《药物分析学》期末模拟试卷（四）含答案.docx

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1、药物分析学期末模拟试卷(四)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、止文、附录和索引四部分组成。2 .目前公认的全面控制药品质量的法规有世上、GMP.GSP.GCPo注：GMP药品生产质量管理规范、GSP药品经营质量管理规范、GCP药品临床试验质量管理规范GLP药品非临床研究质量管理规范、GAP中药材生产质量管理规范3 .“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的壬分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的仃分之一;取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+o%。4 .药物分析主要是采用化学、物理化学、物理学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成

2、、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。5 .判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑-OL、检查、含量测定三者的检验结果。6 .药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药安全、合理、_有效的重要方面。7 .药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。8 .国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。9 .INN是InternatiOnaINOXProOriotaryNamCSforPharmaCoUtiCaI的

3、缩写。10 .药品含量测定常用的方法有毒量分析、重量分析、分光光度、色谱等。11 .药品质量标准制订的原则为安全有效、先进性、针对性、规范性。12 .E%c的物理意义是指在一定波长下，溶液浓度为l%(wv),厚度为Icm时的吸收度。13 .中国药典规定：检查项下包括有效性、均性、纯度要求与安全性四个方面。14.制订药品质量标准必须坚持安全直效、技术先进、经济合理、不断完善的原则。15中国药典收载的测定熔点的标准方法为毛细萱法。16药物鉴别方法要求再现性好,灵敏度高、操作简便、快速。17常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。18 .药物鉴别的项目包括：性优、一般鉴别试验和

4、专属鉴别试验。4、药物的鉴别目的为：鉴别药物的真假。19 .鉴别试验的条件包括：溶液的浓度、溶液的温度、溶液的酸碱度、干扰成分的存在和试验时间。20 .药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在生产和储藏中可能含有并需要控制的杂质。21 .古蔡氏检碑法的原理为金属锌与酸作用产生瓶生态氢，与药物中微量碎盐反应生成具挥发性的稣，遇澳化汞试纸，产生黄色至棕色的碑斑，与一定量标准碑溶液所产生的神斑比较，判断药物中碎盐的含量。22 .神盐检查中若供试品中含有睇盐，为了防止睇化氢产生锦斑的干扰，可改用Ag(DDC)法.23 .氯化物检查是根据氯化物在硝酸酸性介质中与硝酸银作用,生成化银浑浊,与一定量标准化虬溶

5、液在瓦条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。24 .重金属和碑盐检查时，常把标准铅和标准碑先配成储备液，这是为了一减小误差。25 .药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。26 .中国药典规定检查药物中重金属时以用为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的DH值应在弱酸性SH3.5醋酸盐缓冲液)，所用的显色剂为硫代乙酰胺试液.27 .药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是生产过程引入,二是储存_过程中产生。28 .葡萄糖中的特殊杂质是期破坏有机药物进行成分分析，可采用_干法、湿法和氧瓶燃烧法。29 .巴比妥类药物的母核为环状丙二酰腺结构。巴比妥类药物常为白色结晶或结晶

6、性粉末，环状结构2三液共沸时，可发生水解开环，并产生氨气,可使红色石蕊试纸变工。巴比妥类药物本身微溶于水，易溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐易溶于水，而难溶于有机溶剂。30 .巴比妥类药物的环状结构中含有环状丙二酰胭,易发生互变异构,在水溶液中发生二级电离，因此本类药物的水溶液显弱酸性。31 .硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成白色沉淀,加热后，沉淀转变成为黑色Pbs。32 .苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物甲基丙二酰胭。酸度检查主要是控制酸性杂志的量。33 .巴比妥类药物的含量测定方法有银量法、滤量法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、提取重量法、HPLC法及电泳法等。34 .巴比妥类药物的基

7、本结构可分为两部分：一部分为环状丙:酰胭结构。另一部分为取代基部分。35 .芳酸类药物的酸性强度与苯环上取代基的性质及取代位置有关。芳酸分子中苯环上如具有峻基、羟基、硝基、隆原工等电负性大的取代基，由于这些取代基的吸电子效应能使苯环电子云密度降低，进而引起竣基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性增强。36 .具有水杨酸结构的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁反应,生成紫色配位化合物。反应适宜的PH为4-6,在强酸性溶液中配位化合物分解。37 .阿司匹林的特殊杂质检查主要包括溶液的澄清度、水杨酸以及易炭化物检查。38 .对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，

8、露置日光或遇热受潮时，易发生脱残反应,可生成间氨基酚,并可被进一步氧化成.苯井型化合物,色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3,5,3,5-四羟基联苯醒，呈明显的红棕色。中国药典采用双超逾定法进行检查。39 .阿司匹林的含量测定方法主要有酸碱滴定法、紫外分光光度法、高效液相色谱法。40 .阿司匹林（ASA）易水解产生水杨酸（SA）7两步滴定法阿司匹林片剂的含量测定第一步为中和,第二步水解与滴定41 .芳胺类药物根据基本结构不同，可分为对氨基苯甲酸酯类和酰胺类。42 .对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有芳加氨基结构，能发生重氮化-偶合反应；有酯键（或酰胺键）结构,易发生水解。43 .利多卡因在酰

9、氨基邻位存在两个甲基，由于空间位阻影响,较腌水解，故其盐的水溶液比较稳定。二、判断题44 测定的精密度用标准差或变异系数表示（J）45 青霉素钠属于头抱菌素族（X）46 具有芳香第一胺反应（重氮-偶合反应）的药物是盐酸普鲁卡因（X）47 异烟腓的特殊杂质是游离明（）48 药物中所含杂质的最大允许量叫做检测限（X）49 利用麦芽酚反应可鉴别的药物是硫酸链霉素（J）50 对药品检验工作中测量的有效数字的要求是只允许最末的一位差1（X）51 用生物学方法测定药物含量，称为含量测定（X）52 异烟的的特殊杂质是游离脚（J）10、中国药典（2010年版）检查细菌内毒素所用的试剂是家兔（X）三、选择题1

10、.中国药典组成（D）A.前言、目录、正文、附录B.前言、药品标准、附录、指导原则C.性状、鉴别、检查、含量测定D.凡例、正文、附录、索引E.原料、制剂、辅料、试剂2 .以下属于偶然误差的是（C）A.仪器误差B.操作原因C.室温变化D.重复出现E.试剂不纯3 .具有直接三氯化铁反应的药物是（D）A.氯氮草B.维生素CC.醋氨苯碉D.对氨基水杨酸钠E.乙酸水杨酸4 .Lambert-Beer定律A=Ig（1T）=ELC中，A、T、L分别代表（B）A.A吸光度，T一光源，L一液层厚度（mm）B. A吸光度，T透光率，L液层厚度（cm）C. A吸光度，T一温度，L一液层厚度（cm）D. A吸收系数，T

11、透光率，L一液层厚度（dm）E. A吸收系数，T透过系数，L液层厚度（cm）5.某药物中重金属限量为2ppm,表示（B）A.重金属量是药物本身重量的万分之二B.该药物中重金属含量不得超过百万分之二C.该药物中重金属量不得超过2.0gD.检查中用了LOg供试品，检出了2.0Ug重金属E.该药物中重金属含量不得超过0.002%6 .用高氯酸滴定液直接滴定硫酸奎宁，1摩尔硫酸奎宁消耗几摩尔高氯酸（E）A.1/3B.1/4C.2D.1/2E.37 .反相色谱法中最常用的流动相是（D）A.乙醇-缓冲液B.乙醇-水C.四氢吠喃-冰醋酸D.甲醇-水E.正己烷-异丙醇8 .中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示

12、终点的方法为（B）A.电位法B.永停法C.外指示剂法D.不可逆指示剂法E.电导法9 .药品质量标准的主要内容（E）A.名称、性状、正文、规格与用途B.结构、正文、贮藏、制剂与用量C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E.名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏10红外光谱图中，16501900CmT处具有强吸收峰的基团是（八）A.埃基B.共加双键C.酚羟基D.氨基E.烧基11 .用溟酸钾法测定异烟月并含量时，1摩尔滨酸钾与几摩尔异烟游相当（D）A.1/3B.1/6C.1/2D.3/2E.2/312 .在用古蔡法检查碎盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（C）A.

13、除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去HBrE.除去SbH313 .药品的法定名称是指（B）A.商品名B.通用名C.学名D.专利名E.化学名14 .现行的中国药典为哪一年版（C）1. A.1985年版B.2000年版C.2010年版D.1995年版E.1990年版F.2005年版15 .美国国家处方集的英文缩写为（E）A.BPB.JPC.USPD.Ch.PE.NF16 .药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A.0.1%B.土1%C.土5%D.10%E.2%17、在铁盐检查中加入过硫酸钱的作用是（八）A.将Fe氧化为FeB.作为显色剂C.还原Fe为Fe2+D.有

14、助于Fe”和Fe”与显色剂作用E.以上作用都存在18 .把离子比色法可以测定（八）,未被氧化的吩嚷嗪类药物B.被氧化的吩嚷嗪类药物C.托烷类药物D.被氧化的喳咻类药物E.未被氧化的唾咻类药物19 .Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定（C）A.氢化可的松乳膏B.甲基睾丸素片C.雌二醇片D.苯丙酸诺龙注射液E.块诺酮片20.阿司匹林片（分子量为180.16）采用两步滴定法测定含量时，每ImI硫酸滴定液（0.05molL）相当于阿司匹林的mg数（八）A.18.02B.9.01C.36.04D.1.802E.3.60421.以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸（D）A.对乙酰氨基酚原料药B.对乙酰

15、氨基酚注射液C.盐酸普鲁卡因原料药D.盐酸普鲁卡因注射液E.注射用盐酸普鲁卡因22中国药典二部中的恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为(B)A.O.2mgB.0.3mgC.0.4mgD.3mgE.5mg23中国药典的凡例部分(D)A.起到目录的作用B.有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则E,收载有制剂通则24下列哪种试剂可消除注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠对碘量法的干扰(E)A.二甲亚碉B.盐酸羟胺C.苯酚D.苯甲酸E.丙酮25以硝酸汞为滴定剂的电位配位滴定法测定的药物应是(D)A.硫酸庆大霉素B.普鲁卡因胺C.硫酸阿托品D.青霉素钠E.硝苯地平26 .采用GC或HPLC进行药物的鉴别时，常常比较供试品与对照品的(B)A.比移值B.保留时间C.色谱峰的形状D.理论塔板数E.分离度27 .凡检查溶出度的制剂不再检查：(E)A.澄清度B.重(装)量差异C.杂质限量D.主药含量E.崩解时限28 .麦芽酚反应用以鉴别哪种药物(D)A.红霉素B.硫酸庆大霉素C.盐酸氯丙嗪D.硫酸链霉素E.青霉素钠29 .下