十万级洁净区清洁消毒规程模板.docx

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1、十万级洁净区清洁消毒规程模板1 .目的：建立十万级洁净区清洁消毒标准规程，保证工艺卫生，防止污染。2 .范围：适用于十万级洁净区的清洁消毒管理。3 .职责：岗位操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督检查。4 .程序：4.1 .清洁频率及范围：4.1.1. 每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触药品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。清洁范围：清除并清洗废器贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。4.1.2. 每周六工作结束后，进行清洁、消毒1次。清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。4.1.3. 每月生产结束后，

2、进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。4.1.4. 根据室内菌检情况，决定消毒频率。4.2 清洁工具：拖布、清洁布（不脱落纤维和颗粒）、毛刷、塑料盆。43清洁剂：雕牌洗涤剂。4.4. 消毒剂：（每月轮换作用）0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液、5%甲酚皂液、1%碳酸钠溶液。4.5. 清洁消毒方法：4.5.1. 清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下。4.5.2. 用过滤的纯化水擦拭1遍，必要时用清洁剂擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，再用消毒剂消毒1遍。4.5.3. 生化车间、粉针车间轧盖岗位每天操作前，用75%乙醇对室内、设备消毒1遍。生产结束后，用5%甲酚皂擦拭地面。4.5.4. 输液车间地面以纯化水冲洗为宜，控制微粒。4.5.5. 粉针车间使用消毒剂以碱性为宜，以破坏头抱类药物残留物。4.6. 清洁效果评价：4.6.1. 目检各表面应光洁，无可见异物或污迹。4.6.2. QA检测尘埃粒子、沉降菌应符合标准。4.7. 清洁工具的清洁及存放：4.7.1. 清洁工具使用后，按清洁工具清洁规程处理，存放于清洁工具间指定位置，并设有标示。