QA-006MSAManagementRegulation测量系统分析实施规范-中英对照.docx

《QA-006MSAManagementRegulation测量系统分析实施规范-中英对照.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《QA-006MSAManagementRegulation测量系统分析实施规范-中英对照.docx（4页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

1、批准：审核：作成，ChangeHistory变更记录Revision版本EffectiveDate生效日期Originator编写人ReasonsforChange修改原因1.02012-01-01何鑫怡首次发行2.02020-04-07张秀更新计数型接受标准5.3.43.02020-10-15SamMi对涉及实验室的权限与职责从新划分1.1 Purpose目的为本公司对控制计划中所提及的测量系统分析及其改进提供了一般性方法。通过统计方法对测量系统的变差进行分析评估，从而确定测量系统是否满足规定的要求，并利用分析结果，确定测定测量系统的是否可接受性。1.2 Scope范围本规范适用于对汽车产品

2、相关控制计划中所提及的测量系统分析及改进。如果顾客有特殊的测量系统分析方法及接收准则的要求，则必须与顾客关于测量系统分析的要求相一致。3.0Definitions定义3. 1MSA：MeasurementSystemAnalysis的缩写，中文称为测量系统分析。4. 2测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。5. 3偏倚：观测平均值和标准值的差值。6. 4重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一部分同一特性时获得的测量值之变差。7. 5再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件同一特性时测量平均值的变差

3、。8. 6稳定性：测量系统在某持续时间内测量同一基准或单一特性时的测量值总变差。9. 7线性：在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。10. 8分辨率：测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的能力。11. 9公差：标准值附近的允许偏倚。4.1 Responsibility4.1 质量部负责制定测量系统分析计划并组织量检具使用部门实施测量系统分析。4.2 量检具使用部门负责对检测能力不足的量检具适用性重新进行评估。4.3 生产部配合测量系统分析工作。4.2 Procedure程序5.1 测量系统分析计划的制定5.1.1测量系统分析的对象1）控制计划中涉及的关键特性测量时所使用的量具、检具等测量系

4、统2）客户有特殊要求时；3）PPAP制作时涉及到的关键特性测量系统；4）新测量系统投入时；5）年度测量系统分析（一般为每年对测量系统分析一次）.5.L2测量系统分析的工具D无特殊要求时，对测量系统进行再现性与重复性分析；2）客户要求时，根据客户的要求对测量系统进行分析；5.2测量系统计划的实施5.2.1质量部按计划要求对量具、检具等测量系统进行分析5.2.2作业方法5. 2.2.1准备工作a） .样本：从正常生产线上取样所要求的数量（一般为10件），并样件编号；b） .人员：从仪器的正常测量人员中选取（一般为23人），随机编号为A、B、C；c） .量具：校正合格的测量系统d） .方法：采用定性

5、定位测量方法5. 2.2.2数据的测量a）操作人员A随机顺序测量10个样件（测量人员应不知样件编号），由另一个按编号将结果填写在“量具重复性和再现性数据表”相应空中。b）操作人员B、C如上方法，将结果分别记录于相应栏中。c）重复以上操作，再各自随机顺序测量10个样件一次，结果填写在表中相应空格。d）再次重复以上操作，各自随机顺序测量10个样件一次，结果填写在表中相应空格。5.2.3测量系统的分析5.2.3.1经过计算得出该测量系统的重复性和再现性GR&R,并按通用经验规则判定该测量系统是否可接受5.2.3.2当测量系统GR&RW10%时，表示测量系统可接受；5.2.3.3当测量系统10%WGR

6、&RW30%时,根据测量特性的重要性以判断量具的可接受性，并由质量部经理批准使用；5.2.3.4当测量系统6口&口230%时，表求该测量系统不符合要求，应及时进行原因分析，提出纠正措施，限期整改、验证和重新进行分析，直至符合要求。否则该测量系统不能使用。5.3其他测量系统的分析方法5.3.1稳定性分析5. 3.1.1准备工作a） .样本：从正常生产线上取样一件（一般为生产测量范围的中间值）；b） 人员：从仪器的正常测量人员中选取一人；c） .量具：校正合格的测量系统；d） .方法：每次测量样件35回；5.3.L2数据的测量a） 操作人员以一定的周期测量样件（每天为78次），每次测量35回；b）

7、 重复以上操作，应该在不同时间下取得多次读值，以代表测量系统的实际使用情况，结果填写在表中相应空格。5. 3.1.3分析与判断a） 将数据按时间顺序画在Xbar图和Rbar图；b） 建立控制限，使用控制图分析法来评价是否有不受控或不稳定的情况。5.3.2偏倚分析5.3.2.1准备工作a） .样本：从正常生产线上取样一件（一般为生产测量范围的中间值）；b） .人员：从仪器的正常测量人员中选取一人；c） .量具：校正合格的测量系统。5.3.2.2数据的测量a）若此样件不能得到参考值，则在测量室中测量该样件10次以上，并计算平均值，作为此样件的参考值；b）操作人员以正常方式测量样件10次，将结果填写

8、在相应表中。5.3.2.3分析与判断a）分析数据是否属于稳定状态，如处于稳定状态，则进行偏倚析；如处于非稳定状态则分析过程，直到过程稳定后方可进行偏倚分析。b）算出偏倚的自信度区间；c）若0落于自信度区间内，则此测量系统是可接受。5.3.3线性分析5.3.3.1准备工作a）样本：从正常生产线上拿取所要求尺寸的样件（一般为5件），要求样件尺寸范围涵盖此测量系统的整个工作范围，并将样件编号；b） .人员：从仪器的正常测量人员中选取一人；c） .量具：校正合格的测量系统；d） .方法：采用盲测方法。5.3.3.2数据的测量a）操作人员测量每件样件10次，将结果填写相应表中。b）若可采取盲测则要随机的

9、选择样件，从而减少评价人对测量中偏倚的记忆5.3.3.3分析与判断a）计算样件每次测量的偏倚，以及每个样件的偏倚平均值；b）在线性图上画出相对于参考值的每个偏倚及偏倚平均值；c）计算并画出最适合的线及该线的自信度区间；d）确认偏倚为零的线是否位于置信度区间内，若是则该测量系统的线性是可接受。5.3.4计数型量具风险分析法分析：对于计数型量具则用风险分析法。取50个样件（最好1/3是良品，1/3是不良品，1/3为可以细分为合格边缘和不合格边缘的边缘产品），由三位评价人三次测量该批（部）件，然后计算测量系统的一致性、有效性、漏发警报的比例、误发警报的比例等，从而判定测量系统是否可以接受当KaPPa

10、0.8,且不存在错判的情况下，测量系统可接受，反之测量系统不可接受！5.4.不符合的处理5.4.1当量具的测量系统分析结果趋近允收下限时，质量部应责令使用部门停止该量检具的使用。5.4.2质量部应对测量系统分析能力不足的量检具及其适用性重新进行评估，并确定处理对策（包括对已检测的产品的处理意见）。5.4.3质量部依据测量系统分析报告进行合格/不合格核准，当判定不合格时，量检具使用部门应对量检具重新进行的测量系统分析，然后采取纠正与预防措施。6.0ReferenceDocuments参考文件6.1最新版测量系统分析参考手册7.0ReferenceForms参考表单No.序号TitleofRecord记录名称RecordNo.编号Savedby保存部门RetentionPeriod保存年限7.1测量系统分析计划FN-QA-053QA7.2R&R分析表FN-QA-O15QA7.3量具稳定性报告FN-QA-O16QA7.4计数型量具研究表FN-QA-OHQA