2022全县化妆品监管工作要点.docx

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1、2022年全县化妆品监管工作要点2022年，化妆品监管工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立“人民药监为人民”理念，坚持“稳中求进”总基调，以四个最严为根本导向，全力推动化妆品监督管理条例及配套规章的贯彻实施，持续推进实施“美妆山东”计划，着力“守底线保安全、追高线促发展”，切实保障人民群众用妆安全，推动化妆品产业高质量发展。一、加强法规宣贯,提高监管效能（-）加强新法规制度系统性宣贯。一是继续深入开展化妆品监督管理条例（以下简称条例）及化妆品生产经营监督管理办法化妆品注册备案管理办法儿童化妆品监督管理规定化妆品生产质量管理规范化妆品不良反应监测管理办法等配套规章

2、制度的社会公众普法宣传，及时解答行业和公众关切的重点和热点问题；二是加大对监管人员的培训，采取法规和业务培训、现场实训等方式，提升全县化妆品监管人员检查能力和执法办案水平；三是加大对化妆品经营者的培训力度，采取集中培训、视频培训、乡镇轮训等方式，提高培训覆盖范围，提升化妆品经营者知法守法水平。加强制度建设，完善工作机制（二）完善化妆品监管工作制度。推进实施临沂市化妆品经营清单化管理试点实施方案（试行，进一步厘清、推动、完善全县化妆品经营监管工作运行机制，为加强化妆品经营者监管提供制度保障；根据市局出台的关于规范网络直播营销化妆品的意见、关于规范化妆品集中交易市场的意见等文件,对专业批发市场、大

3、中型商超、商业综合体、商业街等化妆品集中销售区域，按照化妆品集中交易市场进行管理，进一步提升化妆市场秩序，建立有效追溯体系。继续完善流程再造，制定相互衔接、周密完备的制度流程，使每个环节都责任明确、标准统一,减少随意性、提高时效性和便捷性。三、聚焦重点,着力强化监管工作（三）着力提升检查效力。科学制定化妆品经营监督检查计划和实施方案，充分发挥科、队、所三级检查力量，强化对重点环节、重点产品、重点领域的检查。综合运用责令暂停生产经营的紧急控制措施、责任约谈、信用监管、投诉举报、信息公开等行政措施，严防严控违法经营非法产品风险。加强统筹协调，强化监督检查与执法稽查的有效衔接,通过各类检查实施全过程

4、监管，及时发现处置问题，守好安全底线。（四）加强化妆品经营监管。全面推行化妆品经营清单化管理试点工作，促进基层化妆品市场监管规范化建设，进一步落实省市局化妆品网格化监管要求，严格落实条例对经营者义务责任规定，规范建立并执行进货查验记录制度。要依法建立经营者信用档案，加强经营环节溯源监管，发现违法违规行为，根据进货查验记录追溯注册人备案人源头。加强网络销售、化妆品集中交易市场、美容美发单位等重点区域和依法严惩重处经营环节违法行为。结合“放心消费创建”，继续开展“大型商超无假冒化妆品”活动，创造安全健康的消费环境。市局将重点对化妆品经营清单化管理试点工作、“线上净网线下清源”专项行动及全国药品安全

5、专项整治行动落实等开展随机抽查、暗查暗访和跟踪督导。（五）加大监督抽检力度。配合完成国省市抽任务；加大儿童类、染发类、儿童化妆品、进口化妆品、特殊化妆品等高风险重点品种的检查力度宣称祛痘类化妆品等重点产品以及集中交易市场、美容美发机构、网络化妆品经营者等重点领域的监督抽检力度；提高对化妆品不良反应监测风险信号的抽检比例；对上一年度监督抽检不合格产品开展跟踪抽检。研究适时开展对举报反应或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品开展县级专项抽检。推进化妆品抽检不合格产品现场核实与飞行检查同步进行，加大对抽检不合格产品的追根溯源和依法查处力度。（六）加强不良反应监测工作。加强化妆品不良反应监测管理办法的

6、宣贯、落实。建立健全化妆品不良反应监测体系和工作机制建设,明确化妆品不良反应监测报告、分析评价、风险控制、调查处理等各环节要求和程序。加强监管、执法稽查部门与化妆品不良反应机构的联动配合，对不良反应监测风险信号依法及时开展调查处理并及时规范上报。（七）加强质量安全风险管理。定期开展风险会商研判，结合“一排底线”风险排查工作，统筹分析化妆品经营监管问题，发挥市、县、所市场监管体系的主动性、灵活性，深入摸排化妆品经营风险隐患和监管薄弱环节，建立风险清单和处置措施。推进风险信息与监督检查的有效衔接，对不良反应监测、监督抽检、风险监测等发现的风险信息，及时移交、快速开展监督检查，提高风险信号的发现处置

7、效率。加强舆情研判，及时解决风险苗头问题，让监管跑在风险前面。四、加大整治力度，严惩违法违规行为（八）组织开展专项检查。一是按照省市局统一部署，开展化妆品安全专项整治，针对化妆品领域群众反映强烈的突出问题，集中力量，重拳出击，严厉打击重大违法犯罪行为，严查严防严控质量安全风险。经营环节重点查处经营使用未经注册或者备案化妆品、标签明示或暗示医疗作用、网络违法违规销售化妆品、超过使用期限的化妆品以及自行配制化妆品行为行为。二是持续深入开展线上净网线下清源”专项行动,加大对网络经营者等的监督管理，依法严肃查处利用网络违法销售化妆品行为。三是各市场监管所根据辖区实际，在日常监管、专项整治中，加强对美容

8、美发机构、大型商超、集中交易市场的专项检查力度，有效规范化妆品经营行为。（九）查处违法违规行为。继续加大案件查办力度，贯彻执行条例要求，落实“处罚到人”。用足用好监督检查、监督抽检、不良反应监测、投诉举报等信息，执法检查追根溯源。强化与公安机关的行刑衔接，严厉打击化妆品违法犯罪行为。及时公布监督检查及违法行为查处结果，保持高压态势，形成强大震慑。五、贡彻“美妆山东”计划，推动化妆品产业高质,发展（十）推进实施“美妆山东”计划。认真贯彻实施山东省药品安全“十四五“规划，配合工信部们，落实山东省促进化妆品产业高质量发展实施意见要求，制定工作任务清单。持续开展质量标杆企业和品牌评选，培育并提升山东化

9、妆品品牌知名度、认可度、美誉度。鼓励行业协会组织企业交流，学习国内国际知名品牌在产品研发设计、市场营销、品牌打造等方面的先进经验和理念。支持行业协会面向企业开展法规和业务培训，提高企业管理水平和职业技能水平。支持企业广泛参与法规标准、检验方法的制修订。六、推动社会共治，保障公众用妆安全（十一）坚持企业主责制度、政府监管制度和社会共治的有机统一。发挥行业协会作用，优质企业带头示范，引导中小企业持续按照新法规要求依法经营，不断提升质量管理水平。通过选树质量标杆企业，加强行业自律和诚信建设。加大化妆品安全科普宣传力度，用好“化妆品安全科普宣传周”等载体，加强公众交流。市、县区局发挥市场监管综合治理优

10、势，加强上市后监管协作机制，畅通投诉举报渠道，及时公开检查、抽检、处罚等监管信息。加大部门间合作，探索与商务、公安等部门的协作工作机制，鼓励社会各方积极参与化妆品安全治理，着力形成化妆品监管的强大合力。七、加强党风廉政建设工作，为监管工作保驾护航（十二）坚持政治引领，强化作风建设。深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，巩固深化党史学习教育成果，不断从党的百年奋斗历史中汲取力量，用党的理论武装头脑、指导实践，提升政治判断力、政治领悟力、政治执行力，厚植监管为民情怀，不断增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”。严格落实中央八项规定及其实施细则精神，严守省药监局“五条禁令”和实施细则，全面落实“严真细实快的作风要求，以铁的纪律强作风，努力锻造一支忠诚干净担当的化妆品监管铁军。