(自考)药剂学二考试试卷(共六卷)含答案解析.docx

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1、1、提高药物溶解度的方法有哪些？【答案】（1）制成可溶性盐（2）引入亲水基团加入助溶剂：形成可溶性络合物（4）使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）（5）加入增溶剂：表面活性剂同系物C链长，增溶大分子量大，增溶小加入顺序用量.配比。2、简述高分子溶液剂的定义和制备。【答案】高分子溶液剂的定义和制备：1定义.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于分的均相液体制剂,高分子溶液剂以水为溶剂,称为亲水性高分子溶液剂,或称胶浆剂。以非水溶溶液剂,称为非水性高分子溶液剂。2.高分子溶液的制备分有限溶胀和无限溶胀两个过程。（1）首先经过溶胀过程，即水分子渗入高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生

2、水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满水分子，这一过程叫有限溶胀：（2）高分子空隙间存在的水降低了高分子间的作用力（范德华力），溶胀过程继续，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称无限溶胀；（3）无限溶胀常需搅拌和加热才能完成。3、什么是HLB,简述不同HLB值的表面活性剂的用途。【答案】参考是表面活性剂分子中亲水亲油基团对有或水的综合亲和能力，称为亲水亲油平衡值。13为消泡剂；38为亲油乳化剂；816为亲水乳化剂；79为润湿剂；1518为增溶剂。4、软膏基质的制备【处方】硬脂酸甘油酯35g；硬脂酸120g；液体石蜡60g；白凡士林10g；羊毛脂50g；三乙醇胺4ml；

3、羟苯乙酯1g；蒸储水加至IOoOg。（D分析处方，指出各组分的作用；（2）写出制备方法；（3）指明制成的软膏基质的类型。【答案】（1）硬脂酸与三乙醇胺反应生成0/W型一价胺皂,用作乳化剂;硬脂酸甘油酯为弱W/0型乳化剂,作辅助乳化剂,起稳定乳剂的作用;液体石蜡.白凡土林和羊毛脂调节基质稠度；白凡士林还有润滑的作用，羊毛脂改善凡士林的吸水性和穿透性;硬脂酸甘油酯硬脂酸.羊毛脂.液体石蜡和白凡土林为油相;三乙醇胺.羟苯乙酯和蒸储水为水相;羟苯乙酯用作防腐剂。（2）制备方法采用乳化法制备（3）制成的软膏基质为0/W型乳膏基质。5、中国药典2010年版将注射剂分为哪三类?【答案】注射液.注射无菌粉末与

4、注射用浓溶液。6、简述药物制剂设计的基本原则。【答案】药物制剂设计有5项基本原则：（1）安全性；（2）有效性；（3）可控性；（4）稳定性；（5）顺应性。7、专属酸碱催化【答案】药物受H或OH催化水解，这种催化作用叫做专属酸碱催化8、简述药物微囊化的目的。【答案】药物微囊化的目的（1）掩盖药物的不良气味和口味；（2）提高药物稳定性；（3）液态药物固体化；（4）减少复方药物的配伍变化；（5）可制备缓/控释制剂和靶向制剂,减少药物毒副作用；（6）防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激；（7）包囊活细胞或生物活性物质,扩大新药开发的范围。9、简述药用溶剂的种类并举例说明。【答案】常用药用溶剂分为水和非水溶

5、剂两大类（1）水:制药用水分为饮用水纯化水.注射用水与无菌注射用水；（2）非水溶剂:常用的非水溶剂有醇与多元醇类（乙醇.丙二醇.甘油.低分子量聚乙二醇）.植物油类（豆油花生油.红花油等）.随类.酯类（醋酸乙酯.油酸乙酯等）酰胺类（二甲基甲酰胺.二甲基乙酰胺等）等。10、药物的经皮传递系统【答案】经皮给药吸收发挥全身作用，具有血药浓度平缓，比较安全，没有肝脏首过效应的优点，但一般药物经皮吸收量有限，难以达到有效治疗浓度。因此应该选择适宜的药物，适宜的经皮吸收促进技术和制备技术。（自考）药剂学二考试试卷（二）1、什么是溶解度，增加药物溶解度的方法有哪些？【答案】参考药物溶解度是指在一定温度下，在一

6、定量溶剂中大道饱和时溶解的最大限量。改变溶剂，采用混合溶剂。减小药物粒径。加入助溶剂.增溶剂等2、处方分析：复方磺胺甲基异嗯哇片（复方新诺明片）处方如下:磺胺甲基异嗯咏（SMZ）400g;三甲氧节氨嗒咤（TMP）80g;淀粉40g;10%淀粉浆24g;干淀粉23g（4%左右）；硬脂酸镁3g（0.5%左右）；共制100O片。分析处方中各成分的作用并简述制备过程。【答案】（1）磺胺甲基异嗯哇（SMZ）主药；三甲氧茉氨嗑咤（TMP）主药；淀粉填充剂.崩解剂；10%淀粉浆黏合剂；干淀粉崩解剂；硬脂酸镁润滑剂。（2）制备过程：将磺胺甲基异喔哇.三甲氧节氨嗒咤过80目筛后与淀粉混合均匀,加淀粉浆制成软材。

7、以14目筛制粒后置70-8OC干燥后，12目筛整粒。加入千淀粉及硬酯酸镁混匀后，压片。3、简述固体分散体的定义、分类及特点。【答案】（1）固体分散体是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散物。（2）低共熔混合物固态溶液共沉淀物（3）延缓药物的水解和氧化，掩盖药物的不良气味和刺激性，也可使液态药物固体化；当采用水溶性载体制成固体分散体时，难溶性药物以分子状态分散在水溶性载体中，可以大大加快药物的溶出，提高药物的生物利用度；当采用难溶性载体制备固体分散体时，可以达到缓释作用改善药物的生物利用度；当采用肠溶性载体制备固体分散体时可以控制药物仅在肠中释放；固体分散体存在的主要

8、问题是不够稳定，久贮会发生老化现象。4、简述胶囊剂的概念与特点【答案】概念：胶囊剂系指将药物（或加有辅料）填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。特点：L能掩盖药物不良嗅味.提高稳定性；2.药物的生物利用度高于丸剂片剂等剂型3.可弥补其它固体剂型的不足；4.含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂片剂等，但可以制成软胶囊剂；5.可延缓药物的释放并可定位释药。5、简述影响药物制剂稳定性的处方因素。【答案】影响药物制剂稳定性的处方因素有：（1）PH值；（2）溶剂；（3）表面活性剂；（4）广义酸碱催化（缓冲液）；（5）离子强度；（6）处方中基质或赋形剂。6、简述剂型的概念及药物剂型的

9、重要性。【答案】药物剂型是把医药品以不同给药目的和不同给药部位为目的制成的不同“形态”，简称剂型；（2）不同的剂型改变药物的作用速度；（3）不同的剂型改变药物的毒副作用或疗效；（4）不同的剂型改变药物的作用性质；（5）有些剂型可产生靶向作用。7、说明乳剂的含义.组成及形成的条件。【答案】含义一乳剂又称乳浊液型液体制剂，系指互不相溶的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相的液体制剂。组成：乳剂由水相（w）.油相（O）和乳化剂组成，三者缺一不可。乳剂形成的条件：降低两相的界面张力，形成牢固的乳化膜，形成电屏障。8、简述乳剂的基本组成.类别及其特点。【答案】（1）孚L剂由

10、水相.油相和乳化剂组成,三者缺一不可；（2）乳剂按分散相质大小分:普通乳剂、亚乳剂和微乳剂。乳剂按分散相与分散介质性质分:水包油（OH）型;油包水（W/0）型；复合型乳剂。（3）乳剂中液滴分散度很大,吸收和起效较快水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,外用乳剂可改善皮肤渗透性,注射型乳剂具有靶向性。9、润湿剂和黏合剂【答案】润湿剂本身没有粘性，但能诱发待制粒颗粒的粘性，粘合剂可使粘性不足或无粘性的粘合，聚结物料的铺料。10、通过包衣可达到什么目的？【答案】掩盖苦味或不良气味；控制药物在胃肠道中的释放速度；控制药物在胃肠道的释放部位；改善片剂的外观医学教育网搜集整理；防止药物的配伍变化；防潮.避光.

11、隔离空气以增加药物的稳定性。（自考）药剂学二考试试卷（三）1、生物技术药物制剂【答案】是指采用现代生物技术,借助微生物、植物或动物细胞或其组成部分进行生产的药品。2、（微囊制备）单凝聚法【答案】是在高分子材料溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料溶解度而使之凝聚成囊的方法。3、尼莫地平片的制备【处方】尼莫地平：20g；聚维酮：60g；L-HPC：10g；淀粉：20g；微晶纤维素：180g；硬脂酸镁：适量；乙醇：适量；制成IoOO片。（1）分析上述处方，指出各组分的作用；（2）简述制备工艺流程。【答案】（一）处方分析：（1）尼莫地平为主药；（2）乙醇溶解聚维酮配成PVP溶液做黏合剂；（3）L-HPC为

12、崩解剂；（4）淀粉.微晶纤维素为稀释剂；（5）硬脂酸镁为润滑剂。（I分）（6）MCC还具有较强的结合力.良好的可压性并可促进崩解。（二）制备工艺流程：尼莫地平粉碎.过筛后与L-HPC.淀粉.MCC混合；（2）配制10%的PVP乙醇溶液，加入上述物料制软材；（3）制湿粒.干燥.整粒；（4）加入硬脂酸镁混匀后压片。4、氯霉素注射液的制备【处方】氯霉素：1250g；焦亚硫酸钠：2g；衣地酸二钠（EDTA2Na）：0.5g；丙二醇：8000ml；盐酸：适量；注射用水：加至10000ml；（1）分析上述处方，指出各组分的作用；（2）简述制备工艺流程。【答案】（一）处方分析：（1）氯霉素为主药；（2）盐酸

13、为PH调节剂；（3）丙二醇作为溶剂,溶解氧霉素并抑制其水解；（4）焦亚硫酸钠为抗氧剂；（5）EDTA-2Na为金属离子整合剂。（二）制备工艺流程：（1）配液:分别将氯霉素济于丙二醇,EDTA-2Na和焦亚硫酸钠溶子80%处方量注射用水;将水溶液加入氯霉素丙二醇溶液,边加边搅至混匀;加盐酸调pH,最后加注射用水至全量；（2）滤过.灌封.灭菌.检漏.灯检。5、缓释/控释制剂的释药机制有哪些?经皮吸收制剂的释药属于那种机制？【答案】缓释/控释制剂的释药机制有：（1）溶出机制；（2）扩散机制；（3）溶蚀与扩散相结合；（4）渗透IE机制；（5）离子交换作用。经皮吸收制制的释药属典型的扩散机制。6、硝酸甘

14、油片处方为：乳糖88.8g；糖粉38.0g；淀粉浆（17%）适量；10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g；硬脂酸镁L0g；共制IOoo片。分析处方中各成分的作用并简述制备过程。【答案】乳糖，糖粉填充剂，崩解剂，黏合剂；淀粉浆（17%）黏合剂；10%硝酸甘油乙醇溶液主药；硬脂酸镁润滑剂制备过程：将乳糖和糖粉混合均匀，加入10%硝酸甘油乙醇，和淀粉浆（17%）制粒，干燥后，加入硬脂酸镁压片即得。7、如何提高混悬剂的物理稳定性？【答案】（1）减小微粒粒径；（2）加人助悬剂；（3）加入絮凝剂；（4）加人抑晶剂；（5）加入润湿剂；（6）制备时尽可能使药物微粒大小均匀。8、乳化剂的种类有哪些？【答案】（一）表面活

15、性剂O/W型：HLB816；W/O型：HLB36,注意：关于W/O的HLB值前后不一致，大家一定要注意（1）阴离子型：十二烷基硫酸钠（SDS）.硬脂酸盐.油酸盐等。（2）非离子型：司盘类（脂肪酸山梨坦类）.吐温类（聚山梨酯类）.泊洛沙姆（PluronicF68）,蔗糖硬脂酸酯.苇泽.卖泽等。（二）天然乳化剂一一0/W：卵黄.阿拉伯胶.西黄蓍胶.明胶。（三）固体微粒乳化剂：0/W型：氢氧化镁.氢氧化铝.二氧化硅;W/0型：氢氧化钙.氢氧化锌.硬脂酸镁。（四）辅助乳化剂：1）增加水相黏度：MC.阿拉伯胶。2）增加油相黏度：鲸蜡醇.硬脂酸。9、简述表面活性剂的分类。【答案】根据是否生成离子及其电性，

16、分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂。按极性基团的解离性质分类（1）阴离子表面活性剂：硬脂酸，十二烷基苯磺酸钠（2）阳离子表面活性剂：季铉化物（3）两性离子表面活性剂：卵磷脂，氨基酸型，甜菜碱型（4）非离子型表面活性剂：烷基葡糖昔（APG）,脂肪酸甘油酯，脂肪酸山梨坦（司盘），聚山梨酯（吐温）10、处方分析：复方阿司匹林片剂处方如下：乙酰水杨酸：268g；对乙酰氨基酚：136g；咖啡因：33.4g；淀粉：266g；淀粉浆（15%17%）：85g；滑石粉：25g；轻质液体石蜡：2.5g；酒石酸：2.7g；共制IoOo片。（1）分析处方中各成分的作用。（2）简述制备过程。【答案】（1）乙酰水杨酸主药，对乙酰氨基酚主药，咖啡因主药，淀粉填充剂，淀粉浆适量粘合剂，滑石