新版《化妆品生产质量管理规范》关于品牌方质量管理的基本要求.docx
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1、新版化妆品生产质量管理规范关于品牌方质量管理的基本要求Ol组织机构和人员01-01质量管理体系a)建立与所注册或者备案的化妆品和委托生产需要相适应的组织机构,明确注册备案管理、生产质量管理、产品销售管理等关键环节的负责部门和职责,配备相应的管理人员。b)建立化妆品质量安全责任制,明确委托方法定代表人、质量安全负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责,各岗位人员应当按照岗位职责要求,逐级履行相应的化妆品质量安全责任。c)设质量安全负责人。质量安全负责人应当协助委托方法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责。01-02不良反应监测和评价体系配备与其生产化妆品品种、数量相适应的机构和
2、人员,按规定开展不良反应监测工作。解析:1)化妆品生产质量管理规范对于组织机构和人员的要求涉及两套人马和质量安全责任制,两套人马一个是质量管理体系组织机构,一个是不良反应监测和评价体系的组织机构,需明确负责部门和职责及管理人员。质量安全责任制也可以再组建一套人马或在质量管理体系组织机构中加以明确。2)关于质量安全负责人,在此不在过多赘述。大家需要关注的是以下关于质量安全负责人的新增要求:质量安全负责人应当独立履行职责,不受企业其他人员的干扰。根据企业质量管理体系运行需要,经法定代表人书面同意,质量安全负责人可以指定本企业的其他人员协助履行上述职责中除建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安
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