上市许可持有人奖励政策申报材料编制提纲.docx

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1、附件16黑龙江省上市许可持有人(注册人)委托生产奖励政策申报材料(编制提纲)委托生产的药品(医疗器械)产品名称、该品种较上年度新增销售收入金额(万元):申报单位(盖章):联系人及手机:填报日期:填写说明1.申报企业需按照提纲要求全面、完整填报内容并提交相关佐证材料,可根据申报品种实际情况增加材料内容,包括不限于规定材料范围。2 .企业如有多个品种申报此项政策,需按照不同品种分别填报政策编制提纲并提交相关材料。3 .整个材料形式要求编辑成册,清晰完整,开篇设置目录索引。申请书填报项目页面不足时,可另附页。以下表格每项均为必填项,若没有或不涉及某项,可填“无”一、申报单位基本情况企业名称统一社会信

2、用代码所在地址(具体到区县)成立时间注册资本(万元)企业性质(国有/民营/外资/合资等)主营业务企业2023年度经营情况产值(万元)营业收入(万元)利润总额(万元)纳税金额(万元)职工总数(人)专职研发人员数量(人)研发经费投入(万元)研发经费投入占营业收入比重()是否规上企业是/否企业总资产(万元)企业预计2024年度经营情况营业收入(万元)利润总额(万元)纳税金额(万元)企业简介(包括发展历程、主打品种、市场销售等方面基本情况,500字以内)二、申报产品基本情况委托生产的药品(医疗器械)产品名称承担委托生产的时间(年月日)该品种较上年度新增销售收入金额(万元)拟申请补助资金额度(万元)阐述

3、选择此品种进行委托生产时的考虑,在此过程中采取的新做法、衍生的新模式、形成的新经验,以及承担该品种委托生产后新增的经济和社会效益(营收、利润、税金、吸引就业人数等)企业近期及未来三年关于创新(包括不限于产品研发、品种引进、基础研究)的工作打算如果企业获得此项奖励政策,对企业下步开展创新工作有哪些帮助?(提供可量化的发展指标,如研发投入新增额度,研发投入研发经费投入占营业收入比重(%)可达到多少)三、其他材料清单1 .企业营业执照、药品生产许可证、医疗器械生产许可证等资质材料;2 .信用中国、中国执行信息公开网查询下载的企业信用查询报告(报告生成时间为申报截止日期前一个月内);3 .相关材料,包括委托生产的合同、发票,药品监督管理部门的批准文件及相关材料,上两个年度申报品种销售清单和发票明细,其他相关材料。承诺书我单位郑重承诺,本次提交的(品种名称)申报上市许可持有人(注册人)委托生产奖励政策及相关证明文件均合法、有效、文实相符,所报扫描(复印)件与原件内容一致,材料具备真实性、完整性、准确性和规范性。如有不实之处,本单位完全承担相应责任和后果。法定代表人(签字):申报单位(盖章):

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