疫苗流通、储存、领发、登记及使用制度.docx

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1、疫苗流通、储存、领发、登记及使用制度生物制品的使用应遵循以下原则：1）应严格按照生物制品的说明书和医学指南规范应用，避免滥用、误用和不当使用。2）对于高警示药品，应严格控制使用范围和剂量，并做好不良反应监测和报告工作。3）对于新上市的生物制品，应加强对其安全性和有效性的评价和监测，确保其合理使用。4）生物制品的使用记录应规范、完整、真实、可追溯，应及时反馈药效、不良反应等信息，以便指导临床应用和药物评价。5）对于生物制品的临床应用，应建立相应的质量控制和质量保证体系，确保其安全有效。1 .生物制品临床应用必须严格按照药品说明书规定使用，不得超适应证使用、超剂量使用或超疗程使用。如果使用超疗程的

2、药品，主管医师应该进行用药评估，并在病程记录中明确说明。2 .调配生物制品必须凭医师开具的处方或医嘱单，并经过药师审核后才能进行调配。药师还需要复核药品，确认无误后才能发放或配置。3 .在给患者使用生物制品之前，必须核对患者信息和药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。静脉用生物制品应根据药品说明书规定选择合适的溶媒配制输液，并建立单独输液通道。同时，不得与其他药物混合或配伍使用。4 .医师、药师和护士必须经过培训并考核合格，才能处方、审核调配和配制使用生物制品。这是加强生物制品临床应用和规范化管理的必要措施。5 .加强生物制品不良反应的监测和报告，以防范生物制品不良事件的发生。医护人员应该掌握生物制品的不良反应及相应的处置办法,以保障患者用药安全。如果发生药物不良反应，应该及时妥善处理，并按医院相关规定及时上报有关部门。6 .监督检查是确保生物制品临床应用和规范化管理的有效手段。必须加强对生物制品的监督检查，以确保生物制品的质量和安全。