工业产品生产单位落实质量安全主体责任工作指南.docx

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1、工业产品生产单位落实质量安全主体责任工作指南临沂市市场监督管理局二O二三年七月1/、刖百为督促工业产品生产单位（以下简称生产单位）落实产品质量安全主体责任，强化生产单位主要负责人产品质量安全责任，规范质量安全管理人员行为，近期，国家市场监督管理总局先后制定出台了食品相关产品质量安全监督管理暂行办法（国家市场监督管理总局令第62号，以下简称办法）和工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定（国家市场监督管理总局令第75号，以下简称规定），并于2023年3月1日和5月5日起正式施行。规定对工业产品生产单位提出以下几项具体要求，一是实施工业产品生产许可证管理的产品生产单位、实施强制性产品认证管

2、理的产品生产单位、其他涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家标准要求的工业产品大中型生产单位，在依法配备质量安全员的基础上，应当配备质量安全总监。二是明确质量安全总监和质量安全员职责。三是建立工业产品质量安全风险防控动态管理机制，制定工业产品质量安全风险管控清单，建立健全日管控、周排查、月调度工作制度。四是加强对质量安全总监和质量安全员法律法规、标准和专业知识培训考核。为帮助相关生产单位落实好上述规定和办法，指导企业建立健全产品质量安全主体责任的长效机制和各项规章制度，临沂市市场监督管理局特编制了工业产品生产单位落实质量安全主体责任工作指南（以下简称工作指南），供大家学习参考。请相关生产单位

3、按照工作指南的要求和内容，全面建立健全落实产品质量安全主体责任的长效机制和各项规章制度，建立产品质量安全主体责任工作档案，进一步明确产品质量安全管理责任，规范质量安全管理人员行为，更好地提升企业质量安全管控能力，防范质量安全风险。下步，临沂市市场监督管理局和各县（区）市场监督管理局将对相关生产单位建立并落实工业产品质量安全责任制等相关管理制度，生产单位在日管控、周排查、月调度中发现的工业产品质量安全风险隐患以及整改情况等进行监督检查。对生产单位未按规定建立质量安全管理制度，或者未按责任制要求落实质量安全责任的，将按照规定相关要求予以处理。L质量安全总监职责12,质量安全员守则33.质量安全总监

4、、质量安全员履职能力要求44,关于任命工业产品质量安全管理人员的通知55 .产品质量安全承诺书66 .企业基本信息87 .工业产品生产单位质量安全日管控周排查月调度工作流程98 .质量安全日管控制度109 .质量安全周排查制度1210 .质量安全月调度制度13IL工业产品质量安全风险管控清单（参考版本一）1412 .工业产品生产单位质量安全风险管控清单（参考版本二）1813 .工业产品生产单位质量安全风险管控清单（参考版本三）2014 .每日工业产品质量安全检查记录2215 .每周工业产品质量安全排查治理报告2516 .每月工业产品质量安全调度会议纪要2617 .食品相关产品质量安全监督管理暂

5、行办法2718 .工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定37质量安全总监职责企业质量安全总监作为工业产品质量安全的负责人，由企业法定代表人（负责人）授权或任命，按照职责要求直接对本企业主要负责人负责，协助主要负责人组织开展本企业质量安全管理工作：第一条贯彻执行工业产品质量安全管理的法律、法规和规范性文件，及时跟踪相关法律法规及标准的修订、更新等变化，组织和规范企业质量安全管理工作；第二条组织拟定质量安全管理制度，建立岗位质量安全规范、质量安全责任制以及相应的考核办法等，明确本单位原材料供应管理、进货查验、生产过程控制、出厂检验等产品质量管理要求，构建并不断完善本单位产品质量安全管理制

6、度体系，并通过管理、检查、考核等手段督促落实；第三条建立和完善本企业质量安全主体责任清单，并按照该清单内容进行风险防控，通过日常管理、规定第十一条明确的“周排查”以及质量安全考核等手段，督促指导质量安全员落实岗位职责，检查本单位各岗位质量安全责任制落实情况；第四条组织拟定并督促落实质量安全风险防控措施，建立实施规定要求的“日管控、周排查、月调度”制度，定期开展本单位质量安全“周排查”，排查质量安全问题和隐患，分析问题根源和产生原因，科学有效研判产品质量安全风险，评估质量安全状况，及时提出并落实质量安全改进措施。对于已经出厂并且存在危及人身健康和生命财产安全隐患的缺陷产品，应当向本单位主要负责人

7、提出主动召回相关产品的建议，并协助做好产品召回及处置工作；第五条根据本单位实际和所生产产品的质量安全风险程度，组织拟定质量安全事故处置方案，并依据处置方案明确的流程、要求等组织开展应急演练，一方面验证处置方案的科学性、有效性和可操作性，另一方面提升本单位相关人员的应急处置能力。一旦发生质量安全事故，要按照处置方案的规定，立即采取措施，防止事故扩大，减轻事故危害，对导致或可能导致产品质量安全事故的产品或原材料、设备、设施等采取控制和安全合理的处置措施；第六条根据本单位实际和质量管理制度的要求，加强员工质量安全教育工作，组织开展工业产品质量安全相关法律法规、产品标准等专业知识培训，并对培训情况进行

8、记录和考核，提高员工产品质量安全意识和责任；第七条接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查、质量安全追溯等工作，如实提供有关情况，不得以任何理由拒绝，对检查发现的问题积极整改落实；第八条其他质量安全管理责任。质量安全员守则质量安全员按照职责要求对质量安全总监或者企业主要负责人负责，从事质量安全管理具体工作，承担下列职责：第一条督促指导员工落实岗位质量安全要求；第二条通过“日管控”等手段，检查原材料进货把关、生产过程控制、产品出厂检验等制度落实执行情况，监督本单位生产过程关键环节质量控制制度落实；第三条依据相关法律法规、标准及本单位产品质量安全管理制度的规定，督促员工做好

9、履行质量管理职责有关的记录，管理维护本单位产品质量安全档案，按要求保存相关资料；第四条积极管控本单位产品质量安全问题和隐患，分析问题、隐患产生的原因和根源，对发现的不合格品严格实施控制,督促员工采取有效措施整改质量问题，消除质量问题及隐患。并将有关情况及时报告质量安全总监或本单位主要负责人。对于已经出厂并且存在危及人身健康和生命财产安全隐患的缺陷产品，质量安全员应当向质量安全总监或本单位主要负责人提出主动召回相关产品的建议，并协助做好产品召回及处置工作;第五条在职责范围内接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查、质量安全追溯等工作,如实提供有关材料；第六条其他质量安全管

10、理责任。质量安全总监、质量安全员履职能力要求根据工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定第六条的规定，质量安全总监、质量安全员应当具备以下质量安全管理能力：（一）熟悉工业产品质量安全相关法律法规、强制性国家标准和本单位质量管理制度；（二）具备与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验,熟悉任职岗位的工作任务和要求，具有识别和防控相应工业产品质量安全风险的专业知识和技能；（三）熟悉与本单位工业产品质量安全相关的设施设备、工艺流程、操作规程等生产过程控制，以及原材料进货把关、产品出厂检验要求；（四）参加本单位组织的质量安全管理人员培训并通过考核；（五）其他应当具备的工业产品质量安全管理能力。

11、关于任命工业产品质量安全管理人员的通知为保障工业产品质量安全，全面提高我单位工业产品质量安全管理水平，经研究决定，任命为质量安全总监，为质量安全员。请上述XXX名同志按照本公司质量安全总监和质量安全员的岗位职责，认真开展产品质量安全管理工作。本任命书有效期自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX0O单位负责人：单位名称（公章）：年月日产品质量安全承诺书为提高企业产品质量安全管理水平，杜绝质量安全事故的发生，本单位郑重承诺：1.严格依照法律法规和产品质量标准从事产品生产活动,保证持续满足产品质量安全的环境条件和卫生条件。2 .严格执行原辅材料进货查验制度和供应商评价制度，建立原辅材料采购进

12、货台帐。3 .严格执行出厂检验制度，产品生产记录、检验记录和销售记录真实、完整，产品批批检验，批批留样。4 .严格执行产品标识标签规定。认真执行产品标签的有关法定要求，保证产品标识标签清楚、真实。5 .严格生产过程管控，建立健全生产加工台帐，保证相关记录真实、完整、准确。6 .不在产品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好，以不合格品冒充合格品；不伪造或者冒用他人厂名、厂址，不伪造或者冒用质量认证标志；不超出许可范围生产加工产品。7 .加强应急救援体系建设，及时报告和处理产品质量安全事故，组织制定并实施本单位的产品质量安全事故应急救援预案，定期组织演练，落实各项应急救援措施。8 .做好从业人员的产品

13、质量安全培训和考核，提高全员安全意识与技能，不断提高安全生产意识与安全操作技能。9 .自觉接受市场监督管理部门对本企业的监督检查。本企业将严格履行以上承诺，对社会和公众负责，保证产品质量安全，接受社会监督，承担社会责任。法定代表人（签字盖章）：年月日企业基本信息企业基本信息企业名称社会信用代码企业住所经营范围工业产品生产许可证（强制认证）编号证书有效期工业产品生产许可获证产品或强制认证产品明细人员基本信息企业主要负责人联系方式变更情况变更情况质量安全总监联系方式变更情况变更情况质量安全员联系方式变更情况变更情况工业产品生产单位质量安全日管控周排查月调度工作流程工作流程参加人员形成文件质量安全日

14、管控制度1 .目的：每日对公司的质量生产安全状况进行自我检查评价，及时发现危害产品质量安全的情况立即采取整改措施，确保公司产品质量安全。2 .检查人员：质量安全员3 .职责：质量安全员按照职责要求对质量安全总监或者企业主要负责人负责，从事质量安全管理具体工作，承担下列职责：(1)督促指导员工落实岗位质量安全要求；(2)检查原材料进货把关、生产过程控制、产品出厂检验等制度落实执行情况，监督本单位生产过程关键环节质量控制制度落实；(3)督促员工做好履行质量管理职责有关的记录，管理维护本单位产品质量安全档案，按要求保存相关资料；(4)积极管控本单位产品质量安全问题和隐患，分析问题、隐患产生的原因和根

15、源，对发现的不合格品严格实施控制，督促员工采取有效措施整改质量问题，消除质量问题及隐患。并将有关情况及时报告质量安全总监或本单位主要负责人；(5)对于已经出厂并且存在危及人身健康和生命财产安全隐患的缺陷产品，质量安全员应当向质量安全总监或本单位主要负责人提出主动召回相关产品的建议，并协助做好产品召回及处置工作；(6)在职责范围内接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查、质量安全追溯等工作，如实提供有关材料；(7)其他质量安全管理责任。检查内容:质量安全员每日对照工业产品质量安全风险管控清单，采取现场检查、文件检查或者两者相结合等适宜的方式，必要时，还应当对原材料、零部件、半成品、成品等进行实物检查，并认真填写每日工业产品质量安全检查记录。4 .对发现的质量安全风险隐患应当立即采取措施进行处置。对于不能当场处置的风险隐患，如原材料和零部件不符合工艺技术要求、检测设备不能满足精度要求等情况，质量安全员应当立即采取防范措施，及时上报质量安全总监或者主要负责人，提出立即停止相关产品生产的建议。5 .未发现问题的，也应当予以记录，实行零风