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1、(超声骨密度仪)用户需求书项目名称、采购数量及预算:采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)超声骨密度仪3台350.000.001,050,000.00设备功能、性能需求I.功能:利用骨质对超声声速(SOS)的变化来进行无创、无损、无辅射检测人体骨密度、骨强度等生理学参数,对儿童生理发育,老人骨损骨折风险的预防有很大的参考价值和指导价值,为骨质疏松疾病提供一种先进的诊断手段。2.具有第H类及以上分类管理级别医疗器械注册证。三、设备技术参数需求及响应序号主要技术参数/要求投标技术参数(填写投标货物的具体参数)是否响应偏离情况(正/负/无)及偏离说明证明资料所在页码位置1便携式
2、设计2测量部位:榜骨3测量时有测量进度百分数显示,帮助医生和病人随时了解测量进度4可测量人群的年龄范围为0-90周岁5手执式超声探头6探头中心工作频率21.25MHz,工作频率偏差W1.O乐测量重复性变异系数CV0.25%7超声声速(80S)的测量偏差W50ms8具有0-20周岁儿童骨骼密度参考数据库9具有20-90岁成年人骨骼密度参考数据库10能够消除软组织厚度对测量结果造成的误差11配备带自动温度测量的系统质量校验模块,控制测试结果的准确性12配备儿童身高、体重、BM1.指数跟踪分析模型,全面科学监测儿童发育13测量结果包括但不限于SOS值、T值、Z值、骨强度百分位数分析14能提供历史测量
3、记录报告15儿童测试时能自动播放动画,吸引儿童注意使测量更顺利16配备图文报告输出系统,硬件配置:优于内存24G;硬盘2250G;液晶显示,尺寸221寸;具有中文操作系统、多语言彩色图文报告,包含中文彩色图文报告和输出打印装置17病人档案的存储量210000人18具有自动生成病人档案模式19另配备触摸屏,实现触摸操作序号名称数量投标响应情况说明名称品牌型号数量1主机1台2图文报告输出系统(含打印功能)1套3超声探头2 1个4软件及数据库系统(包 括儿童、成人)1套5测量附件(包含弹簧卷 尺,手枕、探头架等)1套6台车1台7平板1台四、设备配置需求及响应投标响应情况说明五、 设备配套专用耗材或易
4、耗品需求(请自行补充)1 .配套使用耗材:须经广东省第三方药品交易平台采购。2 .请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于:产品名称(耗材/器械注册证上全称)、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用(若否,请列举几个适用的品牌)。】配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表序号产品名称(按注册证上的名称写)生产厂家(厂家全称)药交ID(广东省第三方药品交易平台)注册证号产品型号(如有,请填写)产品规格检测内容或适用范围(用途)供医
5、院最低平台交易价格(元)是否专机专用耗材(若否,请列举几个适用的品牌)123参考附表:配套使用耗材及易耗品报价表(请带上表中所报耗材的实物参加调研会)3 .以上供货价,如进口产品投标,供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书;如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供,视为放弃中标,由此造成的损失由成交供应商自行承担。(承诺函格式见附件二)六、 售后服务期及售后服务要求售后服务期(售后服务期由采购人使用验收合格之日起算):原厂售后服务期23年或更优,请自报售后服务期年。售后服务期内,不限零配件更换次数、不限维修次数,按产品生产标准进行定期
6、维护保养,终身维修保养,软件升级;由原厂提供服务,售后服务期内对供货物(含全部零配件)实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标,供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,售后服务期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,售后服务期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)。若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求,须无条件开放设备信息
7、端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。(承诺函格式见附件一)七、 设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求;院感防护要求;清洗消毒要求等)(如有相关需求,请自行填报)八、 其它特殊资质等商务评审需求 1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的中华人民共和国医疗器械注册证(附页及附件”产品技术要求”,须一并提供)。 2.交货时,货物生产日期必须在半年内。 3.售后响应:收到设备出现故障的报修通知,中标人应在1小时内
8、响应,48小时内到达采购人设备使用现场(包括节假日)进行故障处理,因天气等不可抗力因素无法按要求到现场,需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天,否则超出的时间以1:2延长售后服务期。售后服务承诺书(进口产品)致:东莞市人民医院本公司参加项目名称:的采购活动,并作出以下书面承诺:若本公司有幸中标,本公司承诺本项目售后服务期:,售后服务期内,不限零配件更换次数、不限维修次数,按产品生产标准进行定期维护保养,终身维修保养,软件升级;售后服务由原厂提供;在签订合同时本公司将提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品
9、,售后服务期与投标文件响应时间一致,由国内总代理商和供应商加盖公章),若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求,须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。特此承诺!供应商(加盖公章):供应商法定代表人或受委托人(签名或盖私章):日期:售后服务承诺书(国产产品)致:东莞市人民医院本公司参加项目名称:的采购活动,并作出以下书面承诺:若本公司有幸中标,本公司承诺本项目售后服务期:,售后服务期内,不限零配件更换次数、不限维修次数,按产品生产标准进行定期维护保养,终身维修保养,软件升级;售后服务由原厂提供;在签订合同时我公司将提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书(承诺
10、对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,售后服务期与投标文件响应时间一致,由产品生产厂家和供应商加盖公章)。若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求,须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。特此承诺!供应商(加盖公章):供应商法定代表人或受委托人(签名或盖私章):0期:配套使用耗材等报价和供货承诺函致:东莞市人民医院本公司参加项目名称:的采购活动,并作出以下书面承诺:(1)配套使用耗材:经广东省第三方药品交易平台采购。(2)所需配套使用的各类一次性医用耗材、非一次性的易损耗器械的情况及厂家供医院最低优惠价格情况如下:12345678910设备名称及型号序号消耗品名称(耗材/器械注册证上全称产品注册证号码生产厂家全称产品规格产品型号检测内容或适用范围广东省第三方药品交易平台ID供医院最低优惠价格123(3)以上供货价,如进口产品投标,供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书;如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供,视为放弃中标,由此造成的损失由成交供应商自行承担。特此承诺!供应商(加盖公章):供应商法定代表人或受委托人(签名或盖私章):日期: