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1、ICS03.080.01CCSA16DJG330726浦江县地方技术性规范DJG330726/T0072024社区药事服务规范（报批稿）2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施浦江县市场监督管理局发布目次前言Il1范围32规范性引用文件33术语和定义34建设分级35建设分级要求36运行要求67记录留存7刖百本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。木文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由金华市浦江县市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：浦江县市场监督管理局、浦江县产商品检验检测研究院、浦江
2、九色鹿国药馆连锁有限公司、浦江县恒生药房有限公司、浙江康佰家大药房有限公司。本文件主要起草人：蒋小龙、周靓静、张东林、楼紫鸳、张芬芳、何雪芹本文件为首次发布。社区药事服务规范1范围本文件规定了社区药事服务的术语和定义、建设分级、建设分级要求、运行要求、记录留存。本文件适用于浦江县社区药事服务。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T20647.1社区服务指南第1部分：总则GB/T20647.4-2006社区服务指南第4部分：卫生
3、服务医疗器械监督管理条例国务院第680号令医疗器械经营质量管理规范国家市场监督管理总局第54号令（自2022年5月1日起施行）药品经营质量管理规范国家食品药品监督管理总局第13号令药事管理与法规（田侃主编2015年版）药品经营和使用监督管理办法（2024年1月1日起实施）中华人民共和国药品管理法（2019年12月1日起实施）3术语和定义GB/T20647.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了GB/T20647.1中的一些术语和定义。3. 1社区community居住在一定区域内的人们所组成的多种社会关系的生活共同体。来源:GB/T20647.12006,定义3.
4、13.2药事月艮务pharmacyservice以药学科学知识为基础，向社区公众提供与药品使用相关的服务。4建设分级药事服务按照提供的服务内容分三个等级：三星级、四星级、五星级。5建设分级要求建设分级要求详见表1。表1建设分级要求序号基本要求五星级标准四星级标准三星级标准1建设类型拓展型：针对社区固定用药群体，以智慧药房+药事服务模式，提供常态化药事服务的建设模式。拓展型：针对社区、景区固定用药群体，以智慧药房+药事服务模式，提供预约式药事服务的建设模式。延伸型：充分利用社区、景区现有资源，以智慧药房+在线提供药事服务的建设模式。2资质齐全具备药品（含医疗器械，下同）零售相关资质，常态化销售药
5、品600种以上。具备药品（含医疗器械，下同）零售相关资质，常态化销售药品300种以上。具备药品（含医疗器械，下同）零售相关资质，常态化销售药品100种以上。3合法合规规范开展药品经营行为和各项药事服务。无以药事服务名义，从事非法诊疗、变相推销等违法违规行为。2年内无曾因药品问题受过行政处罚或者刑事处罚（免于处罚的除外）。规范开展药品经营行为和各项药事服务。无以药事服务名义，从事非法诊疗、变相推销等违法违规行为。2年内无曾因药品问题受过行政处罚或者刑事处罚（免于处罚的除外）。规范开展药品经营行为和各项药事服务。无以药事服务名义，从事非法诊疗、变相推销等违法违规行为。2年内无曾因药品问题受过行政处
6、罚或者刑事处罚（免于处罚的除外）。4硬件齐备有24小时自动销售药品设施设备并配备温湿度自动监测仪器，销售药品的软件系统已与药品监管部门系统平台实现数据实时对接。有与药事服务相适应的设施设备。有24小时自动销售药品设施设备并配备温湿度自动监测仪器，自动销售药品的软件系统已与药品监管部门系统平台实现数据实时对接。有与药事服务相适应的设施设备。有24小时自动销售药品设施设备并配备温湿度自动监测仪器，自动销售药品的软件系统已与药品监管部门系统平台实现数据实时对接。5人员专业白天有从事药事服务药师1人以上，夜间有药师远程提供指导服务。相关人员应经过培训，熟悉药事服务相关的操作规范和管理制度。具有药师远程
7、提供指导服务。相关人员应经过培训，熟悉药事服务相关的操作规范和管理制度。具有药师远程提供指导服务。相关人员应经过培训，熟悉药事服务相关的操作规范和管理制度。6制度完善1 .制定开展药事服务项目的操作规范和管理制度，并明确药事服务具体内容、服务时间段、服务频次、收费情况、特别提示等。相关内容在店内公开。2 .严格执行塑料污染治理有关规定，推广应用替代产品。1 .制定开展药事服务项目的操作规范和管理制度，并明确药事服务具体内容、服务时间段、服务频次、收费情况、特别提示等。相关内容在服务场所公开。2 .严格执行塑料污染治理有关规定，推广应用替代产品。1 .药事服务项目的操作相关内容在服务场所内公开。
8、2 .严格执行塑料污染治理有关规定，推广应用替代产品。7标识显著社区药事服务站内外醒目位置已设置统一“药事服务站”标识。药事服务区域有易于识别的标识标志。药事服务相关的管理制度、服务项目、注意事项、人员情况等均应在店内显著位置公示。社区药事服务站内外醒目位置已设置统一”药事服务站”标识。药事服务区域有易于识别的标识标志。药事服务相关的管理制度、服务项目、注意事项、人员情况等均应在店内显著位置公示。药事服务相关的操作流程、服务项目、注意事项等均应在场所内显著位置公不O8项目多样具有较强的药事服务能力。根据当地群众需求，提供药事服务项目12个以上。具有较强的药事服务能力。根据当地群众需求，提供药事
9、服务项目10个以上。根据当地群众需求，提供药事服务项目5个以上。9服务活跃群众对药事服务较为认可，服务活跃度高，月均服务达到300人次以上。群众对药事服务较为认可，服务活跃度高，月均服务达到200人次以上。群众对药事服务较为认可，服务活跃度高，月均服务达到100人次以上。6运行要求6.1 安全用药服务6.1.1 社区每月应联合服务药店定期或不定期开展安全用药科普服务，服务形式包括安全用药宣传资料展示、药品法律法规宣传手册发放、药学知识有奖问答等。6.1.2 社区应组织专业药师志愿服务队伍、其他志愿服务队伍每三个月开展1次清理家庭过期、失效药品活动。6.1.3 服务药店应安排专业人员提供在线常规
10、用药答疑、常见疾病预防及安全用药咨询等服务活动。6.1.4 服务药店每年应组织专业药师志愿服务队伍开展不少于3次的上门用药指导服务。6. 2健康监测服务指导居民利用社区自我监测设备开展血压、血氧、身高、体重等项目监测，必要时提供相应的专业建议。6.3重点人群用药指导服务6. 3.1组织志愿者队伍定期开展本社区70岁以上老人、“高血压、高血糖、高血脂”等重点人员药历登记及用药指导工作。7. 3.2社区每3个月应组织1次重点人群用药知识宣讲及其健康监测指导活动。6. 4药事暖心服务社区结合本辖区现状和特点，因地制宜开展药事服务： 用药指导，对独居老人、视力低下等特殊群体提供上门用药指导服务； 中药
11、材加工，在冬令时节、重阳节，开展中药切片、中药材打粉、中药熬胶服务;中药代煎，送药上门,一代客寻药,清理药箱,上门监测,对行动不便的特殊群体定期联系中药代煎服务；为行动不便的特殊群体提供送药上门服务；对特殊需求药品，通过登记预约后协助购买；指导社区居民清理家庭过期、失效药品；为行动不便的特殊群体提供上门血压、血氧监测; 其他便民利民服务。注:特殊群体指70岁以上老人、失能半失能老人、重度残疾人、高龄孕妇等。7. 5设施维护管理8. 5.1健康监测设备由社区专人维护、保养血压、血氧、身高、体重等健康自我监测设备，保持设备清洁卫生，并定期对设备进行校准，确保量值准确。9. 5.2自动售药机由服务药
12、店专人管理，每星期定期检查设备运行、储存情况，对自动售药利售药品进行补充、整理、清理、更换，确保药品无过期、无变质等。10. 6图书管理由社区专人负责“科学用药”发放、借阅场所药品安全知识书籍登记、整理、补充和更新等。7记录留存10.1 合社区档案管理要求，留存形式为电子版和纸质版两种。10.2 事服务相关记录留存时间不少于5年，留存记录包含但不限于以下：a）药事服务协议、设施设备清单、人员信息等记录；b）安全用药服务运行记录；c）健康监测服务运行记录；d）重点人群用药指导服务记录；e）药事暖心服务过程运行记录；f）设施维护管理档案记录等。10.3 点人员药历登记信息应包含身份证号、姓名、联系电话、现住址、性别、购药记录（药品品种）、代建药店名称、代建时间等，信息管理宜运用数据化技术手段，科学、合法地进行信息采集和档案维护。10.4 录留存应尊重服务对象意愿，保护个人隐私和信息安全。
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