重大医疗器械与医用材料申报指南.docx

《重大医疗器械与医用材料申报指南.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《重大医疗器械与医用材料申报指南.docx（2页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

1、”重大医疗器械与医用材料”申报指南1、立项目的针对我省卫生医疗的重大需求和制约我省生物医学工程产业发展的关键技术问题，本着“有所为，有所不为”的原则，重点支持医学成像设备通用核心部件、放射治疗设备、生化分析仪器、医学信号分析处理、生物医学材料关键技术的开发和新型医疗设备的研制，形成10个左右具有自主知识产权的医疗仪器和生物医学材料产品，促进我省生物医学工程产业的可持续发展。2、实施内容1）专题名称：医学成像设备通用核心部件研发（专题编号0317）重点内容：以医学影像设备的通用核心部件为重点，加快医用诊断X线机高频高压发生器、数字化X线探测器和高性能超声探头等的创新开发，同时加强拥有自主产权的高

2、性能、低成本全数字彩色超声诊断系统的研究开发。2）专题名称：放射治疗关键技术与设备研发（专题编号0318）重点内容：以图像引导放射治疗技术为重点，突破变形图像配准技术、实时跟踪技术、精确剂量计匏方法和剂量引导放射治疗技术，加快图像引导下的新型适形调强放射治疗设备的创新开发。3）专题名称：医学信号分析处理关键技术与设备研究（专题编号0319）重点内容：重点突破病区临床信息系统的实时信号分析处理技术及其智能化、模块化、多模式组合监护系统技术，加快植入式心脏起博器，病区实时信号处理装置，无线输液设备与医护个人数字助理（PDA）,以及新型围产监护设备的研制开发。4）专题名称：生化分析仪器关键技术研究（

3、专题编号0320）重点内容：重点突破微量全血多生化参数传感技术、全自动进样微腔和流控技术、多参数传感器自动校准技术；重点支持满足社区和农村医院对肝病、肾病、心血管等疾病检测需求的高性能、低成本生化分析微系统；研制开发用于医药产品生产过程检验的质谱新技术和新设备。5）专题名称：生物医学材料关键技术研究（专题编号0321）重点内容：重点研究开发用于人体组织修复、人工器官及药物载体等新型生物医学材料；研究开发新型生物活性可降解组织工程支架、血液净化产品、医用止血产品等。6）其它医疗器械和设备的研制（专题编号0322）3、科技经济指标：突破34项前沿与重大核心技术，申请发明专利1015项;设备样机和材料均进入临床试验阶段，其中510项取得医疗器械产品注册证；形成12个具有较强创新能力、领先世界水平的研究团队。4、组织数量：510项，原则上每项不低于100万元。5、组织方式：主动组织与自由中报结合，开放式管理。6、申报要求：符合我国医疗器械产品法规的各项规定，生产工艺指标明确；鼓励产学研团队联合申报项目；项目的开展应着重于对关键技术和共性技术的攻关，必须能形成自主知识产权的产品，实现批量、稳定的规模化生产。联系人及电话：李柳怀