肝硬化中医诊疗指南.docx

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1、指南与规范DOI:10.12449/JCH240305肝硬化中医诊疗指南中华中医药学会肝胆病分会通信作者:王宪波,WangXianbO638163.8m(ORCID:0000-02-3593-5741)摘要:近年来,随着基础与临床研究的进展,医务工作者对肝硬化的临床诊治有了进一步的认识。同时,国内关于肝硬化的中医证候规律、中西医结合治疗的研究日趋增多,尤其是在抗肝纤维化方面中医中药发挥了重要的作用。本指南在2008版中医内科常见病诊疗指南的基础上进行修订,项目组按照中医药标准化、循证医学、技术指导文件的相关要求,通过文献研究、专家访谈、问卷调查、临床问题确定、证据分级、推荐意见形成、征求意见等

2、多种形式最终形成一套可行的中医药诊疗指南以切实、规范地指导临床诊疗。该指南经中华中医药学会批准发布,标准编号:T/CACM1576-2024.关键词:肝硬化;中医;诊疗准则基金项目:国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目(zyyzdxk-2023005);首都卫生发展科研专项(首发2024-1-2173)GuidelinesfortraditionalChinesemedicinediagnosisandtreatmentoflivercirrhosisBranchOfHepatobiIiaryDiseaseslChinaAssociationOfChineseMedicineCorre

3、spondingauthor:WANGXianbo,wangxianbo638(ORCID:0000-0002-3593-5741)Abstract:Inrecentyears,withtheadvancesinbasicandclinicalresearch,medicalworkershavegainedadeeperunderstandingoftheclinicaldiagnosisandtreatmentoflivercirrhosis,andmeanwhile,morestudieshavebeenconductedonthetraditionalChinesemedicine(T

4、CM)syndromesandintegratedtraditionalChineseandWesternmedicinetreatmentoflivercirrhosisinChina,especiallyinthefieldofanti-liverfibrosistreatmentwhereTCMplaysanimportantrole.Thisguidelineisrevisedbasedonthe2008editionofGuidelinesforthediagnosisandtreatmentofmmondiseasesinChineseinternalmedicine,andina

5、crdancewithrelatedrequirementsinTCMstandardization,evidence-basedmedicine,andtechnicalguidancedocuments,theprojectteamformedtheguidelinesforTCMdiagnosisandtreatmentthroughliteratureresearch,expertinterview,questionnairesurvey,identificationofclinicalproblems,gradingofevidence,formationofremmendation

6、opinions,andsolicitingopinions,soastoprovidepracticalandstandardizedguidelinesforclinicaldiagnosisandtreatment.ThisguidelinehasbeenapprovedbyChinaAssociationofChineseMedicine,withthestandardnumberofT/CACM1576-2024.Keywords:LiverCirrhosis;TraditionalChineseMedicine;PracticeGuidelineResearchfunding:NA

7、TCMsProjectofHigh-levelConstructionofKeyTCMDisciplines(zyyzdxk-2023005);CapitaIsFundsforHealthImprovementandResearch(CFH2024-1-2173)肝硬化是各种慢性肝病进展至以肝脏弥漫性纤维化、假小叶形成、肝内外血管增殖为特征的病理阶段,根据疾病发展的不同阶段分为代偿期和失代偿期肝硬化m。代偿期肝硬化进展为失代偿期肝硬化的年发生率为5%7%;肝硬化进入失代偿期后,中位生存时间由代偿期的12年以上降至大约2年12)。失代偿期肝硬化患者通过病因控制及相关治疗,肝功能逐步恢复稳定,在较

8、长时间内(至少1年)不再出现肝硬化失代偿事件,称之为再代偿0目前我国成人肝硬化患病率约为0.51%(700万),而美国和欧洲成人肝硬化患病率分别为0.27%(63.3万)和0.10%(50万).全球每年约有116万人死于肝硬化,占全球总死亡人数的2.1%,在所有疾病中排第11位13。引起肝硬化的原因很多,在我国以病毒性肝炎为主,欧美国家则以酒精性肝硬化多见。美国肝病学会、世界胃肠病学组织、欧洲肝病学会、国际腹水俱乐部、中华医学会等先后制定了多部指南和共识11,48】对肝硬化及其并发症的诊治提出了指导意见,并随着研究进展及临床经验的积累不断更新。2008年中华中医药学会组织专家制定了中医内科常见

9、病诊疗指南一肝硬化.近10余年来,随着基础与临床研究的进展,对肝硬化临床诊治等方面有了进一步的认识。同时,国内关于肝硬化的中医证候规律、中西医结合治疗的研究日趋增多,尤其是在抗肝纤维化方面中医中药发挥了重要的作用l0121基于已发表的研究结果,遵循指南制定的方法讨论并修订本指南,主要目的是推荐有循证医学证据的肝硬化中医诊断和治疗方法,规范中医临床诊疗过程。本指南不是强制性标准,因此,临床医生在面对具体患者时,应在充分了解有关本病的最佳临床证据,认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上,根据自己的专业知识、临床经验和可供利用的临床医疗资源,制订全面合理的诊疗方案。本制定组将根据国内外有关肝硬化中西医

10、结合诊疗进展,继续对本指南进行更新和完善。1范围本指南规定了肝硬化的诊断、辨证、治疗、预防与调护,适用于18周岁以上人群肝硬化患者的诊断和治疗,因遗传代谢性肝病的诊治较为特殊,不属于本指南适用范围。本文件适合于中医科、中西医结合科、感染科、肝病科、消化科等相关科室临床医师使用。2指南中的证据分级2.1 证据等级标准采用GRADE分级系统对纳入证据的有效性及安全性进行汇总和质量评价0根据GRADE方法,将蹿质量分为高、中、低或极低3个等级(表1)。在联分级过程中,考虑5个降级因素一偏倚风险、不精确性、不一致性、不直接性和发表偏倚,以及3个升级因素一效应量大、剂量反应关系、可能的混杂因素。2.2

11、推荐强度参照GRADE方法将推荐意见分为强表1GRADE证据等级分级表Table1GRADEevidencegradingsystem证据质量详细说明高(八)进一步研究不可能改变对该疗效评估结果的可信度中(B)进一步研究有可能影响该疗效评估结果的可信度,且可能改变该评估结果低或极低(C)进一步研究很有可能影响该疗效评估结果的可信度,且很可能改变该评估结果(Dw弱(2)两级。窗宙疑义为猫考藤J7i睡的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出的推荐意见;弱推荐定义为证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等,更倾向于较低等级的推荐”.通过名义群组法由专家

12、投票,汇总得出推荐强度。3术语和定义肝硬化是由多种病因引起的以弥漫性肝细胞变性坏死、肝细胞再生和假小叶形成、肝脏纤维组织大量增生为组织学特征的进行性慢性肝病,以肝功能损害和门静脉高压为特征性表现,分为代偿期和失代偿期。失代偿期可出现腹水、消化道出血、自发性细菌性腹膜炎、肝性脑病和肝肾综合征等多种并发症。在中医学中无肝硬化”病名记载,根据临床表现,代偿期肝硬化多属于中医癖积积聚的范围;失代偿期出现腹水则属嬲长水鼓范畴,其他尚涉及“黄疸水肿血证”胁痛”翻正4诊断依据4.1西医诊断参照2019年版肝硬化诊治指南和2023年版中国肝硬化临床诊治共识意见L肝硬化临床分为代偿期和失代偿期。4.1.1代偿期

13、肝硬化的诊断依据下列4条之一:(1)组织学符合肝硬化诊断;(2)内镜显示食管胃静脉曲张或消化道异位静脉曲张,除外非肝硬化性门静脉高压;(3)B超、肝硬度51症(liverstiffnessmeasurement,LSM)或CT等影像学检杳提示肝硬化或门静脉高压特征,如脾大、门静脉L3Cm,LSM符合不同病因的肝硬化诊断界值;(4)无组织学、内镜或影像学检查者,以下检查指标异常提示存在肝硬化(需符合4条中2条)。PLT100109L,且无其他原因可以解释;血清白蛋白L3或PT延长(停用溶栓或抗凝药7d以上);成人AST/PLT比率指数(APRI)评分2。需注意降酶药物等因素对APRl的影响。4.

14、1.2失代偿期肝硬化的诊断依据在肝硬化基础上,出现门静脉高压并发同0三曲能减退。(1)具备肝硬化的诊断依据;(2)出现门静脉高压相关并发症,如腹水、食管胃静脉曲张破裂出血、脓毒症、肝性脑病、肝肾综合征等。4.1.3临床分期根据患者是否伴有门静脉高压及并发症,肝硬化分为5期。1期无静脉曲张和其他任何并发症,根据是否伴有显著门静脉高压,又分为Ia及Ib期;2期出现静脉曲张,但无静脉曲张出血及腹水;3期出现腹水,无静脉曲张出血;4期表现为静脉曲张出血,伴或不伴有腹水及肝性脑病;5期表现为脓毒症、难以控制的静脉曲张出血或顽固型腹水、肝肾综合征及肝性脑病等多器官功能损伤.12期患者无明显症状及并发症,为

15、代偿期;35期患者出现腹水、静脉曲张出血及肝性脑病等并发症,死亡率明显升高,为失代偿期。4.2中医诊断参照中医内科妇科JL科名词fl31S中医内科常见病诊疗指南19)中相关内容制订。4. 2.1病名诊断代偿期肝硬化多属于中医积%三”的范围,失代偿期捌0腹水则属被胀水鼓范畴。其他尚涉及r胁痛水肿血证等病服4.2.2证候诊断凡具备主症3项;或主症2项和次症1项,参考舌脉,即可诊断。(1)肝郁脾虚证主症:胁肋胀痛或窜痛;胸闷善太息;纳食减少;神疲乏力;舌质淡有齿痕,苔白。次症:精神抑郁或性情急躁;便涯;皖腹痞闷;咽部有异物感;乳房胀痛瞬块;脉弦。(2)湿热内蕴证主症:胁肋灼痛;目肤黄染,色鲜明;恶心或呕吐;口干苦或口臭;舌鹿I,苔黄腻。次症:皖闷,纳呆,腹胀;刨M三赤;大鳏结或黏滞不畅;脉弦滑或滑数。(3)瘀血阻络证主症:胁肋刺痛,痛处不移;腹壁可有青筋;胁下积块;舌质暗红,或有瘀斑;唇色紫褐。次症:面色螫黑或晦暗;头、项、胸腹见血痣赤缕;脉弦细;舌下静脉曲张。(4)肝肾阴虚证主症:腰痛或腰酸腿软;胁肋隐痛,劳累加重;眼干涩;五心烦热或低烧;舌红少苔。次症:耳鸣、;解晕、目雕;大便干结;小便短赤;口干咽燥;脉细或细数。推荐意见L代偿期肝硬化最

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