血液透析浓缩液集中供液系统技术要求.docx

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1、血液透析浓缩液集中供液系统技术要求A浓缩集中供液系统技术参数一功自暧求:1满足100床的血透机液供液需求。2可任意设定1A50人份配制及满足多品牌透析机的配方要求,开放式选择品牌透析粉.3供液压力小于45MN保证血透机吸液安全。4独立Kx)1.预先投粉桶，配液桶、储液桶容量各注2001.。6配制溶液微生物标准应符合透析液浓缩物的国家标准YYQ5982015的要求：细菌总数应乏IoOCRI1.:真菌总数应WIOeR)/必大肠杆菌不得检出:内毒素含量应不超过Q5HJM。二操作控制系统:6.集成式P1.C控制系统、触摸屏人机交互界面，防误操作设计，确保安全可鸵。7具有操作权限设定功能，对设备的使用、

2、参数修改与查看分级授权管理.8操作屏幕可显示系统工作状态与时间，工作流程图与各环节的运行状态和监测数据。9系统具有声音、：.色光灯、弹窗警示提示，报警声需洪亮“IO具仃自动清洗、自动配制、自动传送到储液桶、自动循管及恒压供液功能模块。11系统可根据每周患者治疗情况进行二十四小时预约启停、巡管排气、冲洗配制等功能。12设备运行事件和报警事件显示和记录功能，可存储运行1年设备记录。13控制系统具有自动/手动应急配液模式，可手动应急配制溶液。14系统可根据每周患者治疗情况进行二十四小时预约后停、巡管排气、冲洗配制等需求，减少能耗和人工操作失误带来的损耗，极大提升技术人员的操作体验15具有远程监控、操

3、作的系统，可实现护士站仃线端、手机无线端远程查看，操作的功能，提醒、报警信息微信推送功能。三配液系统功能:16进水采用压力式计量系统，进水过程可自动校准，确保进水精准度399.917投粉口离地高度120cm。18配液连接部分的有：配液桶、投粉桶、储液桶。19单次配液时间W20nin,采用水泵增年涡流方式快速溶解。20配液桶P阱才质，容量22001.。底部椭型凹面无死角设计，单次配液量最大50人份。21在线电导度监测精度001n,首次结果偏离范围可进行第二次溶解，结果出现异常警报提醒.22设备自带照明功能，配液完成时方便人工复核查看。23溶液配制完成后可根据储液桶使用情况自动补充，储液不足时声光

4、提醒配制，配液桶自动配液二次供给。四储液系统:21储液桶PE材质，容量2001.,25储液部分的连接口有：储液入口、排放口、分装口、透析供液口、透析回液口。26配液罐带呼吸器，避免直接的空气接触，空气污染。27储液桶配高精度液位传感器和防溢液位开关，可自动完成传送过程和液位报警.28储液陲具有循环功能，当液位低于保护值得停循环供液并报警提示配制浓缩液。29过泄采用制药级别的微孔在线过速系统，配液完成经过双重过渡进入供液系统，可完成杂质和细菌的双重过流五供液系统:30供液管路使用一体成型耐高温耐酸碱编织硅胶软管，直径大于12m,全循环无死角管路设计，无T型支管盲端“需提供国家卫生部门相关证明文件

5、：31供液系统采用全循环设计，管道浓缩液循环流动,防止液体长期停滞。32满足100床供液管道及配套接头且接口处严密，无渗漏现象，并具有防逆流功能。.33与液体长期接触的桶、管路需采用耐酸耐被、无毒性物历释放的材顽，需提供相关资质报告.；!与血透连接的快插接头使用四通接头而非普通三通接头，保证使用密闭性及安全性，杜绝外界污染。(提供专利技术证明）采用正压供液方式，血透机的供液压力小于45K,供液泵为用备，紧急故障可犍切换。六清洗和消毒功能:36设备配液开始和结束后，能自动清洗配液系统各部件，有效防止腐蚀及细菌污染。37配液桶具有360喷淋系统，可对桶内部全面清洗。38系统可实现一键自动次氯酸水消毒，消毒过程无需人工操作。七SOP要求资质证明:39设备应符合1EC606011-2要求的电磁藕容的相关标准，并取得国家药监部门承认的第三方检测机构出具的报告。40设备应符合（06.1-2007耍求电气安全的相关标准，并取得国家药监部门承认的笫：方检测机构出具的报告。八、其他1投标人须提供台配套使用的血透机电导度检测仪（进口品牌）具有电导、温度、压力、PH值检测功能；