标准培训辅导教材.docx

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1、标准培训辅导教材第一章2000版ISO9000族标准修订的总体情况1-1修订标准的背景及过程1-2修订标准的总体思路与目标1-32000版IS09000族标准的要紧特点1-42000版IS09000族标准的过渡实施第二章八项质量管理原则2-1八项质量管理原则产生的背景与作用2-2八项质量管理原则的细述第三章质量管理体系基础与术语(ISO9000:2000)标准介绍3-1质量管理体系基础3-2质量管理体系基本术语简介第四章质量管理体系要求(ISO9001:2000)标准介绍附录一质量管理体系基础与术语(ISO9000:2000)标准(术语部分)附录二质量管理体系要求(ISo9001:2000)标

2、准第一章2000版ISo9000族标准修订的总体情况1-1修订标准的背景及过程一、ISO与ISO9000族标准1. ISOInternationalOrganizationforstandardization国际标准化组织，1947年2月23日成立；负责工作：除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动；日常办事机构：中央秘书处，设在瑞士日内瓦；（技术委员会（TC）技术机构分技术委员会（SC）活动的成果（产品）工作组（WG）是国际标准及技术【特别工作组（TG）2. ISO9000族标准由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。TC176：即ISO中第176个技术委员会，全称“质量管理

3、与质量保证技术委员会”，1980年成立，负责工作：专门制定质量管理与质量保证技术的标准。3. ISO9000族标准进展历程：1987版ISo9000系列国际标准（第一版）一1994版ISo9000族标准（第二版）2O版ISO9000族标准（第三版）。二、2000版ISO9000族标准修订过程1990年TC176第九届年会提出90年代国际质量标准实施策略（国际上通称2000年展望），决定对1987版ISO9000系列标准分两个阶段进行修改：第一阶段：有限修改，对ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004标准的过程与过程网络等基本概念，为第二阶段的修改提供了过渡性理论基础。第二

4、阶段：完全修改，引进过程方法模式导向，对1994版ISO9000族标准从总体结构与原则到具体的技术内容做全面修改，形成2000版ISO9000族标准。1997年2000版ISO9001的标准结构与内容的设计规范与USO9001修订草案;1997年八项质量管理原则;1997年底工作组草案第一稿，即IS0/WD19000族标准;工作组草案第二稿，即IS0/WD29000族标准;1998年2月工作组草案第三稿,即IS0/WD3 9000族标准;1998年9月1999年3月1日技术委员会第一稿，即IS0/CD19000族标准;技术委员会第二稿，即ISO/CD29000族标准;1999年3月至8月征求对

5、CD2稿的意见；1999年9月在美国旧金山召开IS0/TC176会议，讨论CD2稿;1999年12月1日国际标准草案，即IS0/DIS9000族标准；1999年12月至2000年5月对DIS稿进行投票，并征求意见；2000年7月在日本京都召开ISO/TC176会议，讨论DIS稿；2000年9月1日最终国际标准草案，即IS0/FDIS9000族标准;2000年9月至11月1日对FDlS稿进行投票；2000年12月15日国际标准（IS稿），即2000版ISO9000族标准。三、2000版ISO9000族标准文件结构核心标准其他标准技术报告小册子ISO9000ISO10012ISO/TR1006质量

6、管理原理选择与使ISO9001ISO/TR1007用指南ISO9004ISO/TR10013小型企业的应用ISO19011ISO/TR10014ISO/TR10015ISO/TR10017四、2000版ISO9000族标准简介1 .质量管理体系基础与术语(ISO9000:2000)：表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。2 .质量管理体系要求(ISO9001:2000)：规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求与适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。3 .质量管理体系业绩改进指南(ISO9004:2000)：提供考虑质量管理体系的有效性与效率两方面的指南，该

7、标准的目的是组织业绩改进与顾客及其他有关方满意。4 .质量与(或者)环境管理体系审核指南(ISO19011:2001)提供审核质量与环境管理体是指南。5 .测量操纵系统(ISO10012:2001)规定测量操纵系统要求。1-2修订标准的总体思路与目标一、修订标准的原因1）市场竞争的需要2）组织进展的需要3）使用标准的需要4）标准定期修订的需要二、修订标准的总体思路与预期目标1.总体思路：D将当今世界范围内质量界普通同意的质量管理八项原则全面事融合在质量管理的标准之中；2）使用过程方法的模式结构，取代现行的20项质量体系要素的结构，这种结构更好地表达修订的思想，实现修订的目标；3）将现有的三种质

8、量保证模式标准合并为ISO9001标准，以提高标准使用的灵活性；4）推动组织通过标准的应用来持续改进其质量管理体系，以满足顾客与其他有关方收益增长的期望；5）提高质量管理体系与环境管理体系等其他管理体系的相容性，以习惯标准未来的变化与进展；6）减少过多的文件化要求，但又要强调文件的作用，使文件能反映过程的预期结果，以满足组织为确促过程的有效运作与操纵的需要；7）将ISO9001标准与ISO9004标准设计成一对协调一致的质量管理体系标准，以便组织能够一起使用，也可单独使用。2.预期目标:1）具有广泛的通用性；2）内容通俗易懂、易于翻译、易于懂得与实施;3）表达“以顾客为关注焦点”的思想；4）标

9、准数量少而精。1-32000版IS09000族标准的要紧特点一、要紧优点：1）能适用于各类组织的管理与运作；2）能够满足各个行业的标准的需求与利益；3）易于使用、语言明确、易于翻译与容易懂得；4）减少了强制性的“形成文件的程序”的要求；5）将QMS与组织的管理过程联系起来；6）强调了对质量业绩的持续改进；7）强调了持续的顾客满意是QMS的动力；8）与ISo14000具有更好的兼容性；9）强调了ISo9001作为要求标准与ISO9004作为指南标准的协调一致性,有利于企业的持续改进；10）考虑了所有有关方利益的需求。二、ISO9001:2000标准新要求：1）持续改进；2）更强调最高管理者的作用

10、；3）考虑法律、法规的要求；4）在有关职能部门及各个层次上建立可测量的质量目标；5）监视顾客满意情况的信息作为对体系业绩的衡量；6）加强对资源管理的注重；7）确定培训及其他措施的有效性；8）测量扩大到产品、过程与体系；9）对体系业绩有关数据的分析。1-42000版IS09000族标准的过渡实施1999年9月27日，国际认证论坛、IS0/TC176、IS0/CASC0三方联席会议结果公布会议公报，就“2000版ISO9000族标准过渡实施”达成共识：1）认可的新版ISO9001认证/注册证书，仅在ISO9001：2000公布为国际标准（IS）之后方可颁发；2）认证/注册机构能够在ISO9001：

11、2000国际标准（IS）公布之前开始按新版标准的最新草案实施评定；3）按1994版ISO9001、ISO9002或者ISO9003颁发的认证/注册证书自ISo9001:2000版公布之日起最长在三年内有效；4）ISO9001:2000将要求审核人员与认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力；5）认证/注册机构将需要特别注意界定ISO9001:2000认证/注册证书的覆盖范围与针对标准要求所同意的缩减。第二章八项质量管理原则八项质量管理原则一一是ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上，用高度概括，易于懂得的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的通常性规律，成为质量管理的理论基础。

12、2-1八项质量管理原则产生的背景与作用一、产生的背景1995年成立ISO/TC176/SC2/WG15征集世界上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，形成ISO/CD190048质量管理原则应用。1996年TC176特拉维夫年会上征求其意见，得到普遍赞同。1997年TC176哥本哈根年会对质量管理八项原则投票，36个投票国家32个赞成，4个反对，反对的不是这八项原则本身，而是不一致意文件的格式（认为不象技术报告），因此实际上是全体赞成的。二、作用：1）指导组织的管理者（执行经理）完善本组织的质量；2）指导ISO/TC176编制2000版IS09000族新标准；3）指导广大的审核员、咨询师与质量工作

13、者学习、懂得与掌握2000IS09000族标准。1一2八项质量管理原则细述0引言为了成功地领导与运作一个组织，需要使用一种系统与透明的方式进行管理。针对所有有关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。目的：成功地领导与运作一个组织管理方式：系统与透明方法：实施并保持持续改进其业绩的质量管理体系最终目的：组织获得成功1、原则h以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当懂得顾客当前与未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 懂得要点：1）明确谁是组织的顾客？2）调查研究各类顾客的需求与期望；3）超越顾客现有的期望，使自己的产品/服务

14、处于领先地位。,组织实施本项原则的好处：1）通过对市场机遇的快速灵活反应而提高市场占有率，增加收入；2）以诚待客能够吸引新顾客，招来回头客。 组织应采取的措施：1）熟悉顾客的需求与期望；2）确保组织的目标与顾客的要求与期望联系起来；3）确保顾客的需求与期望在整个组织中得到沟通；并采取满足要求的措施；4）测量顾客满意程序并针对测量结果采取措施；5）处理好与顾客的关系；6）确保兼顾顾客与其他有关方的利益。 本项原则在2000版标准中的表达：IS09001:2000:5.1a）、5.2、7.2、8.2.1、8.4a）IS9004:2000：大致与ISO9001相似，但在强调顾客作用的同时，IS090

15、04把它扩大为整个有关方的作用。2、原则2：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当制造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 懂得要点：1）组织的领导即最高管理者，是“在最高层指挥与操纵组织的一个人或者一组人&2）领导的职责应是确定方向、策划未来、发动群众、协调工作、营造环境；3）领导的作风应是务实、透明、以身作则。,组织实施本项原则的好处：1）员工能够懂得组织的目标并动员起来去实现这些目标；2）所有活动能以一种统一的方式加以评价、协调与实施；3）用范例引导以促进持续的改进； 组织应采取的措施：1）考虑所有有关方（包含顾客、所有者、员工、供方、当地社区及整个社会）的需求；2）为组织勾画一个清晰的远景；3）设定富有挑战性的目