适合中小型制造厂家的ISO90012015最新程序文件.docx

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1、适合中小型制造厂家（公司）的IS09001：2015最新程序文件！程序文件槌GB/T19001-2016idtIS09001:2015编制文件编号：XXXXQP013编制：文件编制组审核:批准:发布JWr XXXX 年 XX 月 XXn批次UVhXXXX年XX月XXXXXXX有限公司程序文件目录及修订序号对应顺增手册条款文件编号文件名称版/次第1次除订H期第2次修订H期第3次修订日期第4次修江H期I7.5XXxXQpol文件化第电控的程序,129.L3/10XXXX/QFO2数第分析与以进捽IWff序B.039.3/10.3XXXwQP03代建评审IiiW桎序BO47.1.2/7.2/7.3X

2、XXX/QP0I人力资源拧制程序BO57.1.3/7.1.4XXXXNroS基咄谀傲和过杵运打环境控刎科序B/06.2/机S.3/8.S.5/9.1.2/9.1.3/10.2XXXX(JI,06，赎客有关的过程腔制程序BO78.4XXXX/CJTO7央购佗制程序BO87.1.3/7.1.4/8.1/8.5XXXX,qp08运行控刎押f7B/097.1.5xxxV5oy监税和酒量贵源控制程中BZO109.2XXXXeluo内低审校校刎仃3B/011M.6XXxWQ11产林利1务的放厅控制科序B/01210.2XXXX/W12不介格输由挖网程序BZO138.3XXXXTTS0900I：2015班员

3、管理体系要求要求的形成文件的信息,确保创建和更新形成文件的信息的适宜性和充分性.2 .适用范HIGB/T19001-2016IDT【S（Ew1：2015质瞅管理体系要求所要求的形成文件的倍息，公司确定的为确保版鼠管理体系有效性所需的形成文件的信息.以上形成文件的信息中，需保持的.木公司般称共为“文件工分类为顺量手册、程序文件、作业指导6、管理制度和检验规范.以及外来文件：需保留的，本公司依称其为“记录二通角.是依据文件实施后褊要保留的多为表式与报告类的证据性资料。3 .职责与权限3.1 品管郃负责出税相关人员编制“文件”，包括“记录”格式，并负优审核与评审,总经理他责批常发布坎瓶.3.2 各部

4、门负负本部门与岐就省理体系有关的需安形成文件的信息编制,负况按照公M体系文件规定进行各项L作.保mr关记录。4 .程序内容4.1 文件的控制4.1.1文件内容公司的质量管理体系包括：GB/T19001-2016TDTTS09001：2015质殳砰理体系要求所要求的形成文件的信息：公司确定的为确保质鼠管埋体系方效性所需的形成文件的信息，本公M文件的分类：本公M形成文件的倍思中.分为需保持的与需保IW的两类.需保持的形成文件的信息.本公司统称其为“文件二分类为附瓶于明、程序文件、管理!度利作业指日竹及检验规他等技术性文件，以及外来文件,制保留的形成文件的信息,木公可统称K为“记录通常是依据文件实施

5、后需要保留的、Z为表式与报告类的见证件资料。1.1.2文件的创建，更新在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的：a）标识和说明,包括但不限标题、11明,作者、索引编号等：b）格式,包括中文语言、加密电子版本、图示和纸质或电子就体等.c）评审和枇准,以购保适宜性和充分性，般部门性文件或记录，各主管编制体系专员审核.总经理批准：公司性文件体系或记录品管部编制,总经理批准实施，4.1.3文件的标识11.3.1为保证文件RrF标识的唯性,文件应有唯性的编码.4.L3.2文件编码方式，1.1.3.2.1本公司质B：管理体系文件端码方式,她附录1.4.1.2.2.2本公司质量记录编码方式，见附录2。

6、1.1.3.3文件的更改和修订状态通过版本号与脩订次数进行标识，佟订内容填写在文件修订记录中.同时.公司所使用的质IS管理体系文件通过有效文件一览表进行修订状态的统一拄制.1.1.I形成文件的信息的控制1.1d.I所有文件的发放由公司品管部统一进行，郃门主管或文件使用人员在文件收发隹记表或技术图纸资料收发记录表（该衰仪记录图纸及相关技术资料的收发情况）卷收.4.1.4.2公司历京首理体系文件分受控文件和“受控文件两种.文件是否受控.取决于发放时对其控制要求不同而不同非受控文件只进行登记,不再进行后续修改的跟踪。3序相应条款要求执行.4.2记录的控制4.2.1记录的分类：a.与生产和产船有关的质

7、量记录.属海归档的记录,各部门应迸行整理归档：b.K他成员体系运行产出的记录按相关程序要求进行管理.1.2.2记录格式的分级管理原则1.2.2. I蔚管部是横吊记录的归门部门，优费记求格式的登记端司、隔定归档范困等常理工作，1.2.2.2各他用记录的部门,负员和关记录的U常编制、填纥、编目、收集、保存、归档.4.2.3记录标准格式的摘制、修改和得案4.2.3.I随域记录格式的产生；品管部与各部门在组织褊制质量管理体系文件时，应将证实程序文件运行的记戏格式并设计编制。记录格式应形成随信记录消单3,羟公司体系专员审核批准.山品带部登记班码并备案.1.2.3.2各部门根据工作儒要如需增加或惟改记录格

8、式时.可编制记求格式.经部门主管审核.公司体系专员H头市核批淹，由公司品管部登记编码并得案C1.2.3.3公司能管部对公司的记录进行管理,存质R记录沾或3中进行胃记内容包括质Q记柔农称,fift,使用部门、保存期限等容.公M品管部附陶时将新增和修改的质展记录清单定期向使用部门发佰。4.2.4场最记录的标识1.2. 1.1为保证质员记耒兵仃唯的标识.除记荥格式需要审批外，将质量记录格式上均应具名该质是记录的睢一性温啊；1.3. 1.2质量记录幅玛方式详见附件2。1.2.5质G记录的使用4.5.1 各部门根据实际需醛.向公司品管部领用所需记录格式空白表：L2.5.2质量记读的流水号依自然字数、11

9、期等利干检索的形式埴可以利退溯,但危尽量做到流一号的唯性.4.2.5.3Ift记录填写要及时、自实、内容完整、,不犯随意途改.1.2.6 ,顺量记录的收集要求各部n的喷址记录均应由当人负货收集界理，假到及时、齐金、编码.使ft找,1.2.7 质负记录的归档、贮存和保留1.2.7.1 公司各部门参与疑t体系运行的记录.本部门负责Fl常整理1样.登记目录,按公司规定的期限保存,可依随后记录的电蹙程度适当延长保存期限：1.2.7.2 归档的质量记录应摆放有序，贮存丁适宜的环境中，并注意做好防潮、防火等工作：1.2.8 版量记录的监督公司品管部不定期检件各部门侦量记录的牖写使用、管理情况,计对不规范情

10、膨及时要求改。，儿29项盘记录的检索质艮记录归档保存时，应便丁检索，同类的W盘记录可依数我多少按季或月装i成册，添加封面.标识质肽记荥的名称,时间、责仟部门.每册记录内各页存放顺序按填写时间先后或后先顾停统一排列，便于质管记录的检索。检索人员需杳闻,经归档部门主旨允许后方可更阅C4.2.10 顺量记录的销野4.10. I质股记录的保存期限：内审、苛理评审记录保存3年.我它记来一般保存1-2年.档案类型的质量记录长期保存.儿10.2超过保存期限的质量记录由各部门仔年年底Hft公司品管，由公司品管部统一予以销毁（粉碑或焚烧），公司体系专员监督执行。4.2.11 电子记录的管理各部il对公司内外往来

11、的以计算机信息系统软件、咻件、亚）rd、EXBl等栽体形式呈现的具有证据性质的电子信息（记录），应及时进行福理和妥善备份,以保持提供符合要求及质:管理体系运行的证据,电T记录的管理按本程序相应条款要求执行。5 .相关文件5.1 文件化信息控制程序6 .脑盘记业6.1 XXXX/FMQP0I-01疗效文件一览表6.2 XXXX.TkWf*01-02外来文件清单6.3 XXXX/1W0I-03文件收发登记表6.4 XXXX“MQfDlTM文件更改中请单6.5 XXXX.IMQf,0105技术图纸费科收发记录表6.6 XXxX/FMQfOlTK质量记录清单7 .附录7.1 文件墉码方式说明7.2 记

12、录编码方式说明编制：审核：批准:XXXXX有限公司附录】文件箱码方式说明A.体系文件编码说明XXXXM01XXXXPXXXXXX：公司缩nXXXXx公司缩写QM,质量手册QP1程序文件xxxxrxx-XXXX：公司缩写Wl作业文件01：流水号白Ol开始）XX:流水号（白。I开始）XX:作业文件类别：01：普通首理类02：位魁现值类03；作业指导/类YY：流水号（自Ol开始）8 .技术图纸图号编码说明按照公司XXXXWiOI07，:物料编码现定执行附录2记录编玛方式说明XXXXFMXXXX1-0XXXX：公E缩写FM：表单样式XXXX：该记录格式对应的提出建立该记录的程汴文件的涮弓，加QPolY

13、Y:流水号（dOl开始）数据分析与改进控制程序编号：XXXX0P02B/01 .目的分析和评价通过监视和测量获得的适应数据和信息,确定和选择收进机会,并采取必耍擀施（如到正措施），以淌足顾客要求和增牖政客满意，并持续设进公司质策管理体系的适宜性和有效性.2 .适用菰困适用于利用产品和服务的分析站梁评价9改进活动,以及纠正描施的实碓疗无消除产生不合格的原因的评价活动，和有关的持续改进活动.3,联责和权限3.1 体系专员货货分析与评价工作：3.2 品管部及相关部门贪责不合格和纠正措施工作：3.3 相关部门在管负班日常工作中的改进机会的确定和选择；3.4 总经理负责考虑分析、评价结果以及管理评审的输

14、出.确定是否存在引关注的持续改进的需求和机遇.4.程序内容4.1 质量料理体系运行分析和讨价4.1.1 分析和许价内容及其来源；a）产M和服务的符合性.陆管郃通过R常产品和服务的监视和测证获取产M和服务的符合性信息与的势；h）顾客满意程度.销售部通过年年吱顾客满意痣测员.结合Il常晚客满意使情况,获取顾客满意度情H：c质量管理体系的绩效和TF效性C体系专员通过组织内审组实施内部审核，获取喷量甘理体系的怎效和有效性：d）策划是否得到百效实脆。相关部门或国位对本职范用内确定的虚大政晨策划实施情况，进行监视和跟踪汇总：e）针对风险和机遇所采取拈施的有效性,相关部门或岗位对本职范围内确定的风险和机遇所采取措施进行监视和有效忤评价；D外粗供方的绩效.采购为对外都供方的交货及时车、产M和股务份合性等绩效进行监控.并透时汇总.G质后管理体系改迸的需求.质破管理体系