WS_T666—2019.大气污染人群健康风险评估技术规范.docx

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1、ICS13.040C51WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T6662019大气污染人群健康风险评估技术规范Technicalspecificationsforhealthriskassessmentofambientairpollution2019-07 -22 发布2020-01-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14总则34. 1评估的基本原则35. 2评估流程46. 3提出问题57. 4制定计划58. 5选择方法59. 6反馈程序及下一步工作510. 7评估实施611. 评估的不确定性来源712. 9风险评估报告813. 10评估

2、结果的应用85基于人群特征资料的健康风险评估813.1 作流程814. 2评估方法及要求96基于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估1514.1 作流程1514.2 估方法及要求16附录A（资料性附录）评估案例23附录B（资料性附录）风险评估报告模板27附录C（规范性附录）健康风险评估软件31附录D（资料性附录）提供污染物毒性数据的机构及组织32附录E（资料性附录）计算大气污染物浓度及暴露量APEX模型33本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、四川省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心。本标准主要起草人：徐东群、韩京秀

3、、常君瑞、王秦、孟聪申、陈曦、刘静怡、李亚伟、李成橙、陈晨、阳晓燕、徐春雨、李娜、文I佶吉、李韵谱、张丽、丁震。大气污染人群健康风险评估技术规范1范围本标准规定了进行大气污染健康风险评估的基本原则、工作流程、评估方法和要求、评估结果的应用及评估报告框架。基于人群特征资料的健康风险评估方法适用于可获得人群监测数据及流行病学资料的情况下，开展基于人群暴露特征和流行病学资料的人群健康风险评估。基于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估方法适用于缺乏人群监测数据及流行病学资料的情况下，开展基于大气污染物浓度和毒性资料的人群健康风险评估。本规范适用于地方、区域和国家层面开展大气污染人群健康风险评估。2规范

4、性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB3095环境空气质量标准HJ2.2环境影响评价技术导则大气环境HJ664环境空气质量监测点位布设技术规范WHO2016Healthriskassessmentofairpollution-generalprinciples.Copenhagen:WHORegionalOfficeforEurope;2016（空气污染健康风险评估一般原则.哥本哈根，世界卫生组织欧洲区办事处，2016）EPA630P-03001Guidelin

5、esforCarcinogenRiskASSeSSment（致癌物风险评估指南，美国环保署）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1暴露exposure人体通过呼吸道对大气污染物的接触。3.2人群特征populationcharacteristics包括人群暴露特征、人口统计学特征和大气污染暴露对人群的健康影响特征等。3.3健康风险healthrisk也称危险度，即在特定的暴露情况下，某大气污染物能引起人群健康危害，出现毒性效应，产生疾病甚至死亡的概率，或者是因暴露于大气污染物发生不良效应的预期频率。3.4健康风险评估healthriskassessment；HRA按一定准则，对大气污染

6、物作用于特定人群所产生的有害健康效应进行综合定性、定量评估的过程。3.5危害识别hazardidentification通过对流行病学和毒理学研究资料的充分分析，确定在一定暴露条件下，大气污染物是否会产生健康危害及有害效应的特征。3.6暴露一反应关系评估exposure-responseassessment对人群大气污染物暴露水平及其产生的某种健康效应发生率或严重程度之间关系的评估。3.7暴露评估exposureassessment对特定污染物暴露特征（包括暴露的浓度、时间、频率等）和暴露人群特征（包括人群的年龄、性别、易感性等）的综合评估。3.8风险表征riskcharacterizatio

7、n根据一定的原则和定量计算方法，对某大气污染物造成暴露人群健康效应的反应概率或预期危害程度的概率进行的估计和预测。3.9参考限值cut-offvalue在进行健康风险评估中设定的大气污染物浓度基线水平。3.10参考浓度referenceconcentration；RfC人群（包括敏感亚人群）终生暴露于某种大气污染物，预期发生非致癌或非致突变有害效应的风险低至不能检出的浓度。3.11危害商hazardquotient；HQ人体经吸入途径摄入大气污染物的剂量与参考浓度的比值。3.12危害指数hazardindex；HI人群在经历如室内、室外，工作环境、居住环境等不同类型微环境的暴露后，在多种微环境

8、中经吸入途径暴露于单一非致癌大气污染物危害商的和。3.13吸入单位风险inhalationunitrisk；IUR在整个生命周期中持续不断地经呼吸道暴露于某一特定浓度大气致癌物所增加的癌症发生风险。3.14超额致癌风险excesscarcinogenicrisk人群暴露于致癌效应污染物，诱发致癌性疾病或损伤的概率。3.15筛选浓度screeningconcentration特定条件下，具有致癌或非致癌效应的某种大气污染物在特定致癌风险或危害商下，根据计算公式获得的对应浓度。3.16相对危险度relativerisk；RR同一健康效应在两种不同暴露情况下的发生率之比，即暴露组的危险度与对照组的危

9、险度之比。3.17Meta分析Meta-analysis一种用于定量地合并多个有关研究的结果以获得能够代表这些研究的平均结果的统计学方法。3.18期望寿命lifeexpectancy是指某年龄的人预期尚能存活的年数，是评价居民健康状况的主要指标。3.19疾病负担burdenofdisease疾病、伤残和过早死亡对整个社会经济及健康的压力。3.20寿命损失年yearsoflifelost；YLL指因早死所致的寿命损失年。3.21健康寿命损失年yearslostduetodisability；YLD失能、伤残导致的健康寿命损失年。3.22伤残调整寿命年disabilityadjustedlifey

10、ear；DALY是指从发病到死亡所损失的全部健康寿命年，包括因早死所致的寿命损失年和疾病所致伤残引起的健康寿命损失年两部分。3.23不确定性uncertainty在健康风险评估过程中，由于人类知识、评估方法和现有数据等的不足，造成评估结果的偏性。3.24可接受风险水平acceptablerisklevel对暴露人群产生的不良或有害健康效应的风险处于可接受水平，包括大气中致癌物的可接受致癌风险水平和非致癌物的可接受危害商。4总则1.1.1 的基本原则1.1.2 1.1问题明确应明确提出大气污染健康风险评估要解决的问题。1.1.3 人群资料优先在有人群资料时，优先使用人群资料，在健康效应选择中，应

11、遵循最敏感效应原则，优先选择最敏感的关键健康效应终点；在无人群资料时，可利用大气污染物浓度和毒性资料进行健康风险评估。1.1.4 科学合理评估方法应与当前的科学水平相一致，具有合理性、准确性、通用性和有效性。1.1.5 可操作性有可以获取的数据资源，以及符合质量要求的数据。有适宜的评估工具或软件。1.1.6 过程透明风险评估方法、假设和使用的默认值均应明确记录，使用便于理解的图、表或方程式，进行描述和展示。1.1.7 结果完整风险评估结果的描述应全面、清楚、简明扼要，包括评估的整体优势、结果的不确定性和结论的局限性。2. 2评估流程图1大气污染人群健康风险评估流程3. 3提出问题开展大气污染人

12、群健康风险评估前，根据大气污染暴露导致的健康危害，确定能够通过风险评估解决的问题，且该问题的解决能够体现受影响人群的利益。4. 4制定计划5. 4.1确定评估范围确定有风险的目标人群，以及是否需要考虑目标人群的亚群，如某些特定的年龄组（儿童或老年人）、易患特定疾病的人、特定职.业或特定的社会经济群体等，以此确定评估的目标人群和地域范围。6. 4.2确定关注的健康影响和健康结局如死亡、住院、特定疾病的发病或工作损失等，并确定评估急性或慢性影响。7. 4.3确定待评估的大气污染物精确描述暴露。如果使用直接测量获得的空气质量数据，需要明确监测数据的类型，如城市背景点、交通排放点或固定工业测量点等。如

13、果利用模型评估暴露，需要明确暴露人群和地理范围。8. 5选择方法9. 5.1明确数据资源根据所选择的方法和工具，判断是否有大气污染人群健康风险评估需要的数据资源，以及是否有符合质量要求的数据。10. 5.2确定空间和时间分辨率判断所选择的方法和工具需要的大气污染和健康相关数据的空间和时间分辨率。空间分辨率是城市中的特定地点、城市、特定的区域或全国等；时间分辨率是每小时、每日或每年，或是在特定事件发生前、中、后的期间等。11. 5.3确定评估人群范围判断受到大气污染引起的特定健康结局的人群范围以及可以收集健康结局的基线统计数据，确定在特定健康结局中观察到的由大气污染或空气质量变化引起的不良健康影

14、响或变化，判断可供比较的对照区相关数据。12. 5.4选择方法根据数据资源的可用性以及特定的评估情景，选择适宜的大气污染健康风险评估方法。如能获得人群暴露和健康效应数据，或通过人群流行病学研究获得暴露一反应关系系数，则开展基于人群特征资料的风险评估；如无法获得人群资料，但可获得大气污染物浓度和毒性资料，则开展基于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估。13. 反馈程序及下一步工作如果根据提出的问题和选择的方法和工具，数据资源可用性符合要求，就可以继续进行大气污染人群健康风险评估。如果数据资源可用性不满足要求，则需要改进数据收集，或选择不同的工具，或重新提出问题。若以上三种方式均不能解决，则终止大

15、气污染人群健康风险评估工作。制定大气污染人群健康风险评估计划时的选择顺序和反馈程序见图2。图2制定大气污染健康风险评估计划时选择顺序和反馈程序14. 评估实施15. 7.1危害识别基于人群特征资料的风险评估，根据现有研究报道选择有明确健康危害的大气污染物，确定待评估大气污染物的健康效应。基于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估，根据大气污染物的理化和毒性资料，确定致癌和非致癌风险。16. 7.2暴露反应关系评估基于人群特征资料的风险评估，可以通过文献检索收集暴露一反应关系系数；或开展调查或监测，收集人群的大气污染物暴露数据、人群健康数据以及其他相关影响因素数据，通过统计学分析获得风险评估所需的暴露一反应关系系数。基于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估，可以通过文献或数据库查阅致癌污染物的呼吸暴露风险因子或非致癌污染物的参考浓度。17. 7.3暴露评估基于人群特征资料的风险评估，可以直接利用地面监测获得的大气污染物浓度，