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1、医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测卫生部卫生部医院感染管理规范医院感染管理规范v医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测;医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测;v灭菌合格率必须达到灭菌合格率必须达到100%;v不合格的物品不得进入临床使用部门。不合格的物品不得进入临床使用部门。医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测的目的:医院消毒灭菌效果监测的目的:v是预防医院内感染的重要措施之一。是预防医院内感染的重要措施之一。v对消毒效果的监测是评价:对消毒效果的监测是评价:其消毒设备运转是否正常、其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒方
2、法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。消毒效果是否达标的唯一手段。医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测消毒灭菌效果监测的目的:消毒灭菌效果监测的目的:v是无菌技术操作及隔离技术的基础。是无菌技术操作及隔离技术的基础。v因此消毒灭菌效果监测是保证医院消毒灭因此消毒灭菌效果监测是保证医院消毒灭 菌质量的重要措施。菌质量的重要措施。医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测消毒灭菌效果监测遵循原则:消毒灭菌效果监测遵循原则:v监测人员必须经过专业培训,掌握一定的监测人员必须经过专业培训,掌握一定的消毒知识,熟悉消毒设备和药剂性能,具消毒知识,熟悉消毒设备和药剂性能,具有熟练的检验技能;有熟练的检
3、验技能;v选择合理的采样时间(消毒后、使用前);选择合理的采样时间(消毒后、使用前);v遵循严格的无菌操作。遵循严格的无菌操作。医院消毒灭菌医院消毒灭菌效果监测效果监测的的内容内容 热力灭菌效果监测:热力灭菌效果监测:包括包括,压力蒸汽、干热,压力蒸汽、干热 低温灭菌效果监测:环氧乙烷低温灭菌效果监测:环氧乙烷 紫外线消毒效果监测;紫外线消毒效果监测;医疗器械消毒灭菌效果监测:医疗器械消毒灭菌效果监测:使用中消毒剂的监测;使用中消毒剂的监测;血液净化系统消毒效果监测:血液净化系统消毒效果监测:医院环境卫生学监测:医院环境卫生学监测:包括包括,空气、工作人员手、,空气、工作人员手、物体表面物体表
4、面一、热力灭菌效果的监测:一、热力灭菌效果的监测:热力灭菌效果的监测包括:热力灭菌效果的监测包括:压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 干热灭菌效果的监测干热灭菌效果的监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测一)压力蒸汽灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌器的分类:压力蒸汽灭菌器的分类:根据排放空气的方式和程度不同可分为:根据排放空气的方式和程度不同可分为:下排气式压力蒸汽灭菌器下排气式压力蒸汽灭菌器 预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌效果监测方法包括:压力蒸汽灭菌效果监测方法包括:A、工艺工艺监测监测 B、化学化
5、学监测监测 C、生物生物监测监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测 A、工艺监测工艺监测(程序监测)(程序监测)按照经过试验所确定的灭菌工艺和按照经过试验所确定的灭菌工艺和有关参数进行检查,以判断灭菌是有关参数进行检查,以判断灭菌是否按照规定的条件进行否按照规定的条件进行 (一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要项目:工艺监测的主要项目:(必须每锅进行必须每锅进行)物品的包装体积、重量:物品的包装体积、重量:下排气式:下排气式:30cm30cm25cm预真空:预真空:30cm30cm50cm金属包的重量不超过金属包的重量不超过7kg;敷料包不超过敷料
6、包不超过5kg快速蒸汽:一般无包装快速蒸汽:一般无包装(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要项目:工艺监测的主要项目:排气情况:排气情况:灭菌温度灭菌温度 灭菌时间灭菌时间 压压 力力 每次灭菌应做详细记录,每次灭菌应做详细记录,包括:包括:每锅每锅锅号、压力、温度、时间、锅号、压力、温度、时间、灭菌灭菌 物品、灭菌操作者签名物品、灭菌操作者签名(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间灭菌器名称灭菌器名称压力压力温度温度维持灭菌时间维持灭菌时间下下排气排气 102.9kpa(1.0
7、5kg/cm2)121 20-30 min预真空、脉动真空预真空、脉动真空205.8kpa(2.1kg/cm2)132 4min注意:手机灭菌温度不能超过注意:手机灭菌温度不能超过136(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要项目:工艺监测的主要项目:物品的装放物品的装放:大包上层、小包下层大包上层、小包下层 织物上层、金属下层织物上层、金属下层 物品竖放不能贴靠柜壁物品竖放不能贴靠柜壁下排气:装量不超过柜室内容量下排气:装量不超过柜室内容量80%(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要项目:工艺监测的主要项目:物品的装放物品的装放:预真空:
8、预真空:装载量不得柜室容积的装载量不得柜室容积的90%;装载量不得装载量不得柜室容积的柜室容积的10%。脉动真空:装载量不得脉动真空:装载量不得柜室容积的柜室容积的5%。(以防止(以防止“小装量效应小装量效应”,残留空气影响灭菌效果,残留空气影响灭菌效果)(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测B、化学监测化学监测包括:包括:包内指示卡包内指示卡(121、132)、)、包外指示胶带包外指示胶带要求:要求:指示胶带每包外必贴;指示胶带每包外必贴;指示卡每包包内必放。指示卡每包包内必放。包内:包内:化学指示卡化学指示卡 结果判断:结果判断:打开灭菌包,指示剂由米色变成黑色,表示打开灭菌
9、包,指示剂由米色变成黑色,表示达到灭菌条件达到灭菌条件包外:包外:化学指示胶带化学指示胶带灭菌包应有标签:灭菌包应有标签:灭菌包标签:灭菌包标签:注意事项:注意事项:v包外化学指示胶带包外化学指示胶带,根据变色情况,只,根据变色情况,只能代表物品是否已经灭菌能代表物品是否已经灭菌,仅仅起到一,仅仅起到一个个鉴别鉴别作用,不能代表灭菌是否彻底。作用,不能代表灭菌是否彻底。v包内化学指示卡包内化学指示卡,可以准确反映灭菌的,可以准确反映灭菌的时间、温度和饱和蒸汽的综合变化,是时间、温度和饱和蒸汽的综合变化,是鉴定鉴定每一个包裹内部的情况,指示剂与每一个包裹内部的情况,指示剂与对照色块颜色相符,表示
10、灭菌彻底。对照色块颜色相符,表示灭菌彻底。B、化学监测化学监测、B-D试验试验(空锅试验),需(空锅试验),需每日一次每日一次对于预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器应对于预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器应 每日空锅做每日空锅做B-D试验。试验。目的:目的:检测灭菌器内空气排除效果检测灭菌器内空气排除效果(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测 C C、生物监测生物监测1)压力蒸汽灭菌器:压力蒸汽灭菌器:采用采用“自含式生物指示剂自含式生物指示剂”每月每月进行进行一次一次(指示菌株采用耐热的嗜热脂肪杆菌芽指示菌株采用耐热的嗜热脂肪杆菌芽 孢孢)2)新灭菌)新灭菌设备设备和和维修后维修后在在
11、投入使用前投入使用前,应,应 进行生物监测,合格后方可以投入使用进行生物监测,合格后方可以投入使用(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测附:快速压力蒸汽灭菌器附:快速压力蒸汽灭菌器有三种,可以分为:有三种,可以分为:1、下排气、下排气 2、预真空、预真空 3、正压排气、正压排气(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)压力蒸汽灭菌效果监测 快速压力蒸汽灭菌器快速压力蒸汽灭菌器注意:注意:v其灭菌参数,如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物其灭菌参数,如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质(带孔和不带孔)、是否裸露而定:品材料性质(带孔和不带孔)、是否裸露而定:(一)压力蒸汽灭菌效果监测(一)
12、压力蒸汽灭菌效果监测 快速压力蒸汽灭菌器快速压力蒸汽灭菌器注意:注意:v一般灭菌时一般灭菌时要求要求灭菌物品灭菌物品裸露裸露。v快速压力蒸汽灭菌法的灭菌周期不包括干燥阶段,快速压力蒸汽灭菌法的灭菌周期不包括干燥阶段,因此不管物品是否包裹,取出的物品应该尽快使用,因此不管物品是否包裹,取出的物品应该尽快使用,不能储存,无有效期不能储存,无有效期。(二)干热灭菌效果监测(二)干热灭菌效果监测v干热灭菌效果监测方法包括:干热灭菌效果监测方法包括:A、化学化学检测法检测法 B、物理物理检测法检测法(电热偶(电热偶检测法检测法)C、生物生物检测法检测法(二)干热灭菌效果监测(二)干热灭菌效果监测 C、生
13、物生物检测法检测法 2)检测方法检测方法:v 将枯草杆菌芽孢菌片分别装入灭菌试管内(将枯草杆菌芽孢菌片分别装入灭菌试管内(1片片/管)。管)。v 灭菌器与每层门把手对角线内灭菌器与每层门把手对角线内 ,外角处放置,外角处放置2个菌片的试管个菌片的试管 ,试管帽置于试管旁,关好柜门,经过一个灭菌周期后,待温度试管帽置于试管旁,关好柜门,经过一个灭菌周期后,待温度 降至降至80时,加盖试管帽后取出试管。时,加盖试管帽后取出试管。v 在无菌条件下,加入普通营养肉汤培养基(在无菌条件下,加入普通营养肉汤培养基(5ml/管),以管),以36 1培养培养48小时,观察初步结果,无菌生长管继续培养至第小时,
14、观察初步结果,无菌生长管继续培养至第 7日。日。(二)干热灭菌效果监测(二)干热灭菌效果监测 C、生物生物检测法检测法 3)结果判断结果判断:v 若每个指示菌片接种的肉汤管澄清,判为灭菌合格。若每个指示菌片接种的肉汤管澄清,判为灭菌合格。v 若指示菌片之一接种的肉汤管混浊,判为灭菌不合格。若指示菌片之一接种的肉汤管混浊,判为灭菌不合格。v 对难以判定的肉汤管,取对难以判定的肉汤管,取0.1ml接种于营养琼脂平板,用灭接种于营养琼脂平板,用灭 菌菌L棒涂匀,放棒涂匀,放 361培养培养48小时,观察菌落形态,并小时,观察菌落形态,并 做涂片染色镜检,判断是否有指示菌生长,若有指示菌生长,做涂片染
15、色镜检,判断是否有指示菌生长,若有指示菌生长,判为灭菌不合格;若无指示菌生长,判为灭菌合格。判为灭菌不合格;若无指示菌生长,判为灭菌合格。4)注意事项注意事项:检测所用的指示菌片需经卫生部认可,并在有效期内使用。检测所用的指示菌片需经卫生部认可,并在有效期内使用。二、环氧乙烷灭菌二、环氧乙烷灭菌效果效果监测监测 EO监测方式:监测方式:A、工艺工艺监测:监测:每锅每锅进行工艺监测进行工艺监测 B、化学化学监测:监测:每包每包进行化学监测进行化学监测 C、生物生物监测:监测:每月每月进行生物监测进行生物监测二、环氧乙烷灭菌效果监测二、环氧乙烷灭菌效果监测 B、化学化学监测监测每个灭菌物品的外包装
16、应粘贴包外化学指示胶每个灭菌物品的外包装应粘贴包外化学指示胶带,作为灭菌过程的标志;带,作为灭菌过程的标志;包内放置化学指示卡,作为灭菌效果的参考。包内放置化学指示卡,作为灭菌效果的参考。只有当消毒工艺符合要求,化学指示物变色符只有当消毒工艺符合要求,化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下,产品才可以使用。合规定标准色要求的情况下,产品才可以使用。二、环氧二、环氧乙烷乙烷灭菌效果监测灭菌效果监测 C、生物生物指示物监测指示物监测 生物监测采用的指示物生物监测采用的指示物 “枯草杆菌黑色变种芽孢枯草杆菌黑色变种芽孢”(每月每月)EO测试包分为:测试包分为:挑战性测试包挑战性测试包 常规测试包常规测试包三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测 紫外线消毒的监测,必须进行:紫外线消毒的监测,必须进行:A、日常日常监测监测 B、化学化学监测监测 C、生物生物监测监测三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测A、日常日常监测:使用时监测:使用时记录记录:新灯管启用日期、灯管使用照射时:新灯管启用日期、灯管使用照射时 间、累计照射时间、擦管时间、化间、累计照射时间、擦管时间、化 学及生物监