实验室资质认定评审准则考试答案（题库版）.docx

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1、实验室资质认定评审准则考试答案（题库版）1、单选程序是为进行某项活动所规定的OA、原理B、途径C、资源D、组织正确答案：B2、多选实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应OoA（江南博哥）、有效控制B、正确标识C、严格管理D、实施监督正确答案：A,B3、单选实验室应具备固定的工作场所，应具备（）进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。A、完整B、准确C、正确D、全部正确答案：C4、问答题实验室对申诉和投诉的处理程序一般有哪些内容？正确答案：处理程序一般分为征求客户意见，受理或记录申诉和投诉，界定涉及的领域或部门，明确负责调查处理的岗位或负责人，组织调查分析、确

2、定造成投诉或申诉的原因或情况说明，必要时向客户反馈或解释处理意见和结果。对客户的合理化意见和由于实验室服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉，应当纳入改进环节，采取预防措施和纠正措施。5、单选检测分包的结果需要在O中标明分包，如果是校准分包，则分包方需要出具单独的校准证书。A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案：A6、问答题内部管理体系审核的一般步骤是什么？正确答案：内部管理体系审核的一般步骤是：（1）内部审核策划与准备（2）内审的实施（3）编写内审报告（4）跟踪审核验证（5）内审的总结7、单选记:是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供（）的文件。A、有效

3、性B、客观证据C、符合性D、时效性正确答案：B8、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员：“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的？”检测员说：“将有毒废液收集在一起，由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人：“是如何统一处理的？”技术负责人员回答说：“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”正确答案：（1）不符合评审准则第5.2.4条的要求。（2）评审准则规定，“确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。”该实验室对废液的处理不符合环境保护的无害处理要求。9

4、、单选管理评审会议结束后，由（）根据管理评审结果及结论，在规定的时间内，编写管理评审报告。A、质量负责人B、技术负责人C、最高管理者正确答案：A10、问答题评审员在评审中发现，实验室的检测任务比较多，检验人员不够用，就从另一具有同等资质的实验室临时借用（未签协议）了一些检测人员来帮忙进行检测工作这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。正确答案：（1）不符合评审准则第5.1.1条的要求。（2）评审准则要求：“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。11、单选实验室持有的测量参考标准应当O,除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。A、用于重要的检测活动B、仅用于校准C、

5、用于需要的检测项目D、根据管理者安排使用正确答案：B12、单选实验室在确定了潜在的不符合的原因时，应采取OA、纠正措施B、预防措施C、整改措施D、纠正正确答案：B13、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误，因为是一个单位的同一委托样，所以就不再另外编号，于是另发了一份检测报告”。正确答案：（1）不符合评审准则第5.8.7条的要求。（2）不符合的原因是，评审准则规定当发出的报告已经作了实质修改后，应以另发文件和收回原报告、重发新报告的方式实施，并有原报告作废的相应声

6、明。新报告的修改应按准则所有要求，应有唯一性标识（重新编号），并注明所替代的原件，不应再使用已作废报告的编号。14、单选投诉是客户或相关方（）的形式表达对实验室提供的检测/校准服务过程或结果的不满意。A、只能以口头B、必须以文件C、必须以书面D、以书面或口头正确答案：D15、问答题质量监督人员的职责是什么？应当具备什么条件才能担任质量监督员？正确答案：质量监督人员的职责是对检测/校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测/校准任务以及新上岗的人员进行重点监督，当发现检测/校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测/校准工作。熟悉各项检测/校准方法、程序、目的

7、和结果评价的人员才能担任担任质量监督人员。16、单选实验室每年度内部审核活动应覆盖OoA、经常出现问题的检测室B、关键的管理部门C、客户投诉最多的部门D、管理体系的全部要素和所有活动正确答案：D17、单选实验室的合同评审可以根据需要在O进行。A、内审后B、管理评审前C、合同的不同阶段重复D、合同履行结束后正确答案：C18、单选申请资质认定的实验室OA、必须是独立法人B、可以是临时的实验室C、应具备固定的工作场所D、可随意变更技术主管正确答案：C19、问答题实验室为什么要建立管理体系？正确答案：实验室为实现质量方针和目标，履行承诺，实验室必须建立并有效实施管理体系，最终达到本组织的目的。实验室的

8、各项管理，是通过管理体系的运行来实现的，建立管理体系使体系有效运行，在运行中不断改进和完善，是实验室管理工作的主要任务。20、单选实验室的管理手册一般是由O予以批准的。A、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案：A21、单选O是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。A、纠正B、纠正措施C、改进措施D、持续改进正确答案：A22、单选每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够OOA、满足要求B、充分有效C、再现D、真实可靠正确答案：C23、单选文件化的管理体系包括OoA、政策、制度、计划、程序和指导书B、程序C、规划D、质量方针和目标正确答案：A24

9、、单选实验室的如下项目可以分包OA、不具备检测能力的项目B、工作量大、时间要求紧的项目C、仪器设备使用频次低的项目D、出口检验项目正确答案：C25、问答题资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求？正确答案：“三个不得”实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。“一个确保”、“一个防止”实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防

10、止商业贿赂。26、问答题管理评审一般采取的方法有哪些？并简要解释。正确答案：管理评审一般采取两种方法：一是专题讨论，即将所需评审的项目和要求分成若干个专题，事先责成有关部门和人员进行专题讨论，分别写出专题报告，汇总报最高管理者审定，最后形成集中式的评审报告。二是集体会议讨论法，在召开评审会前，先制定评审计划，列出所有需要评审的议题，事先发给相关部门和人员做好准备，然后通过评审会议广泛讨论，将讨论、确认的结果形成评审报告。27、问答题“评审准则”中对质量记录有何要求？正确答案：(1)实验室应当制定质量记录管理的程序文件(2)实验室对所有工作应在工作的当时予以记录，不允许事后补记或追记(3)实验室

11、的所有质量记录都应归档管理，并规定记录保存的时间期限(4)实验室应当保证其记录具有足够的信息，能够“再现”已经过去的工作过程(5)实验室对存档记录还应当做到为客户保密28、问答题实验室建立的在紧急情况下的应急处理措施包括哪些内容？正确答案：实验室要针对可能发生的各种紧急情况制定相应的处置方案。内容应包括：现场指挥和参与的人员、主管部门和相关部门的通信联络、处置所需的物资材料、报警的设施及管理、自救方法及实施、相关人员熟悉处置方案以及必要的演练等。29、单选当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保O的适宜性和完整性。A、内部文件B、程序文件C、外部文件D、管理体系文件正确答案：D30、

12、单选实验室应当规定本实验室O的职责、权力和相互关系。A、技术管理者和质量主管者；B、最高管理者和各级管理者；C、对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员；D、所有人员。正确答案：C31、问答题实验室的人员档案应包括哪些内容？正确答案：（1）人员的资格（学历、学位证书等）（2）培训情况（结业、合格证书及培训确认等资料）（3）技术能力（职称、技能等级证书及技术能力确认、授权资料、发表的论文等）（4）经历（从事的主要工作、取得的成绩、受到的奖励等）。32、单选管理评审一般O不符合项报告，重点是从全局性和系统性上评价管理体系，以持续改进管理体系。A、不出具B、应当出具C、不涉及正确答案：A

13、33、问答题评审员在某实验室评审时发现，实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说：“我们实验室应该满足客户的要求，所以我们按照客户的要求，对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测，并出具了检测报告”。正确答案：（1）不符合评审准则第4.6条合同评审的要求。（2）评审准则规定：实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。客户的要求分为明示的要求和隐含的要求，而合法性要求是不言而喻的隐含要求。在资质认定的检测能力范围之内开展检测工作是法律法规的要求，属于必须满足的隐含要求。在此，实验室合同评审时，接受了超出资质认定的检测能力范围

14、开展检测的违法客户要求，不符合合同评审的有效性原则。34、问答题实验室的环境条件主要包括哪些方面的内容？正确答案：实验室的环境条件主要包括内部环境条件和外部环境条件两个方面。内部环境条件主要包括：温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等外部环境条件主要包括：温度、湿度、噪声、振动、海拔、大气压强、雷电、有害气体等。年律制构系单法机机体、5、3ABCD评审准则要求，实验室应建立完善的申诉和投诉处理（）O正确答案：B36、问答题实验室资质认定评审准则5.1.2中“资格确认”的含义是什么？正确答案：资格确认就是考察被授权人员是否有资格和能力完成授权范围内的工作，例如通过培训、见习、考核等方式，以确认

15、其能力和资格。37、单选如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（）。A、审核无效，审核员应重新抽样调查B、审核员应延长审核时间直到发现不符合项C、此管理体系没有不符合项正确答案：C38、问答题简述纠正措施与预防措施的区别？正确答案：纠正措施：为消除己发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施是在不合格工作发生后，采取措施防止类似不合格工作再次发生，是亡羊补劳的被动行为预防措施：为防止潜在的不合格或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。预防措施是不合格工作尚未发生，识别并消除其潜在的原因，避免不合格工作发生，是未雨绸缪的主动行为。39、问答题评审组在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版本，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术负责人说我们无法规定最新标准的出版时间，只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。正确答案：（1）不符合评审准则