国家药品监督管理局重点实验室申请书.docx

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1、国家药品监督管理局重点实验室申请书实验室名称：申请领域：依托单位：主管部门：通讯地址：邮政编码：联系人：手机：传真：电子邮箱：填报时间：国家药品监督管理局二O一九年制填表说明1.本申请书适用范围：申请评审国家药品监督管理局重点实验室。2 .本申请书是申请评审国家药品监督管理局重点实验室的必要材料之一。申请单位应根据申请书的要求认真填写，并打印出完整申请书。本申请书各项内容必须如实填写。3 .申请单位可采取独立申请或联合申请的方式申请。联合申请的各单位应当在过去5年内与依托单位有合作研究的基础，并有科研成果产出。多个单位联合申请时，单位数量原则上不超过3个，并提供“联合申请重点实验室协议”。联合

2、申请应当确定一个单位作为依托单位，其余单位为参与单位，由依托单位负责汇总、核实各单位材料，并提出申请。4 .依托单位、联合申请单位及重点实验室名称必须填写全名。5 .申请领域严格按照国家药品监督管理局公布的重点实验室申请通知要求填写。6 .本表中依托单位系指重点实验室所在的一级法人单位。主管单位指依托单位的行政主管单位。7 .本申请书填好后按A4纸标准大小统一装订；另外还需要提供申请书的电子版文档。8 .表格中需要填写多条信息的，可根据需要添加行。内容提纲一、基本信息拟申请重点实验室中文名称拟申请重点实验室英文名称拟申请重点实验室研究方向及内容（限300字）申请方式独立申请口联合申请依托单位联

3、合申请单位（如有）依托单位基本情况独立法人单位口是口否单位性质事业单位高等院校科研院所其他：法定代表人电话传真近三年经费投入（万元）拟申请重点实验室的研究领域经费投入（万元）实验室面积共计（m2）拟申请重点实验室面积共计（mb仪器设备原值共计（万元）拟申请重点实验室仪器设备原值共计（万元）相关领域资质有口无内设质量管理和科研管理部门有口无业务范围（可勾选多项）药品口医疗器械口化妆品其他：人才队伍姓名性别年龄职称研究方向单位及职务拟聘任重点实验室主任拟聘任学术委员会主任主要学术带头人重点实验室团队合计（人）高级职称（人）博导（人）硕导（人）博士（人）硕士（人）固定人员流动人员其他授予创新团队称号

4、情况团队称号授予时间授予部门近5年科学研究及成果主持项目/课题及经费年至年国际合作项目国家级省（部）级项目/课题（个）经费（万元）合作研究课题及经费年至年合作委托课题（个）经费（万元）科技成果转化应用情况成果名称成果类型应用范围应用数量应用时间发表核心期刊论文（篇）发表SCI/EI收录论文（篇）出版学术专著（部）获国家级科技奖励（项）获省（部）级科技奖励（项）获社会组织设立科技奖励（项）获专利授权（项）获其他知识产权（项）近5年服务监管能力和水平发现系统性、区域性潜在隐患及风险预警情况上报时间发现及预警内容上报部门指导和承担检验检测任务情况年至年任务名称下达部门任务数量（个）牵头机构（如有）指

5、导口是口否承担口是口否标准制修订年至年国际国家行业地方主持（项）参与（项）复检或复验能力和水平复检机构资格（如需）每年出具复检或复验报告量（份）口具备口不具备承担应急检验检测情况服务时间任务名称下达部门补充检验方法和快检方法制修订年至年补充检验方法快检方法主持（项）参与（项）近5年社会贡献面向社会开放情况年至年科研设施（台套或面积）科研仪器（台套）科研课题（项）开放数量开放范围是否加入大型仪器协作平台口是口否学术组织任职情况年至年国家级学术刊物国内二级以上学会任职人员（人）近5年社会贡献学术交流情况年至年国际学术会议国家级学术会议主办、承办数量（次）参加数量（次）技术咨询和技术服务情况年至年技

6、术咨询技术服务技术培训数量（次）推进社会共治情况年至年国家级风险交流活动和科普活动省（部）级风险交流活动和科普活动主办、承办数量（次）参与数量（次）二、研究规划和研究目标（限1500字）（一）国内外该研究领域和研究方向的最新进展和发展趋势（二）现有研究工作的基础、水平（国内外影响力和地位，近5年承担的重大科研任务、取得的代表性科研成果和自主知识产权的成果，在推动学科和行业发展、技术进步以及解决药品监管重大关键技术问题方面的贡献等）（三）拟申请重点实验室的必要性和可行性分析，对药品监管工作的意义（四）研究工作总体规划、预期研究目标和达到的水平三、队伍建设和人才培养计划（限100O字）（一）重点实

7、验室人员规模和队伍结构的总体情况（二）拟聘任的重点实验室主任和学术委员会主任的简介及其代表性学术成果（三）吸引和稳定高水平人才的政策和措施（四）培养人才的目标和计划四、实验室建设（限IoOO字）（一）实验室各研究单元的构成（二）已具备的科研条件（场地、仪器设备、配套设施等）及下一步的改善或购置计划五、实验室运行管理机制（限100o字）（一）日常运行管理制度（一）经费来源和使用计划（三）人员聘用和人员流动制度（四）仪器设备管理与使用规定（五）研究成果共享与转化应用机制（六）开放交流与合作研究计划六、其他（限IOoO字）若为联合申请，还应当简述各单位在过去5年内开展合作研究及产出成果情况，明确各方

8、在实验室建设、运行管理、研究内容等方面的职责和分工依托单位意见（盖章）年月日联合申请单位意见（盖章）年月日依托单位行政主管部门意见（盖章）年月日省级药品监督管理部门意见（盖章）年月日主要附件（可以根据实际情况增加）附件：1.重点实验室实验场所平面图和功能分区说明2 .实验室主要仪器设备清单（列出设备编号、设备名称、规格型号、生产厂家、单价、数量等主要信息）3 .依托单位组织机构图4 .重点实验室人员名单（列出姓名、性别、出生年月、职称、单位、研究方向或专业等主要信息，研究、技术和管理人员分别排列）5 .学术委员会委员名单（包括姓名、性别、出生年月、职称、单位、研究方向或专业等主要信息）6 .近5年来主持的科研项目/课题清单7 .近5年来制修订标准清单（标注完成单位和人员排序）8 .近5年来制修订补充检验方法和快检方法清单（标注完成单位和人员排序）9 .近5年来论文、学术专著、发明专利等科研成果清单10 .近5年来获得科技奖励清单（标注完成单位和人员排序）