SN_T5619.4-2023进出口医用防护用品安全项目技术规范第4部分：防护服.docx

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1、ICS59.080.01CCS C 48SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T5619.42023进出口医用防护用品安全项目技术规范第4部分：防护服Safetytechnicalcodeforimportandexportmedicalprotectivearticles-Part4Protectiveclothing2024-07-01 实施2023-12-29发布中华人民共和国海关总署发布目次前言m引言IV1范围12规范性引用文件13术语和定义24技术要求25试验方法36 检验规则36.1 抽样36.2 结果判定36.3 对不合格批的处理37 包装检验38试验报告4附录A（资料性

2、）我国部分医用防护服产品相关标准一览表5附录B（资料性）国外部分国家（地区）医用防护服产品相关标准一览表9参考文献17本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件为SN/T5619进出口医用防护用品安全项目技术规范的第4部分。SN/T5619已经发布了以下部分：一第1部分:通则；一第2部分：防护口罩；一第3部分:儿童口罩；一第4部分：防护服；一第5部分:一次性隔离衣；一第6部分:手套；一第7部分：防护帽；一第8部分:无纺布。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口

3、。本文件起草单位：中华人民共和国上海海关、武汉致众科技股份有限公司。本文件主要起草人:刘芳、杨娟、沈润华、史国齐、李道成、周婵。进出口医用防护用品安全项目检验，对相关产品质量安全把关，为人民群众身体健康保驾护航具有重要意义。为了完善我国医用防护用品检测标准体系，为医用防护用品检验提供依据，制定本系列文件。根据医用防护用品安全项目特性，SNT5619拟由以下8个部分构成。一第1部分:通则；一第2部分：防护口罩；一第3部分：儿童口罩；一第4部分：防护服；一第5部分:一次性隔离衣；一第6部分:手套；一第7部分：防护帽；一第8部分:无纺布。进出口医用防护用品安全项目技术规范第4部分：防护服1范围本文件

4、规定了进出口医用防护服的基本安全项目的技术要求、试验方法和检验规则。本文件适用于进出口医用防护服安全项目的风险监控、检验监督，可供进出口生产企业参考使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款o其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB19082医用一次性防护服技术要求SN/T5619.1-2023进出口医用防护用品安全项目技术规范第1部分：通则YY/T1499医用防护服的液体阻隔性能和分级YY/T1799可重复使用医用防护服技术要求ANSI/AAMIPB70医疗保健设施中

5、使用的防护服和防护布的液体防护性能和分类(LiqUidbarrierperformanceandclassificationOfprotectiveapparelanddrapesintendedforuseinhealthcarefacilities)EN13034液态化学制品防护服对液态化学品具有有限保护作用的化学防护服的性能要求(6型和PB6设备).包含修改件Al-2009Protectiveclothingagainstliquidchemicals-Performancerequirementsforchemicalprotectiveclothingofferinglimitedp

6、rotectiveperformanceagainstliquidchemicals(Type6andTypePB6equipment)(IncorporatesAmendmentAl:2009)EN14126防护服防传病毒防护服的性能要求和试验方法(PrOteCtiVedOthing-Performancere-quirementsandtestsmethodsforprotectiveclothingagainstinfectiveagents)EN14605液态化学物质防护服装.包含只提供部分身体保护的不透水(3型)或防喷洒渗透(4型)连接的服装的性能要求(类型PB3和PB4)Prote

7、ctiveclothingagainstliquidchemicals-performancerequirementsforclothingwithliquid-tight(Type3)orspray-tight(Type4)connections,inclu-Clingitemsprovidingprotectiontopartsofthebodyonly(TypesPB3andPB4)GOST12.4.258职业安全标准体系防喷雾和液态气溶胶形式的毒性化学品防护服(3类和4类)技术要求Occupationalsafetystandardssystem.Protectiveclothinga

8、gainsttoxicchemicalsintheformofspraysandliquidaerosols(Types3and4).TechnicalrequirementsGOST12.4.259职业安全标准体系液态化学品防护服提供防护液态化学品的有效防护性能的化学品防护服的性能要求(6类和PB6)Occupationalsafetystandardssystem-ProtectiveclothingagainstliquidChemicals-Performancerequirementsforchemicalprotectiveclothingofferinglimitedprotec

9、tivePerformanceagainstliquidchemicals(Types6andPB6)JIST8122危险生物剂防护用防护服(Protectiveclothingforprotectionagainsthazardousbiologicalagents)NFPA1999紧急医疗服务用防护服和服装标准(Standardonprotectiveclothingandensemblesforemergencymedicaloperations）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1医用防护服medicalprotectiveclothing为医务人员在工作时接触具有潜在感染性

10、的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的防护服。3.2医用防护服安全项目Protectiveclothingsafetyspecification主要涉及防护服防护、安全、卫生等项目。示例:细菌过滤效率、病毒过滤效率、合成血液穿透性、透湿性、微生物指标等.4技术要求进口医用防护服产品法规性要求，应按我国强制性标准和其明示的产品标准规定执行。我国部分医用防护服产品应符合表1所列标准要求。具体试验方法、指标要求见附录A。进口医用防护服非法规性要求应符合对外贸易合同规定的要求表1我国部分医用防护服产品相关标准一览表产品类别标准编号标准名称医用一次性防护服GB19082医用一次性

11、防护服技术要求可重宜使用医用防护服YY/T1799可重复使用医用防护服技术要求医用防护服YY/T1499医用防护服的液体阻隔性能和分级出口医用防护服产品法规性要求，应根据不同的输入国或地区的技术法规要求执行.国外部分国家（地区）医用防护服产品应符合表2所列标准要求。具体试验方法、指标要求见附录B。当输入国或地区没有相关技术法规要求并且与我国未签订双边检验协议时，出口医用防护服法规性要求应符合我国强制性标准的要求出口医用防护服非法规性要求应符合对外贸易合同规定的要求。表2国外部分国家（地区）医用防护服产品相关标准一览表国家（地区）产品类别标准编号标准名称美国紧急医疗用防护服NFPA1999紧急医

12、疗服务用防护服和服装标准美国医疗保健用的防护服ANSI/AAMIPB70医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体防护性能和分类欧盟医用防护服EN14126防护服防传病毒防护服的性能要求和试验方法欧盟化学防护服（3型、4型）EN14605液态化学物质防护服装.包含只提供部分身体保护的不透水（3型）或防喷洒渗透（4型）连接的服装的性能要求（类型PB和PB4）表2国外部分国家（地区）医用防护服产品相关标准一览表（续）国家（地区）产品类别标准编号标准名称欧盟化学防护服（6型）EN13034液态化学制品防护服对液态化学品具有有限保护作用的化学防护服的性能要求（6型和PB6设备）日本医用防护服JIST81

13、22危险生物剂防护用防护服俄罗斯化学防护服（3型、4型）GOST12.4.258职业安全标准体系防喷雾和液态气溶胶形式的毒性化学品防护服（3类和4类）技术要求俄罗斯化学防护服（6型）GOST12.4.259职业安全标准体系液态化学品防护服提供防护液态化学品的有效防护性能的化学品防护服的性能要求（6类和PB6类）5试验方法根据不同输入国或地区的要求，在选择试验方法时，应采用规定的方法标准进行试验，没有列明方法标准的项目，依次采用国际标准、国家标准、行业标准或已确认过的非标方法的顺序选择试验方法。6检验规则6.1 抽样按SN/T5619.12023中6.1规定执行。6.2 结果判定进口医用防护服产

14、品符合我国强制性标准和其明示的产品标准的要求则判定合格，否则判定不合格；进口医用防护服非法规性要求，依据对外贸易合同的规定进行判定，符合合同要求的则判定为合格,否则为不合格。出口医用防护服法规性要求参照输入国或地区相关标准要求进行评定，如果样品的试验结果全部符合要求，则判定合格，否则判定不合格。当输入国或地区没有相关技术法规要求并且与我国未签订双边检验协议时，出口医用防护服符合我国强制性国家标准内在质量限量要求则判定合格，否则判定不合格0出口医用防护服非法规性要求，依据对外贸易合同的规定进行判定，符合合同要求的则判定为合格,否则为不合格。6.3 对不合格批的处理按SN/T5619.12023中

15、6.3规定执行。7包装检验产品的包装、说明书和标签要求,按相应防护服产品标准要求执行。当产品标准无具体要求时,按SN/T5619.1-2023中第7章规定执行。8试验报告按SN/T5619.12023中第8章规定执行。附录A（资料性）我国部分医用防护服产品相关标准一览表我国部分医用防护服产品相关标准见表A.10表A.1我国部分医用防护服产品相关标准一览表产品标准主要项目技术要求试验方法GB190822009医用一次性防护服技术要求抗渗水性（静水压）kPa1.67(17cmH2O)GB/T47441997透湿量/g(d)2500GB/T127041991中方法A抗合成血液穿透性/级2GB190822