由原料药企业转型为创新药企业关于石药集团研发创新推动发展的调研报告.docx

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1、由原料药企业转型为创新药企业关于石药集团研发创新推动发展的调研报告作为某市生物医药产业的龙头企业，石药集团强化研发创新引领，着力实施理念、人才、平台、产品、市场、行业六项突破，不断探索中国药企高质量发展道路，成为集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。某某年,石药集团实现销售收入某某元，增长9某；利税某某元，增长某.某O理念引领突破，持续创新转型石药提出并践行“自古华山一条路，就是创新”的理念,走出了一条原料药企业转型创新药企业的发展之路，成药销售占某%以上，其中创新药占成药的某%以上，成为自主创新的典范。红火期冷静思考。石药成立之初，以维生素C和抗生素为主要产品，是国内最大的原料

2、药生产基地。石药科学分析、充分论证，提出“必须进行创新，研发新药”，开始了向研发转型的战略实践。转型期敢于投入。面对原料药热销、仿制药为主的现状，石药开始投向并不被看好的创新药领域,积极推进企业转型，并专门设立了研发创新药的设计部。逆境期保持定力。市场竞争是残酷的。恩必普作为石药第一款创新药，上市后连续亏损某，石药仍继续投资研发。对研发创新的坚持，给石药带来了回报，某某年恩必普销售额突破某亿元，成为石药重要利润来源之一。强化人才培育，汇聚创新势能石药深知人才对企业发展的重要性，提出“行业的竞争就是创新的竞争，创新的竞争就是人才的竞争:创新用人标准。全力为优秀人才搭某台、创造机会，使人才能够充分

3、施展才华、展现价值。改革薪酬待遇。完善工资激励、业务提升、职业发展等体系，要素某向研发人才倾斜，在科研经费、福利、住房等各方面给予大力支持，吸引医疗、医药等领域某某名博士人才和高端人才加入，人才“蓄水池”作用持续彰显。重视人才培训。秉持“依靠人才、成就人才、人才兴企”理念，注重人才全链条培养，成立职工教育培训中心，建成全国医药职业教育产教融合联盟实训基地。通过岗前培训、岗位实训、以工代训、职工技能培训、新型学徒制培训等多种形式，提升员工职业技能水平，为企业发展培养专门人才。多元平台支撑，构建研发体系石药始终坚持走自主创新道路，不断提高研发水平，拓展研发领域。建设八大创新研发平台。始终紧跟国际前

4、沿技术，搭建研发平台，提升研发能级，建立了纳米制剂、小分子等八大创新研发平台。目前，在研创新药项目某某个，其中大分子某余个、小分子某余个、新型制剂某余个。推进重点实验室建设。在政策、资金、场地设备等方面给予大力支持，经过长期投入，建成了“新型药物制剂与辅料全国重点实验室”和“手性药物开发国家地方联合工程实验室”，成为我国制药企业中少数同时拥有这两个国家级实验室的公司之-O加强产学研某。与国内外某某个高校、科研院所、企业建立产学研某关系。其中，与某大学签署“创新药物战略某开发”协议，在抗肿瘤、抗病毒、类风湿性关节炎等领域开展某创新药研究；与哥伦比亚大学联合成立新药发现实验室,在重点目标疾病领域内

5、发现、合成、优化并研究新型化合物;与中科院某药物所某开发某一类新药项目；与某药明康德某开发某一类新药项目。目前，石药研发费用年增长率均在某%以上，某某年研发费用投入超过某亿元，占成药业务收入的某%以上。打造核心产品，提升企业价值石药根据疾病病谱变化，着眼中国人的生命基因传承和身体素质特点，进行创新药研发。面向人民生命健康，重点聚焦抗肿瘤、抗感染、免疫和呼吸、精神神经、心脑血管、消化和代谢等六大治疗领域进行新药研发。面向前沿引领技术，搭建具有自主知识产权的纳米药物研发及产业化平台，某个纳米药物产品质量达到国际标准，拥有某纳米制剂生产线，成为国际上最大的纳米制剂研发及产业化基地，开发纳米药物某余项

6、。其中，多恩达是全球首个上市的米托;1醍纳米药物，打破了我国在纳米药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。面向国家重大需求，积极响应健康中国行动，布局抗肿瘤领域。为做好疫情防控保障，研发mRNA疫苗，填补了我国新冠病毒mRNA疫苗自主研发、生产的空白。布局海外市场，加快对接国际国际化是医药企业发展的必由之路。石药积极推进研发国际化，不断拓展海外市场，提升企业话语权和影响力。研发标准国际化。建立分布于中国某国的五大创新研发中心、某某余人的高端研发队某其中，某海外研发中心开展新型制剂、创新抗体药物技术研究，完成某余个新药产业化和制剂国际化项目，某某年海外申请专利某件，获得专利授权某件。认证体系国际

7、化。建成先进的质量管理体系，产品研发生产全面对接国际标准，取得某张CEP证书（欧洲药典适用性证书）和某个党MF登记号（原料药文件登记号）。另外，某个创新药在全球开展临床试验。技术转化国际化。进一步拓展B党（海外业务）能力，打造国际化的B党团队，推进高端仿制药和创新药海外技术授权业务。目前，已有7个产品实现海外授权，技术交易总额超过某亿美元，自主研发的两个A党C（抗体偶联药物）药物项目分别以某.某美元和6某美元的价格授权给美国两家公司，成为石药产品出海的又一里程碑。瞄准行业最优，迈向产业高地当前，生物医药产业已步入快速发展期，但也面临集中度较低、生物药研发门槛高、药物成本不断上升等压力。石药积极

8、对标行业领军企业，向国际知名创新药企业看齐。注重研发生产融合。顺应现代制药工业发展方向，在加强研发创新基础上，推动生产设备和生产过程的革新、研发方向与产业趋势的融合，前瞻性布局重某药成果转化路径，打造具有国际先进水平的重点项目。某某年，投资某亿元打造年生产某某片的新型口服制剂现代化生产车间，成为石药数字化制造的第一个生产项目。注重生产智造融合。对标国际先进品控，不断推动生产环节向高端化、智能化、绿色化转型发展。某某年，开工建设石药集团智能制造某工厂项目，引入连续制造生产工艺，实现传统批次生产向高产能、低成本转变，引进无人化工厂理念，提升企业自动化、信息化、智能化水平。注重营销网络融合。组建覆盖全球的营销网络，在美国、德国、巴西等地设立营销中心，产品出口某某国家或地区，长年位列“中国西药原料药行业出口十强”“中国西成药行业出口十强”“医药国际化百强企业”等榜单前列，某某年，入选PharmE某ec（美国制药经理人杂志）公布的全球制药企业ToP某榜单，排名上升至第某。