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1、临床医学检验:临床实验室质量管理考点三1、填空题建立实验室质量管理体系的基本要求是:正确答案:总体策划;预防为主;系统化2、多选在实践中,测量不确定度可能(江南博哥)来源于以下方面()A.对被测量的定义不完整或不完善B.实现被测量的定义的方法的不理想C.取样的代表性不够D.对仪器的读数存在人为的偏移E.测量仪器的分辨力或鉴别力不够正确答案:A,B,C,D,E3、单选、建上加量工模型中的数学表达式中的Z值一般定为()A. 1.96B. 3C. 1.65D. 2E. 2.58正确答案:C4、单选最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()A. Belk和SundermanB. 1.evey和Je
2、nningsC. J.O.WestgardD. T.PJVhiteheadE. W.A.Shewhart正确答案:A5、多选主要对系统误差敏感的质控规则有()A. 13sB. R4sC. 22sD. 41sE. 10正确答案:C,D,E6、名词解释校准验证正确答案:校准验证是按检验标本方式对校准品进行分析来检查并证实仪器,试剂盒或者检测系统的检验结果,在规定范围内保持稳定。7、单选所有送检标本,皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()A.致癌性B.毒性C.生物危害性D.过敏性E.致畸性正确答案:C8、名词解释管理正确答案:管理是指组织为了达到个人无法实现的目标,通过各项职能活动,合理分配、协调
3、相关资源的过程。9、填空题精密度表示测量结果中大小的程度。正确答案:随机误差10、单选在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有三个批号结果超过规定的范围,其得分应为()A. 20%B. 40%C. 60%D. 80%E. 100%正确答案:B11、问答题分析ROC曲线应包括哪几个方面,ROC曲线有何优点和缺点?正确答案:对RoC曲线应从如下几个方面进行分析:计算敏感性和特异性的可信区间。计算ROC曲线下的面积(AUC)时,其面积值在1.0-0.5之间。利用ROC曲线图进行多项试验的统计学比较。ROC曲线的优点:ROC曲线法方法简单、直观,通过图形可直接观察分析方法的
4、准确性;由于RoC曲线是由灵敏度和特异性绘制而成,因此可全面反映某分析方法的灵敏度和特异性的关系;ROC曲线与发病率无关。ROC曲线的缺点:ROC曲线图上显示的不是真正的判断值;RoC曲线的绘图和用AUC进行分析比较繁琐。12、名词解释合成不确定度正确答案:当测量结果是由若干个其他量的值求得时,按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。13、名词解释ZREcont正确答案:随机误差的变化,表示不稳定的不精密度。14、多选有关测量不确定度的描述正确的()A.表明赋予被测量之值的分散性B.是一个区间C.表示的符号为正值D.不确定度愈小,测量水平愈低,测量结果的使用价值愈低E.不能说明测量结果是否
5、接近真值TF确答案.ABCF15、问若题室i句后量评价的主要用途是什么?正确答案:识别实验室间的差异,评价实验室的检测能力;识别问题并采取相应的改进措施;改进分析能力和实验方法;确定重点投入和培训需求;实验室质量的客观证据;支持实验室认可;增加实验室用户的信心;实验室质量保证的外部监督工具。16、问答题WeStgard多规则的主要特点是什么?正确答案:是在LeVey-JenningS方法基础上发展起来的,因此,它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果;通过单值质控图进行简单的数据分析和显示;具有低的假失控或假报警概率;当失控时,能确定产生失控的分析误差的类型,
6、由此可帮确定失控的原因以寻找解决问题的办法。17、单选对同一分析项目,在室间质评活动中连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()A.不满意的EQA成绩B.满意的EQA成绩C.成功的EQA成绩D.不成功的EQA成绩E.及格正确答案:D18、多选变异系数常用()A.比较均数相差悬殊的几组资料的变异度B.比较度量衡单位不同的多组资料的变异度C.变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差D.准确度的比较E.室间质量评价正确答案:A,B,C19、多选溯源至Sl单位的前提是必须有()A.二级参考物质B.常规方法C.二级参考测量方法D. 一级参考物质E. 一级参考测量方法正确答案:C,D
7、,E20、单选按NCCLSEP9-A进行对比实验时,两种方法之间的相关系数应该不小于OA. 0.95B. 0.915C. O.995D. O.9975E. O.999正确答案:B21、填空题室内质量控制其英文缩写为;室间质量评价其英文缩写为正确答案:IQC;EQA22、名词解释测量不确定度正确答案:表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数,称为测量不确定度。23、填空题我国实验室认可原则_、_、_、_o正确答案:自愿申请;非歧视原则;专家评审;国家认可24、填空题在强化检定法制的同时,对大量的非强制检定的计量器具,为达到统一量值的目的应以为主。正确答案:校准25、单器在标准制定
8、过程中应使用的原则是()A.少数服从多数原则B. 2/3通过原则C. 4/5通过原则D.意见一致原则E.专家认定原则正确答案:D26、问答题简述质量管理八项原则。正确答案:以患者为中心;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利关系。27、问答题YoUden图如何绘制?正确答案:如果同时测定低值及高值两种质控品时,可制成双值质控图。此为YOUden在1967年提出的质控图,故又称为YoUden图。制作双值质控图,是以低值画在水平轴,高值画在垂直轴,形成正方形图,正方形的中心点,即为两个平均值的交叉点。双值法可以区分系统误差及随机误差,也适用于室间质量
9、评价的统计分析。28、多选下列EQA的作用正确的是OA.评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力;B作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序;C.对权威机构进行的实验室现场进行补充;D.增加患者和临床对实验室能力的信任度;E.确定实验室能力正确答案:A,B,C,D29、问答题检定和校准的主要区别是什么?正确答案:校准不具法制性,是企业自愿溯源行为;检定则具有法制性,属计量管理范畴的执行行为;校准主要确定测量仪器的示值误差;检定则是对其计量特性及技术要求符合性的全面评定;校准的依据是校准规范、校准方法,通常作统一规定有时也可自行制定;检定的依据则是检定规程;校准通常不判断测量仪器合格与否,
10、必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求;检定则必须作出合格与否的结论;校准结果通常是发给校准证书或校准报告;检定结果则是合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。30、单选稳定性较短的质控品,设定控制限时可以采用()A.计算新的均值B.以前的均值来估计新的标准差C.计算新的标准差D.以前变异系数来估计新的标准差E.以前的均值正确答案:D31、单选正态均值法需要计算患者数据的()A.均值B.标准差C.标准误D.变异系数E.均值和标准差正确答案:E32、单加分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()A.准确性B.重复性C.再现性D.稳定性E.反映患者当前病情的真实性正确答案:E33、名词
11、解释系统误差正确答案:在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差称为系统误差。34、填空题对于未能及时检测的标本,需放冰箱保存并注意标本的和正确答案:完整性;惟一标识35、多选均数不适用于()A.均数适用于呈正态分布的资料B.均数用来描述一组变量值的平均水平C.均数只能反映数据集中趋势,对服从正态分布的资料,应把均数与离散趋势指标标准差结合起来,可全面地反映其分布的特征D.均数用来描述结果的变异E.均数适用于偏态分布正确答案:D,E36、名词解释极差正确答案:极差是一组数值中最大值与最小值的差值。是最简单的一种离散趋势指标。37、多选国际标准化组织于1999
12、年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是OA. IS0/IEC17025B. IS0/DIS17511C. IS0/FDIS15189D. IS0/DIS18153E. CNACL201-2001正确答案:B,D38、名词解释循证检验医学正确答案:循证检验医学就是在大量可靠的临床应用资料和经验的基础上,研究检验项目临床应用的价值,为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、最实用、最经济的检验项目及其组合的一门科学。39、名词解释校准正确答案:校准是一个测试和调整仪器,试剂盒或者检测系统以提供检验反应和所测物质之间的已知关系的过程40、单选患者送检的血液标本如果出现溶血或乳糜,检验报告单上必须注明
13、,其主要原因是()A.表示检测结果不准确B.表示检测结果缺乏再现性C.检测结果可能受干扰,防止解释结果时被误导D.为了追查责任E.没有特殊用意正确答案:C41、问答题检验项目“组合”的目的及原则是什么?正确答案:检验项目“组合”的目的是以向临床提供更多有用的信息,帮助临床医师尽早确诊、正确进行有效治疗为目的,“组合”应考虑其合理性,其原则是“有效、实用”。42、单选美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的全面质量管理发表于哪一年()A. 1945B. 1950C. 1961D. 1964E. 1967正确答案:D43、名词解释13S正确答案:一个质控测定值超过3s,为违背此规则,提示存在随机误差。
14、44、名词解释随机效应正确答案:随机误差来源于影响因素的变化,这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的,它引起被测量重复检测值的变化。45、单选在确定质量方针,制订质量目标时,下列哪种做法是错误的0A.应充分体现对患者和临床的承诺B.应与医院的总体方针政策协调一致C.应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展D.确保各级检验人员都能理解和坚持执行,包括学习和进修人员E.各类临床实验室的目标是相同的正确答案:E46、填空题标准化活动的特征是、和o正确答案:领域广泛性;动态性和过程性;目的性和效益性47、填空题质控方法对无误差分析批作出了失控判断,称为。正确答案:假失控48、填空题质量管理自下而上包
15、括五个层次,依次是,其英文缩写是_,其英文缩写是_其英文缩写是,其英文缩写是其英文缩写是o正确答案:质量控制;QC;质量保证;QA;质量体系;QS;质量管理;QM;全面质量管理;TQM49、名词解释Smeas正确答案:测定方法的标准差,表示稳定的不精确度,与测定方法的灵敏度和检出限有关。50、多选按NCCLSEP5文件进行精密度评价时,可以得到的不精密度包括()A.批内不精密度B.批间不精密度C.日内不精密度D.日间不精密度E.允许的不精密度正确答案:A,B,C,D51、名词解释标准不确定度正确答案:以标准差表示的测量不确定度,称为标准不确定度。52、名词解释参考方法正确答案:经详尽研究证实其不准确度或不精密度可