2018年度疾控中心质量管理评审含内审资料汇总.docx

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1、2017年度管理评审报告附内审报告编制:审核:审批:疾病预防控制中心管理评审计划32017年度管理评审计划4管理评审会议的通知5附件1：评审资料的准备及要求6质量体系管理评审会议议程7管理评审会议记录8管理评审报告102017年上半年度质量控制工作情况汇报14附1：2017年内审不符合项汇总表。23附2：内审检查表23附2：CNAS内部审核检查表24质量体系内部审核不合格项纠正与跟踪验证情况汇报49检验科质量体系运行情况汇报51卫生科运行情况汇报53综合科质量管理体系运行情况汇报552017年上半年质量监督报告57质量监督检查表60质量改进措施表61质量体系文件宣贯学习计划62人员考核计划64

2、考核结果汇总表65质量管理体系文件宣贯学习小结66评审目的确保质量方针、目标、质量管理体系的符合性、适合性、有效性，有利于检测工作的开展，以达到规定的目标。评审范围1、内审情况2外部评审3实验室间比对和能力验证。4、客户的反馈5纠正和预防措施评审依据1、质量方针、目标2、受益者的希望3、内、外部环境情况变化参加评审人员本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员提供评审材料1各科室质量管理体系运作过程的情况汇报（业绩、存在问题、改进的措施及建议）；:jJ2近期内部审核结果表明实验室的质量管理体系运行是否受控、是否3纠正措施和预防措施进行情况的报告；4实验室间比对和参加能力验证结果的报告；5调

3、查搜集客户反馈意见的分析报告；6客户投诉及其处理结果汇报；7检测人员业务培训情况的汇报；8由外部机构进行的评审结果报告；9质量管理体系有无需要改进的建议计划评审日期2017年11月15日编制批准2017年度管理评审计划评审目的确保质量体系的持续适宜性、充分性、和有效性。评审要求按规定时间间隔和程序进行/纠正措施及时完成/必要的改进。评审依据质量方针、目标、受益者期望、内外部环境情况变化等。评审组由中心主任、技术负责人、质量负责人、各科科长组成。序号实施项目准备时间负责人协助人1内审结果和报告7月中旬-7月下旬审核组长内审员2各相关部门业绩汇报7月中旬-7月下旬相关科室3检验能力及公正性、诫实性

4、、数据准确可靠情况、能力验证结果等7月中旬-7月下旬技术负责人监督员4方针贯彻，目标实现7月中旬-7月下旬最高管理者5来自各方面及客户抱怨等信息7月中旬-7月下旬质量负责人相关科室6上级部门检查情况7月中旬-7月下旬相关科室7纠正措施实施情况7月中旬-7月下旬相关科室8新技术、新概念等影响质量体系的内、外部环境变化7月中旬-7月下旬相关科室9改进和建议7月中旬-7月下旬各科室部门备注时间按排根据中心工作任务和各科室具体工作情况编制：审核:管理评审会议的通知各部门：为证实本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及改进的需要，经研究决定，召开一次2017年度本中心质量管理体系管理评审工作会议，具

5、体事项如下：1、会议时间：2017年11月15日下午2：00；2、会议地点：本中心三楼会议室；3、参加人员：本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员4、评审资料的准备及要求（见附件）。以上通知，希遵照执行。疾病预防控制中心2017年11月05日附件1：评审资料的准备及要求主任：方针、目标的实现情况，组织机构变动，资源配置、有关法律法规执行情况等技术负责人：比对和能力验证、运行检查、检验工作质量等。质量负责人：内部审核、纠正/预防措施、客户满意度、保密、社会和员工期望等情况。监督员：质量监督情况和结果。相关科室：质量体系涉及的要素活动的业绩、存在的问题和改进的建议。质量体系管理评审会议议程

6、主持序号评审议程发言人1评审目的、依据、内容及有关要求2相关科室管理体系运行情况汇报32017年中心质量控制工作情况汇报4内审组内审情况报告以及不合格项纠正与跟踪验证情况汇报5职工培训教育情况汇报6质量监督检查情况汇报7对各项报告汇报进行讨论质询，提出评价、改进意见8综合评估提出改进意见CRJK/JL-02会议主题2017年度质量体系管理评审会议时间地点中心会议室参加人员签到姓名部门姓名部门姓名部门会议记录：一、中心副主任主持发言：评审目的：确保质量体系的持续适宜性、充分性、和有效性。评审依据：质量方针、目标、受益者期望、内外部环境情况变化等评审内容：1、适应性：质量管理体系适应质量方针、质量

7、目标、收益者的期望和适应内外部境变化的能力及质量方针、质量目标本身的适宜性。2、充分性：质量管理体系展开的充分性，质量活动及其结果满足要求，提供证据的充分性和资源满足要求的充分性。3、有效性：质量管理体系过程和活动实现质量策划的有效程度，质量管理体系实现质量方针、质量目标的整体效果和满足客户要求的程度，人员质量意识提高的程度，检验数据准确性和可靠程度。4、质量管理体系变更和改进的需求。有关要求：按规定时间间隔和程序进行/纠正措施及时完成/必要的改进。二、各科汇报管理体系运行情况三、通报2017年中心质量控制工作四、通报内审情况报告以及不合格项纠正与跟踪验证情况。五、职工培训教育情况汇报。六、质

8、量监督检查情况汇报。七、对各项报告汇报进行讨论，质询，提出评价，改进意见。二、中心主任对综合评估提出改进意见：今年上半年度，中心的质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻，表现在:1、适应性：质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目标、受益者期望。换版后的质量手册及管理体系文件，建立了完善的组织机构，明确了各部门的职责范围和隶属关系，相互间的接口十分明确，不重叠。为质量体系的良性运行提供十分有力的组织保障。2、充分性：质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求，检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。检测仪器大部份检定，

9、技术方法得到确认，标准物质达到规定的要求，这些硬件建设为检测工作提供了适宜的费源，从样品采集至报告发出，均有严格的流程和控制措施，检测报告合格率较往年有明显上升。检验科及现场监测工作都能按照要求正常开展“校核方法”，从而使检测质量稳定在较好水平，特别多年来参加上级质控、考核的优良结果和社会评价均说明本中心卫生检测工作具有良好的基础，经过认证复审工作及监督评审工作，本中心检测工作必将迈上一个新台阶。3、有效性：质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，换版后的质量手册函盖了评审准则的元素，建立相应程序文件29个，作业指导书60个，受控质量记录表56份。质量方针、目标得到实施，客户满意或较满意，没有

10、不满意；比对试验表明检测报告的质量水平有了提高，职工质量意识显著增强，包括内部审核等自我完善机制已经建立并启动，对本次内审发现的6个不合格项，均得到了有效纠正，保持质量体系运行的符合性及有效性。内外部信息沟通较为流畅,包括抱怨在内的信息也初步得到利用，各项工作效率也有了较大的提高。根据评审情况和进行的分析，中心主任对质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出了如下评价：1、本中心质量方针和目标及质量管理体系基本适应内外部环境和受益者期望。2、质量管理体系过程和活动较为充分，配置的资源基本满足当前的要求。3、质量管理体系的运行和活动结果也较为有效。针对质量体系运作存在的问题以及客户的期望，就下列情

11、况做出改进，并将其列入年度工作目标。1、实施长效管理，保证体系运行持续有效。质量体系是一个有机的整体，工作放松或忽视管理，体系运行的符合性、有效性就会出现问题。在今后工作中，不断提高质量管理的们置，树立视质量为卫生防病和卫生检测工作的生命线的观点，加大质量监督管理工作的力度，增强职能科室管理的权威性，着力推进考核奖惩的有效性，从整体上持续保持质量体系运行的适应性、充分性、有效性。2、加大投入，不断充实检测资源。目前实验室人员不足，人员素质有待进一步提高，急需补充人力资源，仪器设备还需不断更新，扩大卫生检测、职业卫生技术服务项目。3、瞄准新目标，建立适应市场需求的卫生检验机构。在巩固现有成果的基

12、础上，制定长远发展规划，加大投入，扩展项目，提升检验档次，适应职业卫生技术服务的市场需求，为社会提供更优质的服务。4、强化管理评审结果的输入，将存在问题、改进意见、发展规划等输入到年度目标，并切实加以落实，定期组织考评。记录人：管理评审报告CRJK/JL-03评审目的通过质量管理体系的评审，确保质量体系和检测活动持续的适宜性、充分性、有效性，以寻求改进的机会和适应变更的需要。评审依据1、质量方针、目标2、受益者的希望3、内、外部环境情况变化评审日期2017年11月15日评审形式会议评审评审主持人参加部门及人员中心领导层，各科、室负责人、内审组成员、质量监督员一、管评综述：2017年11月中旬，

13、中心内审组围绕去年下半年以来管理体系运行效果与预期目标实施的符合性，开展了内部审核检查。在对照评审准则和本中心管理体系文件要求判定不符合项、会同被审核科、室负责人分析原因、会商采取纠正措施、委派内审员进行跟踪验证的基础上，于月日全部整改到位。按照2017年度管理评审计划，11月15日下午中心以会议形式召集各涉质科、室负责人、内审员、质量监督员集中进行了管理评审。会议输入以下内容：1、各相关科室管理体系运行情况汇报2、2017年中心质量控制工作情况汇报3、内审组内审情况报告以及不合格项纠正与跟踪验证情况汇报4、职工培训教育情况汇报5、质量监督检查情况汇报6、对各项报告汇报进行讨论质询,提出评价、

14、改进意见7、综合评估提出改进意见二、管理评审决议：与会者认为，中心体系文件质量手册编制内容齐全，涵盖了评审准则的要素、75条要求，质量方针和服务宗旨明确，质量目标适度，公正性声明坦诚，科与科、岗与岗的工作关系进一步理顺，保证了管理体系的正常运行和惯性运转；程序文件构成合理，内容全面，互不交叉，具有较好的操作性；作业指导书范围广泛，规范、制度融合一起，可操作性强；受控的129种质量记录表格格式合理，信息全面，按科分类，随用随印，方便工作。今年上半年度，中心的质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻，表现在：1适应性：质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目标、受益者期望。换版后的质量手册及管理体系文件，建立了完善的组织机构，明确了各部门的职责范围和隶属关系，相互间的接口十分明确，不重叠。为质量体系的良性运行提供十分有力的组织保障。2充分性：质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求,检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。检测仪器大部份检定，技术方法得到确认，标准物质达到规定的要求，这些硬