变更申请表.docx

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变更申请表本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填NA;若写不下，可附页变更申请部门变更编号变更起草人申请日期变更涉及的产品名称变更涉及的生产过程变更内容的类别口质量标准；检验方法；口SMP;SOP;原辅料；工程设备；口包装材料；口生产工艺；其他一变更具体内容变更理由变更涉及文件文件名称文件编号文件所属部门木栏由变更申请部门经理填写，若写不下，可附页变更的分类次要变更；主要变更；重大变更；变更涉及的其他内容1变更是否符合法律法规要求？是；否；如不符合，请填写违反的法律法规名称：l_2是否要验证证明？口是；否；如是，请填写验证项目：3是否要增加额外检验？是；否；如是，请填写额外检验项目：4是否要做稳定性试验？口是；否如是,请填写稳定性试验类型：5是否涉及委托生产？口是；否；如是，请填写涉及项目：6变更前是否要对相关人员培训？是；否；-frrffUExr1-口生产计划部；物流管理部；人事行政部；口销售部；口财务部；变更涉及部门工尖加质量管理部；口工程设备部；研发部；口不涉及其他部门；部门评估意见：部门经理：日期：质量管理部QA审核意见，若写不下，可附页是否同意变更：是；口否；是否要相关部门批准：口是；口否；如是，请填写相关部门名称：i_审核意见：QA审核人：日期：