制造过程监测控制规范.docx

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制造过程监测控制规范文件编号版本号修改号1.0目的对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，确保过程实现所策划的结果。当未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。2.0范围适用于公司质量管理体系所有的过程的监视和测量控制。3.0职责3.1 总经办负责制造过程监视和测量活动的归口管理；3.2 相关部门负责对制造过程实施监视和测量。3.3 相关部门针对制造过程的监视和测量结果采取必要的改进措施。4.0工作流程及内容4.1 相关部门采用适宜的方法，对本部门负责的过程进行监视，并适时进行测量，证实过程实现所策划的能力；当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。4.2 根据过程的特点，优先采用制造过程适用的监测方式，如过程研究、制造内部审核、日常监督、部门负责人组织巡视检查、定期评审、考核评价、过程衡量指标统计汇总、应用统计技术等方法进行监视，必要时可用测量工具进行测量，以确定量值。工作流程责任部门工作内容说明使用表单5.修改栏序号页码修改内容修改日期实施日期批；准编制：审核：批准：口期：日期：日期：