工业产品生产和销售单位质量安全管理人员考核指南.docx

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1、工业产品生产和销售单位质量安全管理人员考核指南第一章总体要求第一条为规范工业产品生产和销售单位质量安全管理人员监督抽查考核（以下简称监督抽考）工作，督促工业产品生产和销售单位落实质量安全主体责任，根据中华人民共和国产品质量法中华人民共和国标准化法中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国认证认可条例工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定工业产品销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定等法律法规规章，制定本指南。第二条本指南适用于市场监督管理部门对工业产品生产和销售单位质量安全管理人员的监督抽考工作。工业产品生产和销售单位质量安全管理人员的培训、考核可参考本指南。第三条本指

2、南所称工业产品生产和销售单位质量安全管理人员是指工业产品生产和销售单位质量安全总监和质量安全员。第四条对工业产品生产和销售单位质量安全管理人员的监督抽考工作应当遵循依法、科学、随机、公开的原则，分类实施。第五条国家市场监督管理总局负责指导全国监督抽考工作。省级市场监督管理部门负责监督指导本行政区域内的监督抽考工作，负责对A级主体（大型工业产品生产和销售单位）进行监督抽考。市级市场监督管理部门负责组织本行政区域内的监督抽考工作，负责对B级主体（中型工业产品生产和销售单位）进行监督抽考。县级市场监督管理部门负责对C级主体（小型工业产品生产和销售单位）进行监督抽考。市场监督管理所（分局）负责对D级主

3、体微型工业产品生产和销售单位（包括个体工商户）进行监督抽考。第六条市场监督管理部门应当将监督抽考工作纳入本行政区域工业产品质量安全监督管理工作计划。监督抽考工作可以单独组织进行，也可以与常规监督检查、专项监督检查等工作结合进行。第二章考试内容第七条监督抽考内容为工业产品质量安全管理基础知识和工业产品质量安全管理基本能力，主要包括：（一）工业产品质量安全法律、法规、规章、规范性文件；（二）工业产品质量安全标准知识；（三）工业产品质量安全专业知识；（四）依据岗位职责建立和执行工业产品质量安全管理制度，落实风险防控措施的能力；（五）其他履行工业产品质量安全管理责任的能力。第八条国家市场监督管理总局负

4、责制定公布考试大纲。工业产品生产单位质量安全管理人员考试大纲分为工业产品生产许可管理产品生产单位、强制性产品认证管理产品生产单位、涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家标准要求的产品生产单位三个部分；工业产品销售单位质量安全管理人员考试大纲分为工业产品批发单位、工业产品零售单位、工业产品网络销售单位（平台内经营者）三个部分。每个部分包括质量安全总监考试内容和质量安全员考试内容。第九条考试题库涵盖法律法规规章、基础知识和专业知识等内容且根据实际需要适时更新，由国家市场监督管理总局组织统一编制印发，供地方市场监督管理部门及工业产品生产和销售单位使用。地方各级市场监督管理部门可结合地方工业产品质量

5、安全监督管理工作需要，适当扩充考试题库内容，在本行政区域内使用。第三章考试方式第十条监督抽考方式为开卷考试，根据考试题量明确考试时间。考试采用纸质试卷或者机考的方式，具备条件的，可采用线上考试方式。第十一条组织监督抽考的市场监督管理部门，应当根据工业产品生产单位生产的产品类别、工业产品销售单位类型等要素，从考试题库中抽取相应试题进行组卷。属于任意两种产品类别或销售单位类型及以上情况的，同时抽取相应类别或单位类型产品试题组卷。生产单位中不属于工业产品生产许可和强制性产品认证的，抽取强制性国家标准试题组卷。试卷题型包括单项选择题、多项选择题、判断题等。考题应涵盖法律法规规章、基础知识和专业知识各方

6、面，其中专业知识部分，质量安全总监不少于40%,质量安全员不少于60%。第十二条地方各级市场监督管理部门结合本行政区域工业产品质量安全监督管理工作需要，明确对工业产品生产和销售单位的监督抽考频次。对近2年内发现3次及以上重大质量安全风险或者信用风险高的生产和销售单位，每年进行全覆盖监督抽考；对发现较大质量安全风险或者信用风险较高的生产和销售单位，3年内完成全覆盖监督抽考；对未发现或者质量安全风险小的生产和销售单位，随机进行监督抽考。第四章组织实施第十三条地方各级市场监督管理部门应当制定本级负责监督指导的工业产品生产和销售单位质量安全管理人员的监督抽考计划，确定监督抽考工业产品生产和销售单位，明

7、确考试方式。监督抽考应当提前将考试时间、考试地点、考试对象、考试方式等有关情况通知工业产品生产和销售单位。第十四条地方各级市场监督管理部门组织对本行政区域内工业产品生产和销售单位的质量安全管理人员随机进行监督抽考。地方各级市场监督管理部门对工业产品质量安全管理人员考试时，应当有两名及以上市场监督管理行政人员参加，并出示有效工作证件。根据需要可以邀请相关专业技术人员参加。第十五条组织监督抽考的市场监督管理部门应当及时组织阅卷评分。考试试卷采用百分制，按照A、B、C、D级主体划分，质量安全管理人员考试合格分数线为：A、B级主体90分，C、D级主体85分。未达到相应分数线的考试结果为不合格。无正当理

8、由缺考或违反考场纪律的，视为考试不合格。第十六条考试结束后，组织监督抽考的市场监督管理部门应当及时公布考试情况。考试情况应当包括工业产品生产和销售单位名称、质量安全管理人员姓名、监督抽考时间、考试结果。第十七条组织监督抽考的市场监督管理部门对监督抽考不合格的质量安全管理人员，应当在考试结果公布后7个工作日内组织补考。第五章监督管理第十八条上级市场监督管理部门应当对下一级市场监督管理部门组织的监督抽考工作进行监督。监督抽考工作开展情况纳入产品质量安全考核。第十九条监督抽考工作应当严格执行保密、监考等制度。第二十条地方各级市场监督管理部门应当督促监督抽考不合格的工业产品生产和销售单位立即采取措施整

9、改。第二十一条市场监督管理部门组织监督抽考不得收取费用。第六章附则第二十二条本指南为指导性工作文件。第二十三条本指南由国家市场监督管理总局负责解释。第二十四条本指南自2024年5月5日起施行。工业产品生产单位质量安全管理人员考试大纲目录第一部分工业产品生产许可证管理产品生产单位10质量安全总监考试内容10第一章法律法规规章10第二章基础知识10第三章专业知识11质量安全员考试内容14第一章法律法规规章14第二章基础知识14第三章专业知识15第二部分强制性产品认证管理产品生产单位17质量安全总监考试内容17第一章法律法规规章17第二章基础知识17第三章专业知识17质量安全员考试内容19第一章法律

10、法规规章19第二章基础知识19第三章专业知识19第三部分涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家标准要求的产品生产单位21质量安全总监考试内容21第一章法律法规规章21第二章基础知识21第三章专业知识22质量安全员考试内容24第一章法律法规规章24第二章基础知识24第三章专业知识24第一部分工业产品生产许可证管理产品生产单位质量安全总监考试内容第一章法律法规规章（一）中华人民共和国产品质量法中华人民共和国食品安全法中华人民共和国标准化法中华人民共和国安全生产法中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例；（二）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法和市场监督管理行政处罚程序规定（市场监管

11、总局令第61号修订）强制性国家标准管理办法（市场监管总局令第25号）国家标准管理办法（市场监管总局令第59号）食品相关产品质量安全监督管理暂行办法（市场监管总局令第62号）产品质量监督抽查管理暂行办法（市场监管总局令第18号）消费品召回管理暂行规定（市场监管总局令第19号）工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定（市场监管总局令第75号）产业结构调整指导目录（2024年本）（发展改革委令2023年第7号）；（三）工业产品生产许可证实施细则通则及有关产品生产许可证实施细则。第二章基础知识（一）人员方面1 .采购、生产、检验等与质量控制相关的岗位从业人员的工作内容和质量安全规范；2 .质量

12、安全管理人员产品质量安全培训、考试要求；3 .质量安全管理人员的岗位职责要求，及未履职尽责的处罚规定；4 .操作工人、检验人员有关安全生产违章行为的界定。（二）管理方面1 .现行有效的质量管理制度、岗位质量安全规范；2 .安全生产制度管理要求；3 .质量安全“一票否决”的情形；4 .质量管理体系的主要内容和控制要求；5 .开展质量管理体系内部审核的方法、内容；6 .质量改进的对象、组织形式、步骤内容等方面的要求；7 .产品标准及相关标准要求；8 .相关工艺技术文件要求；9 .实施工业产品生产许可证管理的产品目录、办理流程等规定；10 .未成年人保护法对生产用于未成年人用具等，应当符合国家或者行

13、业标准的要求；11 .消费者权益保护法对生产国家明令淘汰的商品承担的法律责任的要求；12 .食品安全法对禁止生产的食品相关产品的要求。第三章专业知识（一）采购控制方面1 .原材料、零部件供应商的管理要求；2 .原材料、零部件进货查验的管理要求；3 .原材料、零部件相关的标准或要求。（二）设施设备管理方面1 .工业产品生产许可证实施细则规定的生产设施、设备配置要求；2 .工业产品生产许可证实施细则规定的检验设施、设备配置要求；3 .与产品质量安全相关的生产环境、设施设备的风险信息。（三）生产过程控制方面1 .产品的质量安全风险点、关键质量控制点的识别和控制要求；2 .经检验合格待出厂销售产品应符

14、合的包装、说明书、合格证和生产许可证标识标注要求；3 .未成年人保护法对生产用于未成年人用具的生产者应当在显著位置标明注意事项的要求。（四）检验管理方面1 .检验检测、计量等法律法规中有关检验、设备管理等方面的要求；2 .产品的进货检验、过程检验以及出厂检验等检验规程；3 .工业产品生产许可证实施细则规定的生产许可证检验项目要求；4 .不合格原料、零部件、半成品、成品等对应的处理和管控要求。（五）风险管控方面1 .工业产品全过程关键环节风险管控的责任分工、程序、方法、内容、频次、记录；2 .工业产品质量安全风险管控清单制定和实施要求；3 .“日管控”“周排查”“月调度”的工作流程和工作要求；4

15、 .不合格产品、缺陷产品召回和责令召回的义务、责任、措施等有关要求。（六）应急处置方面1 .突发事件应对法对报告突发事件信息，定期检测、维护其报警装置和应急救援设备、设施，建立健全安全管理制度，定期检查本单位各项安全防范措施的落实情况，处理本单位存在的可能引发社会安全事件的问题等方面的要求；2 .生产安全事故应急条例对建立、健全生产安全事故应急工作责任制，制定相应的生产安全事故应急救援预案，并报送县级以上人民政府负有安全生产监督管理职责的部门备案,组织生产安全事故应急救援预案演练，建立应急救援队伍，配备必要的应急救援器材、设备和物资等方面的要求；3 .国家突发事件总体应急预案对突发事件分级、报告、应对，处理突发事件的程序等基本要求；4 .市场监管突发事件应急管理办法对质量安全突发事件应急演练的流程和要求。质量安全员考试内容第一章法律法规规章（一）中华人民共和国产品质量法中华人民共和国食品安全法中华人民共和国标准化法及其实施条例中华人民共和国安全生产法