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1、DBXX四川省地方标准远程重症信息系统规范Specificationforremotecriticalcareinformationsystem前言31范围42规范性引用文件43术语和定义44缩略语55总体技术要求56基本功能要求97远程重症类数据规范118安全规范13本标准按照GB/TL1-2020给出的规则起草。本标准主要起草单位:四川大学华西医院、北京航天长峰股份有限公司、四川智康科技有限责任公司。本标准主要起草人:康焰、金晓东、王波、吴骏、杨婿、杨浩、基鹏、何敏、郭军、张艳、廖雪莲、张中伟、梁国鹏、王亚伟、徐明洲、刁俊、杨松、秦文艺、杜晴、张哈菲、邱德松。远程重症信息系统规范1范围本标
2、准规定了远程重症信息系统建设的总体技术要求、系统功能、远程重症类监测数据集规范等O本标准适用于本地医疗机构(以下简称邀请方)邀请其他医疗机构(以下简称受邀方),运用网络通信和计算机技术,为本医疗机构的患者及医务人员提供技术支持开展医疗活动。本文件适用于重症医学专科医联体远程协作平台建设,其他重症性质专科联盟可参考本标准。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。国卫办规划发(2018)4号全国医院信息化建设标准与规范国卫规划函(2019)
3、87号全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范WS/T545远程医疗信息系统技术规范WS/T529远程医疗信息系统基本功能规范WS/T546-2017远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范WS363卫生信息数据元目录(所有部分)WS364卫生信息数据元值域代码(所有部分)WS365城乡居民健康档案基本数据集WS445电子病历基本数据集(所有部分)WS/T447-2014基于电子病历的医院信息平台技术规范WS/T500(所有部分)电子病历共享文档规范电子病历基本架构与数据标准(试行)GB/T2312信息交换用汉字编码字符集基本集WS/T305卫生健康信息数据集元数据标准WS/T370卫生健康信息
4、基本数据集编制标准ICD-IO国际疾病分类标准编码3.1 重症医学科重症医学criticalcare重症医学科的主要业务范围为急危重症患者的抢救和延续性生命支持、发生多器官功能障碍患者的治疗和器官功能支持、防治多脏器功能障碍综合症。临床科室对收治的各类重症患者,运用先进的医疗技术,现代化的监护和抢救设备,给予集中的加强治疗和特殊护理。3.2 其他WS/T545界定的术语和定义适用于木文件。4缩略语下列缩略语适用于本文件。ICU:重症监护病房(IntenSiVeCareUnit)APACHE:急性生理与慢性健康评分(AcutePhysiologyandChronicHealthEvaluatio
5、n)B/S:浏览器/服务器模式(Browser/Server)C/S:客户端/服务器模式(Client/Server)Webservice:WebServiC。也叫XMLWcbService,WebSerViCe是一种可以接收从InternCt或者Intranet上的其它系统中传递过来的请求,轻量级的独立的通讯技术。WS:Websocket,一种网络通信协议,是HTML5开始提供的一种在单个TCP连接上进行全双工通讯的协议。RTSP:实时流传输协议(ReaITimeStreamingProtocol,RTSP),RFC2326(中文版),是TCP/IP协议体系中的一个应用层协议,由哥伦比亚大学
6、、网景和RealNeIwOrkS公司提交的IETFRFC标准。该协议定义了一对多应用程序如何有效地通过IP网络传送多媒体数据。ESB:企业服务总线(EnterPriSeServiceBus)ETL:数据集成(ExtractTransformLoad)GTP:通用文件传输(GeneralTransferPlatform)MCU:多点控制单元(MUItiPointControlUnit)SMP:标准管理规程(Standardmanagementprocedure)VPN:虚拟专用网(VirtUalPrivateNetwork)DDoS:分布式拒绝服务攻击(DistributedDenialofSe
7、rvice)H.264:视讯通信协议H.323:音视频协议TLS:传输层安全协议(TransportLayerSecurity)SSL:安全套接层安全协议(SeCUrCSocketsLayer)MD5:信息摘要加密算法(Message-DigestAlgorithmversion.5)DICOM:医学数字成像和通讯(DigitalImagingandCommunicationsinMedicine)HL7:卫生信息交换标准(HCalthLevel7)EHR:电子健康档案(ElectronicHealthRecord)5总体技术要求5.1 总体架构远程重症信息系统总体框架主要包括医疗卫生基础设施
8、、应用资源交换层、系统服务层、远程重症管理应用层、标准规范、安全保障,见图1。远程重症管理应用层标准规范系统服务层应用资源交换层安全保障医疗卫生基础设施图1远程重症信息系统总体框架5.2 技术架构服努层存储服务配置信息 侬激宪|业务文档I 安全数据 服务居|数据仓库I急二OI远程Il远程I会诊Il敦音IiIliS三心II监护H电诊断III理渗断科医联体门户联饕宣传新闻融单位苜理然理单位台账S25三J视化I速Il遍I皿Il研究管理远程彰I协同H像诊断II重任质I控监管专家介绍课程纳用户管理权限管理报表阚考核应用层5.2.1 应用层远程重症信息系统应用层由远程医疗服务应用和远程重症医疗监管组成。通
9、过统一的重症医学医联体门户访问,可实现远程会诊、远程影像诊断、远程病理诊断、远程心电诊断、远程监护、远程查房、远程教育、远程质控监管、远程重症医学研究等远程医疗服务,各应用可实现“即插即用”;通过重症医联体管理平台提供的功能,可基于各级医疗机构的ICU实现远程重症医疗系统业务开展及服务运营情况的分析、统计、决策、质控监管等多种功能。5.2.2服务层远程重症信息系统服务层部署于公用/私有云,所提供的服务包括基础注册服务、安全服务、存储服务、接口服务、音视频服务、消息服务和数据服务,用于通过远程重症医学医疗数据传输对象与远程医疗业务逻辑层直接进行交互,集中了系统的业务逻辑的处理。服务间的消息交换和
10、消息传输贯穿各个服务层,服务间的消息交换需要基于通用的交换标准和行业的交换标准。远程重症信息系统所提供资源包括结构化数据、非结构化(文档、音视频资料)数据、结构化文档数据、应用服务资源等。主要用于支撑跨区域远程重症医疗工作开展的管理协调;支撑跨区域远程重症医疗工作开展的各项服务;远程重症医疗监管与地方各医疗机构建立起的互联互通,提供重症质控数据上报、预警及各项统计排名信息服务。5.2.3资源层远程重症信息系统资源层所提供资源包括结构化数据、非结构化(文档、音视频资料)数据、结构化文档数据、电子病历安全组件、应用服务资源、边缘集成平台等。主要用于支撑跨区域远程重症工作开展的管理协调;支撑跨区域远
11、程重症工作开展的效能建设;辅助决策开展数据统计分析服务;为远程重症监管与协同,以及各区域远程重症医学医联体之间的互联互通提供信息服务。其中电子病历安全组件利用视频采集及远程控制获取医疗卫生信息系统的实时图像为远程医疗、教育服务;边缘集成平台集成医疗卫生信息系统,对信息进行数据清洗、标准化形成标准数据集,采集床旁医疗设备及重症超声实时画面形成&视频标准,所有数据根据病历建立索引。5.2.4交换与接入层5.2.4.1远程重症信息共享交换包括:企业服务总线ESB、服务集成SMP.通用文件传输GTP、数据集成ETL.媒体控制单元MCU。信息交换层根据医疗机构的重症医学临床业务流程,通过数据接口或消息传
12、递与医疗机构各信息系统进行数据交换,实现信息共享、数据上报等功能。主要用于满足重症临床信息跨医院、跨区域的信息交换和协同应用;用于重症医疗服务资源的注册、申请、授权、管理、监控,实现基于服务的信息资源共享交换;用于满足基于卫生医疗行业数据规范的业务信息采集,并对外部系统提供基于文件的数据交换服务;用于满足远程重症医学类医疗数据仓库建设过程中的数据采集、加工、转换处理的数据集成要求;用于满足音视频信息的跨医院、跨区域交互。解决医院依靠区域重症医学医联体的远程重症医疗监管与资源服务中心开展远程重症医疗业务过程中的信息互联互通问题。5.2.4.2远程重症信息数据接入5.2.4.2.1 医疗卫生信息系
13、统集成通过远程重症信息系统与医疗机构各信息系统,主要包括:电子病历系统、医院信息管理系统、检验信息系统、临床信息系统、心电诊断系统、医学影像诊断系统、重症信息系统、病理诊断系统、住院及医嘱系统及其他医疗信息系统的数据集成,实现跨医院患者的远程重症信息数据共享,便于开展重症医疗协同服务业务。远程重症信息系统可与区域卫生信息平台对接,提供远程重症医疗监管与业务服务实时信息,安全共享患者健康档案和电子病历信息,使区域卫生信息平台具有对远程重症医疗业务的开展进行综合管理监控。当医疗机构已经建立了数据共享的医院信息集成平台,将通过平台标准通讯机制,实现与远程重症信息系统的对接,减少过多的数据接口数量,实
14、现跨医院的远程重症信息数据共享及医疗业务服务协同。5.2.4.2.2 患者床旁设备信息采集患者床旁医疗信息采集设备主要包括:患者床旁全景摄像系统、多参数生命体征监护仪、超声影像设备、数字心电图机、体外膜肺氧合设备、呼吸机和注射泵等其他医疗信息采集设备,主要用于采集患者的实时监控影像、生命体征、血氯、血糖、血压、体温、呼吸参数等综合数据。5.3 软件架构要求基本要求包括: 远程重症信息系统软件架构应该基于面向服务架构的思想来构建;系统采用B/S及C/S混合架构,根据用户特点及应用环境的不同,以网络最优化方案进行系统部署; 符合已有的标准框架协议,应用行业标准协议;采用开放式模块化设计,能够兼容其
15、他医疗系统和设备;满足今后的发展,为未来业务扩展留有充分的扩充余地; 远程重症信息系统要求具有消息路由功能,可以具有业务流程管理、可以支持远程医疗业务流程的定制编排以及人工参与的工作流。 架构要求符合WS/T545远程医疗信息系统技术规范要求。5.4 软件技术要求5.4.1 基本要求基本要求包括:系统应支持远程医疗服务相关的业务操作,具有支持业务流程定制编排的功能;一系统应支持与院内信息系统的信息共享和交互,具有各种医疗信息和数据资料调阅功能;系统应提供管理工具,能够管理所有业务系统集成节点,监控整个远程医疗业务开展情况;系统应支持用户授权及认证,支持数据防篡改及隐私数据保密,支持业务流程的追踪与审计,系统日志的记录与查看,支持消息可靠性传递及消息追踪等;系统具有很好的备份功能,满足高可靠性需求;一单点登录:提供对各种应用系统和数据的安全集成,用户只需登录一次就可以访问其它相关应用系统和数据库;一远程重症信息系统,应提供二次开发环境,提供基础公共业务组件的封装。5.4 .2交互信息要求交