:大气含尘.含菌浓度低B:无有害气体C:有少量异味D:无空气.土壤和水的污染物E:无污染堆本题答案：C23 .整粒的主要目的是（）。A:改善颗粒的流动性和可压性B:将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒C:增加颗粒的硬度D:减小颗粒的粒径本题答案：B24 .可以压普通圆片的压片机是()A:普通片压片机B:异形片压片机C:多层片压片机D:包芯片压片机本题答案：A25 .制备空胶囊时

7、,加入甘油的作用是()A:成型材料B:增塑剂C:胶冻剂D:溶剂本题答案：B26 .药品生产洁净厂房设置气锁间的目的是人员或物料进出时控制A:人员B:气流C:物料D:空气本题答案：B27 .小容量注射剂灌药时给药太急,溅起的药液挂在安甑壁上,封口时常出现的问题是()A:泡头B:焦头C:平头D:瘪头本题答案：B28 .关于注射剂的给药途径正确的叙述有A:静脉注射起效快，为急救首选的手段B:油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射C:油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射D:皮内注射是注射于真皮与肌肉之间本题答案：A29 .高速混合制粒机制出的颗粒中有团块，主要原因表述错误的是OA:黏合剂喷洒不均匀B:黏合

8、剂用量太少C:制粒时间过长D:剪切速度不当E:搅拌速度不当本题答案：B30 .生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误的是()A:为防止粉尘扩散,产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B:采用密闭系统生产C:应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D:生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具E:采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁本题答案：A31 .无菌药品生产的关键设备主要是A:灭菌柜B:工艺用水系统C:空气净化系统D:A.B和C本题答案：D32 .直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查.以后每年至少进行()次健康检查

9、。A:1B:2C:3D:4E:5本题答案：A33 .旋转压片机调节片子硬度的正确方法是()A:调节皮带轮旋转速度B:调节下冲轨道C:改变上压轮的直径D:调节加料斗的口径E:调节下压轮的位置本题答案：E34 .下面叙述错误的是()A:实验动物房应当与其他区域严格分开B:生物检定和放射性同位素的实验室应当彼此分开C:微生物和放射性同位素的实验室应当彼此分开D:生物检定.微生物和放射性同位素的实验室不必彼此分开本题答案：D35 .下列注射剂中不得添加抑菌剂的是()。A:采用无菌操作法制备的注射剂B:多剂量注射剂C:采用低温间歇法等不可靠灭菌法灭菌的注射剂D:输液剂本题答案：D36 .有关最新版本中国

10、药典正确的叙述是OA.由一部.二部和三部组成B.一部收载西药，二部收载中药C.分一部和二部，每部均有索引.正文和附录三部分组成D.分一部和二部，每部均由凡例,正文和附录三部分组成E.分一部和二部，每部均由凡例.索引和附录三部分组本题答案：A37 .以下哪一项不是胶囊剂检查的项目OA.主药含量B.外观C.崩解时限D.硬度E.装量差异本题答案：D38 .药筛筛孔的“目”数习惯上是指（）。A.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目C.每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目E.每寸长度上筛孔数目本题答案：C39 .O为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。A.混合度B.粉碎度C.脆

11、碎度D.崩解度E.溶解度本题答案：B40 .硬胶囊剂制备错误的是()A:若纯药物粉碎至适宜粒度能满足填充要求，可直接填充B:药物的流动性较差,可加入硬脂酸镁.滑石粉改善之C:药物可制成颗粒后进行填充D:可用滴制法与压制法制备E:应根据规定剂量所占的容积选择最小的空胶囊本题答案：D41 .原料药质量标准中有以下哪些检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。A:含量B:内毒素C:热原或细菌内毒D:水分本题答案：C42 .关于肠溶衣片的叙述，错误的是OA:胃内不稳定的药物可包肠溶衣B:强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C:在胃中崩解，而在肠中不崩解D:驱虫药通常制成肠溶片本题答案：C43 .压片力过

12、大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题()A:裂片B:松片C:崩解迟缓D:粘冲E:片重差异大本题答案：C44 .有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械()A:球磨机B:锤击式粉碎机C:胶体磨D:气流式粉碎机本题答案：D45 .关于胶囊剂叙述错误的是()A:胶囊剂较片剂的生物利用度差B:胶囊剂可以内服,也可以外用C:药物装入胶囊可以提高药物的稳定性D：可以弥补其他固体剂型的不足本题答案：A46 .下列宜串油粉碎的药物是OA:紫苏子B:白术C:大枣D:冰片E:朱砂本题答案：A47 .散剂按剂量分类可分为()。A:内服散剂与外用散剂B：单散剂与复方散剂C:分剂量散剂与不分剂量散剂

13、D:一般散剂与毒剧药散剂本题答案：C48 .哪一个不是造成粘冲的原因（）A:颗粒含水量过多B:压力不够C:冲模表面粗糙D:润滑剂使用不当E:环境湿度过大本题答案：B49 .可用于制备缓,控释片剂的辅料是（）A:微晶纤维素B:乙基纤维素C:低取代羟丙基纤维素（1.TPC）D:硬脂酸镁E:乳糖本题答案：B50 .下列不属于口服固体制剂的是（）A:糖浆剂B:片剂C:胶囊剂D:散剂本题答案：A51 .葡萄糖注射剂中加入盐酸的作用为()A:调节PH值B:调节渗透压C:抑菌D:增溶本题答案：A52 .不适于对湿热不稳定的药物制粒技术是A:高速混合制粒B:喷雾干燥制粒C:重压法制粒D:滚压法制粒本题答案：A

14、53 .关于生产批次的划分叙述错误的是()A:连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B:间歇生产的原料药,经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C:固体.半固体制剂的批号划分，是以一个工日的包装量确定为一个批次的D: 口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批本题答案：C54 .下列关批生产记录说法不正确的是()A:原版空白的批生产记录应当经车间技术员起草.车间主任审核.生产管理负责人批准B:批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录C:每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件D:以上都不对本题答案：D55 .安甑检漏常用的方法为()A:加压检漏B:高温高压检漏C:高温真空检漏D:真空加色水检漏本题答案：D56 .原料药生产区应位于制剂生产区全年