标准讲义～电子版.docx

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1、标准讲义电子版实施与懂得天津久威质量技术咨询中心2002年12月目录特殊要求考题*l*11/h*l*sw*w*3特殊要求思考题拂要求思考题IJq、wwwwwwXwwwswwwwwwwww怫要求思考题五、jiC与月要求限要求考题限要求思考题第八章、测量分析sj*、总要求:要求糊要求思考题二、监视与测量基本要求械要求思考题三、不合格品要求耕要求思考题Pq、z*zz*w*w*V*W*-SZW*三zww*W*-*WWW特殊要求思考题注：基本要求是IS09001：2000部分的要求，特殊要求是16949的补充要求。梆诔要求括号内的数字是对应的标准条款。思考题ISaTSl6949标橙雕与fit得基本知识质

2、量管理体系要求一ISo/TS16949汽车行业生产件与有关服务件的组织实施IS09001的特殊要求。基本知识1 .由来：源于各国汽车行业的特殊要求。qs-9000,Vdagieaqf,AVSQ.2 .前提：建立在ISO9001：2000基础上的质量管理体系要求。3 .性质：是汽车行业技术规范，4 .适用范围：汽车供应链为主机配套的生产厂家，为市场提供维修件的生产厂家散装材料生产厂家1 整车厂（OEM）。2 承揽汽车零件/总成加工的厂家5 .最终认可：IATF（国际汽车推动小组）国内认证动态及审核员，每年一次监审，证书有效期3年。一名审核员由始至终。认证分为两个阶段认证前要审核绩效资料6 .剪裁

3、的可能：仅能剪裁第七章的产品设计部分，下列情况不能：顾客提供总成图而组织进行零件设计，顾客仅提供周边条件，组织进行具体参数设计，样件测绘。7 .目的：避免重复认证，为零件厂家提供共同方法。8特点：以ISo9001：2000为基础使用以顾客为导向的过程方法关注绩效、改进、成本及效率突出顾客要求的满足性。SO“S6949第四章质量管理体系基本要求一、总要求（4.1）1贯彻标准的核心是：建立、实施、倒泵改由4管理体系，具体步骤为：1） .识别体系所需的过程： 过程概念：一组将输入转化为输出的相互关联与相互作用的活动。 过程的范围： 产品实现过程， 支持性过程， 测量、监视改进过程， 夕庖过程（本应由

4、本组织完成，但无能力由其他组织承担，称之外包）。2） .确定过程的顺序与相互作用： 顺序：“各过程之间的逻辑关条一一一T 相互作用：各过程之间的关系。3）：确定过程运行与操纵的方法及准则： 方法：5WIH, 准则：该过程合格与否的标准。 将方法与准则形成相应的程序文件与作业文件。（根据需要）4）：获得资源与信息： 资源：用于支持过程运行与改进， 信息：用于对过程进行监视与测量。 识别所需资源并提供，识别所需信息并收集。5）：监视、测量与分析过程： 将各过程的目标值与实际值进行比较，实施监视。 获得各过程实际数值，实施测量。 分析监测结果，明确差距，确定改进的要求。6）：对各过程实施持续改进：I

5、SoZlSl6949标准实施与懂得质量管理炼2,6个步骤的特点.1)：是PDCA的循环。2)：是系统的管理方法原则的具体表达。二、文件要求：(4.2)1.总则(4.2.1)：1)体系文件范围，共分5个层次：质量方针及目标，质量手册，程文件，支持性文件，记录。2 )文件的作用： 重复性及可追溯性， 培训及指导操作， 客观证据， 法规及沟通的媒介。3 )繁简要求： 企业规模、 产品复杂程度、 员工水平、 标准要求。2 .质量手册(422)1)定义：规定组织质量管理体系的文件。2)作用：向组织内外提供体系的一致信息。3)手册内容： 体系范围及剪裁的说明。 形成的程序文件简要描述 过程作用的表述ISo

6、zTSI6949标榔明人质；3 .文件操纵(4.23)1）：文件有编、审、批。2）：下列情况时，对文件适用性进行评审，更新及批准： 产品发生变化时 顾客要求变化时 所执行的产品标准发生变化时 有关法律法规发生变化时 产品实现环境发生变化3）：文件更换有手续，制定文件受控清单及更换一览表。4）：确定文件发放范围并有发放手续，有受控标识。5）：识别外来文件，并操纵。6）：作废文件操纵，包含：标识、回收、销毁等。（44）o1）记录作用： 为诉讼而备证客观证据， 自我评价与改进的基本信息。2）记录操纵的内容。 标识，清晰，具有可追溯性，编目便于检索，储存方法、条件、储存期（考虑记录性质），销毁。特殊要

7、求1.顾客提供文件的操纵（4.2.3.D01）：范围：图纸，标准，与顾客签订的技术协议，更换通知，2）：按顾客要求的时间进行评审，分发与实施，3）：评审内容：是否懂得了顾客意图，4）：记录顾客文件更换后的实施日期，并确保有关文件得到更换。IS0/TS16949标准实施与懂得质量管理体系2.质量记录储存期应符合法规及顾客要求（4.2.4.Do1）：法规要求的记录：设计产品安全质量特性的记录。2）：顾客要求的纪录，如：合同、生产件报:准的记录等。本章思考题： 如何应用过程方法？ 质量体系文件包含什么？ 对质量手册有什么要求？ 体系文件有什么作用？ 什么时候需对文件适用性进行评审？ 对文件操纵有什么

8、耍求？ 什么是外来文件？ 对记录如何操纵？ 记录储存期如何确定？ 记录的作用是什么？ 顾客提供的文件有什么？ 为什么要评审顾客提供的文件？ISO/TS16949标M第五章管理职责基本要求-管理承诺（5.1）：1.领导者务必向顾客及社会做出体系翩运行的承诺，以便取得信任,2商:诺的实施及方法. 向全员传达满足顾客及法规要求的重要性。 制定质量方针（形成文件）。 制定质量目标（形成文件）。 进行管理评审（形成纪录）。 提供适宜资源（配备）。二、以顾客为关注焦点（5.2）1 .准确的识别顾舂内部顾客，中间顾客，外部顾客，竞争者顾客。2 .担的内容： 确定顾客要求并满足， 使顾客持续满意， 市场营销及

9、其它信息收集与合同评审确定要求并满足， 通过满意度测量与改进使顾客持续满意。三、质量方针(53)：1.定义：由组织最高管理者正式公布的组织总质量宗旨与方向。2 .内容要求： 与组织总宗旨相习惯， 包含满足要求与改进体系的承诺， 为制定质量目标确定框架。3 .实施要求：组织内要沟通。对适宜性进行评审(通过管理评审)。四、质量管理体系的策划(5.4)1.确定质量目标。1)：质量目标范围：产品的质量目标，过程的质量目标，顾客的质量目标，经济目标、成本。2)：质量目标要求：进行分解，分解到部门、个人上，并尽可能以过程为分解基点,量化，并与方针一致。2.体系策划: 策划内容：体系运行基本方式，体系范围，

10、资源及信息等， 策划方式：PDCA循环，符合6个步骤， 策划要求：以实现质量目标为目的，变更时要保证完整。五、职责、权限与沟通（5.5）1.要确定各级人员职责、权限，并沟通，2.要任解理者代表，1）管代为最高管理者在体系方面的代表，应由管理层一员担任。2）管代职责 体系的建立、实施与保持， 报告体系业绩并提出改进要求， 提高全员满足要求的意识， 体系事宜的对外联络。3.要进行内部沟通1）沟通目的：使全员熟悉体系情况，并明确差距。2）沟通内容: 质量目标实现情况， 体系运行情况及业务计划实施情况， 企业经营状况.3）沟通方式：例会、版报、小册子、内审、管审等六、管理评审（5.6）1.定义： 对体

11、系进行总体评价的一种活动。 是最高管理者要紧职责之一， 使自我完善机制的重要构成部分。 .评审内容：体系习惯性：方针/目标/体系是否习惯内、外部环境,。体系充分性：识别与确定的过程是否完整，体系有效性:，改进要求（改进范围，改进目标等）。3.评审方式： ）会议行式，一把手主持，各级领导参加，（周期为一年，特例随时进行）2）确定输入，形式文件（输入报告），包含： 审核结果：（一、二、三为审核，过程，产品审核）， 顾客反馈（投诉、退货、满意度、服务信息、市场营销）， 业绩及产品：（实物质量，过程的监测，体系进行情况）， 纠正预防措施：（不合格状况，措施实施状况，原因分析）， 以往管审跟踪（上次管审

12、提出改进要求落实情况）， 体系变更可能性：（环境，机构，过程，产品变化所致）， 改进建议（需求，项目，目标）。3）针对上述进行讨论，必要时进现场。4）确定输出，形成报告，做出评价及整改要求，包含： 体系及过程改进（体系评价，差距分析，改进要求），产品改进（实物质量现状评价，差距分析，改进要求），资源需求（人力资源，硬件，资金，信息）。4.归纳管理评审记录，包含： 管审计划， 输入文件， 会议记录， 输出报告， 检证记录。特殊要求1.一把手要评审产品实现过程与支持过程的有效性与效率（5.1.1）。评审对象： 产品实现过程：设计，采购，制造，销售，交付等， 支持过程：培训，设备及设施，计量，工装，环境等。评审方法：与管理评审同步进行。评审内容： 是否需持续改进以优化各过程间的相互关系， 产品实现过程中的关键环节是否得到识别与操纵， 各支持过程是否有效进行， 关键过程的成本趋势是否合理等。2 .要制定业务计划，并明确质量目标测量方法（5.4.1.1）o业务计划：工作计划，包含：质量，经营，产品开发，人力资源，生产，采购等内容，业务计划的内容： 质量目标（能够是综合目标）， 实施方S责任， 质量目标测量方法等。业务计划的制定:ISO/TS16949标准实施与懂得管理职责 自上而下， 以质量方针为根据， 以年计划为宜。3 .要明确特殊人员的质量职责（5.5.1.1）：