浮游菌采样记录.docx

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1、上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号:SOP09-133(a)-00男洗手间(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:房间面积:4.00m2取样点数:2测试依据:GB/T162932010温度:相对湿度:培养基名称:培养基配制批号:测试日期:报告日期:测试状态:口静态a:空气净化系统开启正常运行min(要求:30min)后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min(要求:20min)自净后开始测试。口动态:生产开始的时间,测试时间。测试方法与步骤:测试前,洁净区(是口否口)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFCTn型;编号:)置于离地面米处高

2、度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键(备注:启动键1采样I(X)OL,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号),大豆酪蛋白琼脂培养基C(要求30-35oC),培养小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下:北东结论:本洁净室按照GBTf莅页一2010要求测试,浮游菌测试结果规定。复7.2核人员:测试人员:菌落数AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪

3、蛋白琼脂培养基(CfU/皿)平均(CfU/皿)报告数(cfum3)标准(cfum3)100上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号:SP09-133(a)-00女洗手间(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:温度:相对湿度:培养基名称:培养基配制批号:测试日期:报告日期:测试状态:口静态a:空气净化系统开启正常运行min(要求:30min)后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min(要求:20min)自净后开始测试。口动态:生产开始的时间,测试时间。测试方法与步骤:测试前,洁净区(是口否口)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFCTn型;编号:

4、)置于离地面米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键(备注:启动键1采样100OL,启动键2采样600L,启动键3采样500L).。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号),大豆酪蛋白琼脂培养基(要求30-35),培养小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下:北东结论:本洁净室按照GB/T162932010要求测试,浮游菌测试结果12规定。菌落数AlA23456A7A89AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基(

5、CfU/皿)平均(CfU/皿)报告数(cfum3)标准(cfum3)100复核人员:测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号:SP09-133(a)-00男二更(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:房间面积:5.93m2取样点数:2测试依据:GB/T162932010温度:相对湿度:培养基名称:培养基配制批号:测试日期:报告日期:测试状态:口静态a:空气净化系统开启正常运行min(要求:30min)后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min(要求:20min)自净后开始测试。口动态:生产开始的时间,测试时间。测试方法与步骤:测试前,洁净区(是口否口)已经消过毒,按房间面积

6、,本室取样点为个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFCTn型;编号:)置于离地面米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键(备注:启动键1采样IooOL,启动键2采样600L,启动键3采样500L)o泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号),大豆酪蛋白琼脂培养基(要求30-35),培养小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下:北上东结论:本洁12净室按照GB/T162932010要求测试,浮游菌测试菌落数Al23A45

7、A678A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基(CfU/皿)平均(CfU/JIIL)报告数(cfum3)标准(cfum3)100结果规定。复核人员:测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号:SP09-133(a)-00女二更(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:房间面积:5.93m2取样点数:2测试依据:GB/T162932010温度:相对湿度:培养基名称:培养基配制批号:测试日期:报告日期:测试状态:静态a:空气净化系统开启正常运行min(要求:30min)后开始测试。静态b:生产操作人员撤离现场并经过min(要求:20min)自净后开始测试。口动态:生产开始的时间,

8、测试时间O测试方法与步骤:测试前,洁净区(是口否口)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFCTII型;编号:)置于离地面米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基己制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键(备注:启动键1采样IooOL,启动键2采样600L,启动键3采样500L)o泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号),大豆酪蛋白琼脂培养基C(要求30-35C),培养小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下二菌落AlA2A

9、3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基(cfu11L)平均(CfU/皿)报告数(cfum3)标准(cfum3)100结论:本洁净室按照GB/T162932010要求测试,浮游菌测试结果规定。复核人员:测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号:SP09-133(a)-00缓冲间(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:房间面积:1L42i112取样点数:2测试依据:GB/T162932010温度:相对湿度:培养基名称:培养基配制批号:测试日期:报告日期:测试状态:口静态a:空气净化系统开启正常运行min(要求:30min)后开始测试。口静态b:生产操作人

10、员撤离现场并经过min(要求:20min)自净后开始测试。口动态:生产开始的时间,测试时间。测试方法与步骤:测试前,洁净区(是口否口)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFeTn型;编号:)置于离地面米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键备注:启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号),大豆酪蛋白琼脂培养基(要求30-35

11、oC),培养小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下:东菌落娄AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基(CfU/皿)平均(CfU/皿)报告数(cfum3)标准(cfumi)100结论:本洁净室按照GB/T162932010要求测试,浮游菌测试结果规定。复核人员:测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号:SoPO9133(a)-00北洁净走廊(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:房间面积:47.60m2取样点数:4测试依据:GB/T162932010温度:相对湿度:培养基名称:培养基配制批号:测试日期:报告日期:测试状态: 静态a:

12、空气净化系统开启正常运行min(要求:30min)后开始测试。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过min(要求:20min)自净后开始测试。口动态:生产开始的时间,测试时间O测试方法与步骤:测试前,洁净区(是口否口)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFCTn型;编号:)置于离地面米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键(备注:启动键1采样IO(X)L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养

13、箱名称:生化培养箱;型号:SPX250;编号),大豆酪蛋白琼脂培养基(要求30-35),培养小时(要求:不少于48小时),观察。大豆酪蛋白琼脂培养基(cfu/UIL)平均(CfU/皿)报告数(cfum3)标准(cfum3)100结论:本洁净室按照GB/T162932010要求测试,浮游菌测试结果规定。复核人员:测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号:SP09-133(a)-00西洁净走廊(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:房间面积:5.6m2取样点数:2测试依据:GB/T162932010温度:相对湿度:培养基名称:培养基配制批号:测试日期:报告日期:测试状态: 静态a:空气净化

14、系统开启正常运行min(要求:30min)后开始测试。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过min(要求:20min)自净后开始测试。口动态:生产开始的时间,测试时间。测试方法与步骤:测试前,洁净区(是口否口)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFeTn型;编号:)置于离地面米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键备注:启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号),大豆酪蛋白琼脂培养基C(要求30-35oC),培养小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下:

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