SOP-PR-EM-117-A3 冻干机预防性维护保养记录.docx

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1、NORAECHOPHARMA合肥诺瑞特制药有限公司Title:PreventiveMaintenanceRecordforlyophilizer标题：冻干机预防性维护保养记录DocNo.文件号：SOP-PR-EM-117-A3Version版本：00EifeCtiVedate生效日期：Page页码：Page1of1Controlled form 受控表单MaintenanceCycle维护保养周期类别:Name&Mode设备名称与型号：LYOTKlO冻干机OrderNo.工作指令号：ManUfaCtUrer生产厂家：楚天科技股份有限公司EquipmentNo.设备编号：LYoTKIo冻干机Lo

2、cationDepartment所在部门：普通无菌注射剂车间PerformanceDepartment承担部门：工程设备部PerformanceDate执行时间：LastP.M.Date上次预维护时间：系统分类：口直接影响系统口间接影响系统口无影响系统TechnologyRequirementList技术要求清单：Partstobereplaced需要更换的零部件：SafeandEnvironment安全与环境：注意高温管道，深冷管道对人体的危害性，制冷剂可能冻C注意强电对人体的危害性。注意润滑油对周边环境的影响，不能将润滑油（脂）涂于才后身体的危害。口面、墙面、设备外表。废油要集中处理。Ma

3、intenanceItem维护保养项目No.序号Item实施项目维护周期Execution已实施Non-eecution未实施“x”备注1检查板层硅油循环系统中硅油膨胀箱的空气过滤器。若填料颜色由海蓝色变为粉色，及时更换。1个月2检查确认所有卡箍等连接件均紧固。1个月3更换无菌过滤器滤芯（根据完整性检验结果进行更换工1个月3个月4检查制冷系统中制冷剂、干燥剂的状况，必要时添加或者更换。6个月5检查真空系统中真空泵润滑油、罗茨泵润滑油和油雾过滤器滤芯，必要时更换。6个月6清洁电器柜和控制柜内部的所有风扇和滤网。6个月清洗旋片泵的油标视镜。12个月EquipmentandUtilityMainte

4、nanceManagement设备设施维护保养管理ForinternalsecurityuseonlybyHefeiNoratechPharmaceuticalCo.Ltd.仅限合肥诺瑞特制药有限公司内部保密使用润滑罗茨泵的后轴承座。补充水环泵轴承润滑油。12个月更换制冷剂、过滤干燥器、油分（螺杆压缩机）、清洗滤网、止回阀板，漏率检查12个月隔膜阀垫片12个月TrialRunningStatus（Noload,Load）试运转情况（空负荷、带负荷）Verifiedby/date验收人/日期Engineer设备员Operator操作人Durationofmaintenance.维护保养所用时间：PerformedBy维护保养实施者：Date日期：文件类别附件文件属性团新建口修订（第1_次修订，替代/）变更信息版本号执行日期变更原因、依据及变更内容00新建。/姓名签名日期制定人凌超批准人王晓辉