第二类医疗器械注册证变更具有相应自检能力的声明.docx

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具有相应自检能力的声明(注册申请人应当承诺具备产品技术要求中相应具体条款项目自行检验的能力,包括具备相应人员、设备、设施和环境等,并按照质量管理体系要求开展检验。)

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