医疗器械运输程序全套.docx

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1、医疗器械运输程序全套1.目的：建立医疗器械运输程序，规范医疗器械运输工作，保证运输过程中的医疗器械质量。2依据：医疗器械监督管理条例、医疗器械监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范等法律法规。3,范围：适用于医疗器械运输全过程的质量控制。4 .职责：配送员执行本程序。5 .内容：5.1. 出库发运：1.1 .1.医疗器械运输前，由仓储部负责人合理安排配送。医疗器械运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。安排运输路线时，应做到急货先送，5.12 发运时，配送员依据保管员提供的随货同行单,对运输的医疗器械当面一一核实单位、医疗器械件数及拼箱情况等，确认清楚后。填写医

2、疗器械运输调度单；5.13 发运医疗器械时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。52医疗器械装车：5.14 医疗器械装车，配送员应按单逐一复核，做到单货相符。5.2.2.医疗器械包装破损或被污染，不得装车。523.医疗器械装车后，应堆码整齐、捆扎牢固，不得横放倒置。1 .2.4医疗器械装卸时，应在卸货棚内进行，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。525 .搬运、装卸医疗器械应轻拿轻放，严格按照外包装所示标志要求堆放，并采取防护措施，保证医疗器械的安全。526 .运输医疗器械的车，不得装载对医疗器械有损害的物品，不能将重物压在医疗器械包装箱上。527 .运输医疗器械过程

3、中，运载工具应当保持密闭。5.3. .医疗器械运输：5.4. 1.司机须谨慎驾驶，避免易使医疗器械损坏的不安全因素。5.4.2. 车辆运输时，运输车辆必须用厢式货车。冷藏车应具有自动显示、调控、读取温湿度数据及报警的功能。冷藏箱、保温箱应具有外部显示和采集箱内温度数据的功能。5.4.3. 运输医疗器械应针对运送医疗器械的包装条件及运输道路状况，采取必要措施，防止医疗器械破损和混淆。5.4.4. 在运输途中发生质量或数量问题由配送员负责。5.4.5. 配送员负责将医疗器械送至收货单位。5.36冷藏、冷冻医疗器械运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。54到货交接：541

4、.货到后，配送员与客户当面清点所送医疗器械。5.42交接时医疗器械如有异样，配送员应及时与仓库联系，查清事实，写清经过，交接温湿度监测数据相关手续，双方签字留存。55返回交接：5.5.1. 对客户拒收或当天未送到的医疗器械，配送员必须当天通知仓储部，与保管员交接，或与客户做好解释，另行安排，必要时请质检员对退库医疗器械进行质量验收。5.5.2. 对经营部通知要求退货的医疗器械，配送员从客户处收到货后应在当天返回后与保管员办理交接手续。5.53配送员应当天将客户签收的运输调度单回执联（冷链医疗器械）交仓储部留存。56托运561 .由公司委托物流单位托运的医疗器械，应先与物流单位签订有关协议，明确

5、双方责任，遵守运输操作规程和在途时限等内容，确保运输时的医疗器械质量，必要时，与保险公司签订保单。562 .对发往外地的冷藏医疗器械，采用冷链管理程序，尽量缩短医疗器械运输时间，保证医疗器械质量。563酒已送员与托运单位交接医疗器械时，应手续完备、齐全。564 .委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合医疗器械经营质量管理规范要求的方可委托。565 .委托运输医疗器械应当有记录，实现运输过程的质量追溯包括冷链运输监控数据。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、医疗器械件数、运输方式、委托经办人、承运单位,记录至少保存五年。