麦吉恩海南洋浦年产80万套高端外科手术吻合器医疗器械项目环评报告.docx

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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：麦吉恩海南洋浦年产80万套高端外科手本吻合盟医疗哭械项目建设单位（盖章）：海南昊凡特医疗科技有限公司僦帕期：2023年09月中华人民共和国生态环境部制-.建设项目基本情况建设项目名称麦吉恩海南洋浦年产80万套高端外科手术吻合器医疗器械项目项目代码2306-467001-04-01-289118建设单位联系人联系方式建设地点海南省脩州市洋浦经济开发区庆洋路和兴浦路交叉口西北侧地块地理坐标（E109度12分29.392秒,N19度45分58.493不少）国民经济行业类别C358医疗、外科及兽医用器械制造建设项目行业类别“三十二、专用设备制造业35医疗仪

2、器设备及器械制造358”其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）建设性质口新建（迁建）口改建口扩建口技术改造建设项目申报情形口首次申报项目口不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核/备案）部门（选填）脩州市营商环境建设局项目审批（核准/备案）文号（选填）2306-467001-04-01-289118总投资（万元）20000环保投资（万元）80环保投资占比（%）0.4施工工期36个月是否开工建设口否0是：项目主体工程尚未开工建设，处于地面平整、地面硬化、水通、电通和基坑开挖施工阶段。用地面积（m2）26666.67专项

3、评价设置情况无规划情况规划名称：洋浦经济开发区总体规划（2011-2030）；审批机关：海南省人民政府；审批文件名称：海南省人民政府关于同意洋浦经济开发区总体规划的批复；审批文件文号：琼府函20122号。规划环境影响评价情况规划环评名称：洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书；审查机关：环境保护部审查文件名称：关于洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书的审查意见审查文件文号：环审2012311号规划及规划环境影响评价符合性分析1、与僧州市国土空间总体规划(20212035)规划相符性分析根据脩州市国土空间总体规划(2021-2035)三条控制线规划。项目

4、处于“三区三线”城镇开发边界内，不占用三区三线生态保护红线和永久基本农田。符合僧州市国土空间总体规划(2021-2035)规划要求。2、与洋浦经济开发区总体规划(空间类2015-2030)城市总体规划用地布局图相符性分析根据洋浦经济开发区总体规划(空间类2015-2030)城市总体规划用地布局图，项目位于规划中的“二类工业用地，项目建设为医疗仪器设备及器械制造厂，属于工业企业，因此本项目与洋浦经济开发区总体规划(空间类2015-2030)是相符的。3、与洋浦经济开发区总体规划(空间类2015-2030)“一张蓝图”相符性分析根据洋浦经济开发区总体规划(空间类20152030)“一张蓝图”，本项

5、目选址位于“城镇建设用地”，本项目建设为医疗仪器设备及器械制造厂，属于工业企业。因此本项目与洋浦经济开发区总体规划(空间类2015-2030)“一张蓝图”是相符的。4、与洋浦经济开发区总体规划(20112030)环境影响报告书及其审查意见相关要求的相符性分析。(1)与洋浦经济开发区总体规划(201L2030)环境影响报告书符合性分析根据洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书，洋浦经济开发区主导产业发展目标为：以能源储备、石油化工、建筑材料、制浆造纸和港口物流为主导产业，其中石油化工发展目标覆盖炼油、塑料、化纤、橡胶以及配套的助剂生产和下游加工等主导产业链，概括为“一港三基地

6、的产业发展目标。具体如下表：表1与洋浦经济开发区总体规划(201L2030)环境影响报告书符合性分析序号规划环评规定本项目情况符合性1开发区的排水规划中，所有污水均排入污水管网，经污水处理厂处理达标后从神尖角排入北部湾本项目污水处理达标后均排入市政污水管网，进入洋浦污水处理厂处理达标后排放符合2优先引进清洁生产水平处于国际先进水平的项目，禁止引进落后技术、工艺和设备；优先引进使用清洁原材料(对环境无害或危害较小)的项目，限制引进大量使用有毒有害物质(比如国家优先控制污染物等)的项目；采用先进技术、工艺及设备无落后和淘汰技术，生产车间采用封闭式管理对环境影响较小。符合本项目建设医疗仪器设备及器械

7、制造厂，属于综合服务业为辅助产业工业企业，符合洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书主导产业发展要求，同时项目采取相应的污染防治措施后可以达到洋浦经济开发区总体规划(20112030)环境影响报告书中的防治要求，综合以上分析，项目与洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书的要求是相符的。(2)项目与洋浦经济开发区总体规划(20112030)环境影响报告书及其审查意见(环审2012311号)符合性分析根据关于洋浦经济开发区总体规划(20112030)环境影响报告书的审查意见(环审20123U号)，审查意见一共十条，本次摘录与项目有关的意见进行符合性分析。主要

8、内容如下：表上1项目与规划环评审查意见的符合性分析序号与项目有关翳划内容(摘本项目建设情况时1建立健全区城风险防范体系和生态安全保障体系，加强开发区内重大风险源的管控，全面提升区域环境风险防控和应急响应能力。本项目不涉及重大风险源。项目建成后按相关法律要求建设应急设施，编制应急预案、组织应急演练等。符合2加快开发区集中污水处理厂污水管网、中水回用系统等环境基础设施建设，提高开发区污水收集率和中水回用率。在科学论证的基础上，签合现有深海排污口设置。从开发区长远发展考虑，应集中深海排放。加强固废资源的回收和综合利用，危险废物交由有资质的机构统一收集处置。生活污水经三级化粪池处理后和生产废水一起排入

9、自建污水处理设施处理达标后，经市政管网最终排入洋浦污水处理厂处理；项目建设污水管道密闭等雨污分离措施。生产过程中产生的固废按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法及相关法律法规进行处理，危险废物经收集暂存后交由有资质单位进行处置。符合3严格控制入园项目的排放指标。引进顶目的生产工艺、设备、污染治理技术，以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源利用率均需达到同行业国际先进水平。项目主要工艺设备采用一体化注塑机，超声焊接设备等现金设备，从源头降低污染物产生量；生产过程采用污染防治可行技术对污染物收集处理达标后排放，符合规范管控要求；项目产品能耗、物耗量总体较小。符合4严格落实污染物总量控制要求。区

10、内污染物排放总量应纳入海南省污染物总量控制计划。严格控制石油类等污染物的排海浓度和排放量，采取有效措施减少SO2、NOx和VOC的排放量。本次环评申报提出总量控制指标，项目VoC排放源采取污染防治可行措施处理后有组织排放，有效减少VOC的排放量。正常工况下，项目不产生So2、NOxo项目污水预处理达标后排入洋浦污水处理厂集中处理。符合综合以上分析，项目与关于洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书的审查意见(环审2012311号)的要求是相符的。5、项目与环新英湾地区国土空间规划(20212035年)的相符性分析2035年，严格落实“三区三线”划定成果，以洋浦港与海花岛为发展

11、驱动力，紧凑布局建设用地，重点发展洋浦经济开发区与白马井新城两大板块，根据环新英湾地区国土空间规划(2021-2035年)6.3布局2035环湾用地空间，项目用地性质为二类工业用地（详见附件6）,建设为医疗仪器设备及器械制造项目，属于工业企业，因此，项目建设符合环新英湾地区国土空间规划（20212035年）。其他符合性分析1、项目与洋浦经济开发区一二类工业区南片区控制性项目系规划（修编）符合性分析本项目选址位于海南省僧州市洋浦经济开发区，根据脩州市自然资源和规划局关于麦吉恩海南洋浦年产80万套高端外科手术吻合器医疗器械项目办理土地转让手续的复函（僧自然资函（2023）259号）（详见附件6）,

12、项目用地性质为二类工业用地，项目建设为医疗仪器设备及器械制造工业项目，符合洋浦经济开发区一二类工业区南片区控制性项目系规划（修编）规划。2、项目与海南省“三区三线”规划符合性项目位于海南省僧州市洋浦经济开发区南片区，处于“三区三线城镇开发边界内，不占用三区三线生态保护红线和永久基本农田，符合海南省“三区三线”规划要求。3、产业政策相符性分析本项目属于医疗器械制造，不在产业结构调整指导目录（2019年本）中“鼓励类”、“限制类”和“淘汰类”之列，为允许类。不在海南省产业准入禁止限制目录（2019年版）“禁止类”和“限制类”之列。因此，项目建设与国家的产业政策相符。4、生态保护红线符合性根据在海南

13、省国土空间基础信息平台（公众查询），本项目不占用生态红线保护（三区三线版）和永久基本农田（三区三线版），与生态保护红线区的位置关系见附图4。因此，本项目建设符合海南省生态保护红线管理规定的要求。5、项目与“三线一单”的符合性（1）项目与综合环境管控单元符合性分析根据项目在海南省三线一单成果发布系统查询结果详见附件5,项目位于重点管控单元（管控单元编码：ZH46040120002）。项目与综合环境管控单元符合性分析如下表。表13项目与综合环境管控单元符合性分析综合环境管控单元陆域综合管控单元洋浦经济开发区管控单元编码ZH46040120002管控单元分类重点管控控元管I-管控类别与项目有关的管控

14、要求符合性分析结论合境控元综环管单空间布局约束1、执行大气环境（高排放重点管控区）普适性管控要求：已实施集中供热的工业园区，禁止新建、改建、扩建分散供热锅炉。1、项目不设供热锅炉。符合污染物排放管控1、执行水环境（工业污染重点管控区）普适性管控要求：工业废水必须经预处理达到集中给处理要求，方可进入污水集中处理设施。2、全面执行施工工地扬尘控制规范，落实十项强制规定。严格落实“定车辆、定线路、定渣场”，控制建筑渣土消纳场扬尘。3、污染物执行超低排放或特别排放限值；加强点企业废气排放监管。1、项目产生的生活污水经过化粪池预处理达标后排入市政污水管网；实验室清洗废水和吻合器部件清洗废水分别经过中和池

15、预处理后同地面清洗废水进入絮凝沉淀池处理，最终排入市政污水管网。2、项目建设施工过程按规范采用扬尘控制措施，施工固废运往消纳场所处置。3、项目污染物执行特别排放标准，不属于超低排放。符合境险控环风防1、执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求：产生工业固体废物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用。2、落实洋浦经济开发区突发环境事件应急专项预案，加强突发环境事件风险防控，完善风险防控措施，定期开展应急演练。3、建立健全企业环境风险事故应急防范措施和应急预案。1、项目设置固体废弃物暂存设施，生产废料外售，包装材料等委托环卫部门处置，设置危废暂存间，危险废物委托有资质单位定期收运处置。2、已提出加强突发环境事件风险防控，完善风险防控措施，定期开展应急演练计划。3.项目建成后按规范建立健全企业环境风险事故应急防范措施和应急预案。符合根据项目与所属的环境