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1、桅子规范化生产技术规程标准修订说明工作简况1 .任务来源(1)桅子种植技术规程标准编制项目系经国家林业局科技司批准,列入2014年林业行业标准制修订项目计划,项目编号2014-LY-157o(2)江西省林业局关于征求意见的函(赣林函字2022621号)。2 .起草单位本文件由江西省林业局提出并归口。本文件起草单位:江西省林业科学院、江西省宜春市科学院、江西省金溪县农业农村产业发展服务中心、汇仁集团有限公司。3 .主要起草人为统筹做好林业地方标准制修订工作,服务全省林业高质量发展,2023年4月中旬,江西省林业局印发江西省林业地方标准体系建设工作安排,对落实“江西省林业地方标准体系”提出了具体要
2、求。工作安排中要求对DB36/T694-2012桅子规范化种植技术规程和DB36/T425-2018黄桅子栽培技术规程进行整合修订为标准桅子规范化生产技术规程,2023年11月,DB36/T694-2012主要起草人朱培林研究员表示放弃对标准的修订,同意由原标准起草人员之一邓绍勇牵头标准修订,同时征求了DB36/T425-2018黄桅子栽培技术规程主要起草人姜吉良高级农艺师等人的同意。经调整后,由邓绍勇负责标准修订方案的制定、试验结果的总结、执笔起草等工作,李康琴、朱培林、姜吉良、陈应德、刘强、高丽琴、于丽欣、吴琼、廖学林、徐金辉、杨春霞、陈宜均、胡小红、徐光辉、高锦萍、龚斌、陈晓蓉为项目组主
3、要成员,在项目实施过程中,承担技术总体方案的具体实施工作。项目组成员信息如下:姓名性别职务/职称工作单位任务分工邓绍勇男副所长/研究员江西省林业科学院标准修订总体方案制订、起草李康琴女副研究员江西省林业科学院修订方案试验设计、实施朱培林男研究员江西省林业科学院修订方案试验设计、实施姜吉良男高级农艺师江西省金溪县农业农村产业发展服务中心方案实施陈应德男副院长/高级工程师江西省宜春市科学院方案实施刘强男高级工程师汇仁集团有限公司方案实施高丽琴女助理研究员江西省林业科学院方案实施于丽欣女研究实习员江西省林业科学院方案实施吴琼男研究员江西省宜春市科学院方案实施廖学林男高级农艺师新干县农业局方案实施徐金
4、辉男高级工程师江西省宜春市科学院方案实施杨春霞女研究员江西省林业科学院方案实施董琛男研究实习员江西省林业科学院方案实施陈宜均女助理研究员江西省林业科学院方案实施胡小红女高级工程师江西省林业科学院方案实施徐光辉男高级工程师江西省宜春市科学院方案实施高锦萍女高级工程师江西省宜春市科学院方案实施龚斌男正高级工程师江西省林业科学院方案实施陈晓蓉女高级农艺师江西省宜春市科学院方案实施二.修订标准的必要性和意义1、项目前期研究成果和技术基础桅子是我国大宗木本药材,江西主产道地药材,在我国南方广泛栽培。项目主要起草成员及单位承担在上世纪90年代开始桅子种植技术研究,实施完成了国家“九五”攻关计划课题“桅子等
5、三种中药材规范化种植研究”,国家林业局科技推广项目“桅子、枳壳等森林药材优质高效栽培技术”,江西省科技厅重点攻关项目“桅子、枳壳药材规范化种植研究”等项目,国家中小企业技术创新基金项目“江西地道药材桅子、枳壳GAP种植”等。这些科研项目,全面地研究了桅子从选地、选种、种苗培育、栽培、管理到采收与产地加工等生产全过程的技术,并且对全国范围桅子中药材栽培加工及质量控制进行了调查总结,取得了国内领先水平成果。前期已经制定出企业的桅子中药材规范化生产技术的标准操作规程(SOP),提出了桅子GAP药材产品质量企业标准。在本项目主要起草科技人员的技术支持下,2004年江西汇仁集团的桅子中药材基地通过了国家
6、中药材GAP认证,这是全国唯一通过认证的桅子中药材GAP基地。2、编制标准的意义森林药材是林业产业的重要组成部分,桅子为全国闻名的江西重要道地药材,在天然色素等方面也广泛应用,是森林药材中具有代表性品种。多年来江西省林业科学院、宜春市林业科学研究所、汇仁集团有限公司等单位取得了多项有关桅子规范化种植技术研究成果,较全面地研究了桅子中药材从选地、选种、种苗培育、栽培、管理到产地加工生产全过程的技术。江西汇仁集团等企业按照成果技术制定的规范化种植标准操作规程(SOP)实施,建立规范化桅子种植示范基地,生产桅子绿色优质药材,产量和质量明显提高,较传统栽培技术生产具有显著的增值效应,并且取得了较好的经
7、济、社会和生态效益。选择代表性道地中药材桅子,对其生产技术规范进行总结,形成规范性标准予以推广,对于我国南方桅子种植技术规范进步和提升效益,具有重要的意义。桅子是大宗常用的中药,具泻火除烦,清热利尿,凉血解毒之功能,应用很广。桅子还是良好的天然色素,需求也日益增长。江西桅子被药界公认为地道药材,品质纯正,具有体圆、皮薄、色红、饱满的特点,誉为“小红桅子”、“江桅子”。桅子药材在我国已有2000多年的应用历史,药用原主要来自野生采收,近代为上世纪六十年代开始人工栽培,上世纪七十年代末统计全国栽培面积就达到20多万亩,主要产地为江西、湖南、浙江等省。目前桅子药材主要来源于栽培。通过几十年的研究摸索
8、,对桅子的生物学特性、生态适应性、繁殖与栽培技术及药效成分等方面已开展了广泛的研究,积累了丰富的生产经验。杨兆起等(2001)在常用中药材品种整理和质量研究中对桅子本草、药源、原植物鉴定、药材性状及鉴定、理化成分及鉴定和分析等有较系统详细研究,江西宜春于2002年完成了科技部“九五”攻关专题“桅子等三种中药材规范化种植研究”,较全面研究提出了桅子规范化生产技术(朱培林,等,2001,2005),江西建立的桅子规范化种植基地已于2004年通过国家中药材GAP认证。近年有关桅子的研究主要在桅子资源类型与遗传多样性分析、规范化栽培技术、病虫害防治、不同来源或采收期桅子质量分析等方面,但在良种选育及现
9、代化加工技术研究上还有待加强。当前桅子生产上存在的主要问题是家种野生及品种混杂、栽培技术粗放、采收时间不一、加工方法陈旧、商品药材质量差别较大。3、已有标准情况桅子药材的应用与研究主要集中在国内,国外仅日本等也用作药材,桅子色素作为优质天然色素,在国内外均有应用。目前桅子种植技术标准有江西省地方标准DB36/T425-2004无公害黄桅子栽培技术规程及修订版本DB36/T425-2018黄桅子栽培技术规程,以及DB36/T694-2012桅子规范化种植技术规程。桅子种植技术规程标准编制项目系经国家林业局科技司批准,列入2014年林业行业标准制修订项目计划,项目编号2014-LY-157o201
10、9年,该标准通过专家评审后报批,但未发布。三.主要修订过程为保证标准的科学性、规范性、适用性和先进性,以达到充分发挥标准对桅子生产的指导和规范作用,本标准的修订任务下达后,成立了标准起草小组,起草小组就本标准的修订编制了详细的工作计划并贯彻执行,标准编制和修订过程主要工作内容如下:(一)第一阶段的修订1、2014年1月2014年12月,技术参数的收集汇总及分析整理。3-4月开展标准的起草并申报国家林业局行业标准制修订计划。然后组织编制单位起草成员对草案进行修改完善。至年底修改形成了桅子种植技术规程征求意见稿。2、2015年1月2015年8月,编制单位向省内外有关研究院所、科技推广部门、生产企业
11、等单位和人员征求意见,然后反复修改、完善。至8月收到返回意见9份,进行汇总分析。3、2015年9月-2015年10月,根据各方面返回的意见,汇总形成专家意见汇总表,对征求意见稿逐条修改,并对标准全面完善,形成送审稿。4、2015年11月-2015年12月,标准送审。2019年6月23日在北京市由国家林业局组织召开了审定会议,现根据审定意见修改标准形成报批稿,将完成标准的审定、报批与发布工作。(一)第二阶段的修订2023年4月中旬,江西省林业局印发江西省林业地方标准体系建设工作安排,对落实“江西省林业地方标准体系”提出了具体要求。工作安排中要求对DB36T6942012桅子规范化种植技术规程和D
12、B36T4252018黄桅子栽培技术规程进行整合修订为标准桅子规范化生产技术规程,2023年11月,DB36/T694-2012主要起草人朱培林研究员表示放弃对标准的修订,同意由原标准起草人员之一邓绍勇牵头标准修订,同时征求了DB36/T425-2018黄桅子栽培技术规程主要起草人姜吉良高级农艺师等的同意。2023年11月,结合项目组对桅子规范化生产的最新研究成果,同时对DB36/T694-2012桅子规范化种植技术规程、DB36/T4252018黄桅子栽培技术规程、桅子种植技术规程(项目编号2014LY157)进行整合修订。四.修订标准的原则和依据,与现行法律、法规、标准的关系(一)标准修订
13、原则本标准是根据国家食品药品监督管理局颁布的中药材生产质量管理规范的要求,为控制影响桅子药材质量的各个生产环节因素,保证药材质量安全、有效、可控、稳定,增强生产技术的可操作性,而制订的桅子生产操作全过程技术要求。标准的编制以国家药品监督管理局中药材生产质量管理规范要求为指导,依托国家“九五”攻关计划课题“桅子等三种中药材规范化种植研究”,国家林业局科技推广项目“桅子、枳壳等森林药材优质高效栽培技术”,江西省科技厅重点攻关项目“桅子、枳壳药材规范化种植研究”和江西省财政支持林业专项“桅子等药材种质资源收集与良种选育研究”等项目的最新科研技术成果。结合江西及国内其他桅子主要产区的种植实践与实际,遵
14、循科学性、系统性、可靠性、可操作性、规范性、程序性等原则制定本标准。1、科学性:在标准编制中充分吸收最新研究成果和先进技术,制订出更加科学、合理的指标与技术措施。2、系统性:桅子药材规范化种植技术要求较高、操作环节多,在标准编制过程坚持各个环节协调一致,保持良好的相容性。3、可靠性:坚持以数据为基础,依托大量科研试验数据和丰富实践证明的数据编制标准,坚持各项指标与措施来源于实地数据的分析与测算。4、可操作性:力求标准的条款表述明确无歧义,简便明了易理解和操作,排除人为的随意性。5、规范性:标准内容的编写顺序、编排格式、章节划分以及编号等均按照中华人民共和国国家标准GBLl2020的标准化工作导
15、则第1部分(标准的结构和编写规则)编写。6、程序性:按照标准编制过程要求的先后次序有序实施。(二)与现行法律、法规、标准的关系在制订过程中,主要参考了以下国内现行法律、法规和标准:GB3095环境空气质量标准GB4285农药安全使用标准GB5084农田灌溉水质标准GB8321农药合理使用准则GB15618土壤环境质量标准中华人民共和国药典(2020年版一部)WM/T2-2004药用植物及制剂外经贸绿色行业标准2022中药材生产质量管理规范本标准与上述等国内现行法律、法规和标准相协调,不存在重复、交叉、不协调等矛盾。五.主要条款的说明(重要项)(一)本文件主要技术变化本文件代替DB36/T694-2012桅子规范化种植技术规程和DB36T4252018黄桅子栽培技术规程。与DB36/T6942012和DB36/T4252018相比,除结构调整和编辑性改动外,主