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1、广东省手足口病与疱疹性咽峡炎监测方案(2017年版)一、背景手足口病(Hand-foot-mouthdisease,HFMD)是我国丙类法定报告传染病之一,主要由肠道病毒71型(简称EV71)、柯萨奇病毒A16型(简称CVA16)等肠道病毒感染而发病,临床表现以发热和手、足、口腔、臀等部位出现皮疹或疱疹为主,是儿童特别是5岁以下婴幼儿的常见病和多发病。肠道病毒感染亦可引起疱疹性咽峡炎(HerPangina)。疱疹性咽峡炎传染性强,传播快,临床主要表现为发热、咽痛、咽峡部疱疹和溃疡。2016年我国研发的EV71灭活疫苗上市应用,为进一步做好手足口病科学防控,根据手足口病预防控制指南(2009年版
2、)和手足口病聚集性和暴发疫情处置工作规范(2012版)相关要求,对广东省手足口病监测方案(2010年版)进行修订,同时将疱疹性咽峡炎纳入哨点监测。二、监测目的(一)掌握手足口病疫情动态和手足口病毒株型别分布与变异变迁情况。(二)掌握手足口病重症和死亡病例流行特征及其变化趋势。(三)掌握手足口病聚集性和暴发疫情特征、调查处置及病原感染情况。(四)了解疱疹性咽峡炎病例临床及流行特征、病原学特征及其变化趋势。三、监测病例定义(一)手足口病。1.临床诊断病例。(1)普通病例:发热伴手、足、口、臀部皮疹,部分病例可无发热。(2)重症病例:出现神经系统受累、呼吸及循环功能障碍,主要表现为无菌性脑膜炎、脑炎
3、、脑干脑炎、脑脊髓炎、急性迟缓性麻痹、肺水肿/出血和心肺功能衰竭等;实验室检查可有外周血白细胞增高、脑脊液异常、血糖增高,脑电图、脑脊髓磁共振、胸部X线、超声心动图检查出现异常。极少数重症病例皮疹不典型,临床诊断困难,需结合实验室检测做出诊断。若无皮疹,临床不宜诊断为手足口病。2 .实验室确诊病例。临床诊断病例符合下列条件之一者,即可诊断为实验室确诊病例:(1)自咽拭子或咽喉洗液、粪便或肛拭子、脑脊液、疱疹液、血清以及脑、肺、脾、淋巴结等组织标本中分离到人肠道病毒(指包括EV71和CVA16等有明确证据表明可以导致手足口病的人肠道病毒)。(2)自咽拭子或咽喉洗液、粪便或肛拭子、脑脊液、疱疹液、
4、血清以及脑、肺、脾、淋巴结等组织标本中检测到人肠道病毒(指包括EV71和CVA16等有明确证据表明可以导致手足口病的人肠道病毒)的特异性核酸。(3)血清标本人肠道病毒特异性中和抗体滴度Nl:256,或急性期与恢复期血清肠道病毒特异性中和抗体有4倍或4倍以上的升高。医疗机构使用其它检测方法(如胶体金、酶联免疫法等)发现的病例只能报临床诊断病例,不能报为实验室确诊病例,可在“疾病监测信息报告管理系统”中病例报告卡“备注”内注明检测方法和结果。如果医疗机构仅开展EV71和总肠道病毒核酸检测,应只报EV71阳性结果,病例报告为实验室确诊病例;对于EV71阴性结果,即使总肠道病毒阳性,也不能报实验室确诊
5、病例,只能报临床诊断病例。3 .聚集性和暴发疫情。(1)聚集性疫情:1周内,同一托幼机构或学校等集体单位发生5例以上,但不足10例手足口病病例;或同一班级(或宿舍)发生2例及以上手足口病病例;或同一自然村/居委会发生3例及以上,但不足5例手足口病病例;或同一家庭发生2例及以上手足口病病例。(2)暴发疫情:1周内,同一托幼机构或学校等集体单位发生10例及以上手足口病病例;或同一个自然村/居委会发生5例及以上手足口病病例。(二)疱疹性咽峡炎。1.临床诊断病例。急性起病,发热伴咽痛,咽部有充血,可见散在灰白色疱疹,直径约l-2mm,四周绕有红晕,2-3日后红晕加剧扩大,疱疹破溃形成黄色溃疡,数目多少
6、不等。2 .实验室确诊病例。临床诊断病例符合下列条件之一者,即可诊断为实验室确诊病例:(1)自咽拭子、粪便或肛拭子、脑脊液、疱疹液、血清以及脑、肺、脾、淋巴结等组织标本中分离到人肠道病毒。(2)自咽拭子、粪便或肛拭子、脑脊液、疱疹液、血清以及脑、肺、脾、淋巴结等组织标本中检测到人肠道病毒的特异性核酸。(3)急性期与恢复期血清标本中肠道病毒特异性中和抗体有4倍或4倍以上的升高。3 .暴发疫情。1周内,同一托幼机构或学校等集体单位发生10例及以上疱疹性咽峡炎病例。四、监测内容及要求(一)手足口病。1 .病例监测。(1)个案报告。各医疗机构应按照中华人民共和国传染病防治法和传染病信息报告管理规范相关
7、规定,对符合病例定义的手足口病病例进行报告。如为重症病例,请在“重症患者”处选择“是如为实验室确诊病例,请在“实验室诊断结果”处选择相应的肠道病毒病原学分型。实行网络直报的医疗机构应于24小时内进行网络直报,未实行网络直报的医疗机构应于24小时之内寄送出传染病报告卡。(2)重症和死亡病例。病例报告。各医疗机构发现手足口病重症和死亡病例时应立即电话报告辖区疾病预防控制(以下简称“疾控”)机构,并在24小时内进行网络直报。各级疾控机构要定期开展手足口重症和死亡病例报告审核管理工作。病例调查处置。辖区疾控机构接到手足口病重症和死亡病例报告后,应在24小时内按照手足口病重症或死亡病例个案调查表(附件1
8、1)要求开展调查,在病例出院或死亡后48小时内完善调查表,并录入至“广东省急性传染病监测信息平台”。对于跨区域诊治的病例,由诊断重症或死亡的医疗机构所属辖区的疾控机构负责调查处置,必要时,可请上级疾控机构协调。病原学检测。所有重症和死亡病例均须采集合适标本进行病原学检测。各医疗机构发现重症和死亡病例时须立即采集病例的粪便标本,必要时可采集咽拭子、肛拭子、疱疹液、脑脊液、血清等,死亡病例还可采集脑、肺、肠淋巴结等组织标本,填写手足口病监测标本信息登记送检表(附件12),随标本48小时内运送至属地疾控中心,并逐级送至市级疾控中心。市级疾控中心接到标本后,应尽快完成样本核酸检测,检测项目包括:人肠道
9、病毒(通用)、EV71、CVAi6和CVA6,并将标本信息和病原学检测结果录入至“广东省急性传染病监测信息平台“,同时完善附件1-2。每月的前5个工作日内将已完成检测的原始标本及送检表(附件1-2)上送至省疾控中心。2 .聚集性和暴发疫情监测。(1)疫情报告。医疗机构、托幼机构和小学等单位发现手足口病聚集性或暴发疫情时,应在24小时内向辖区疾控机构报告。疾控机构在接到聚集性或暴发疫情报告后,或在主动搜索或进行网络直报信息审核时发现聚集性或暴发疫情,应及时调查核实并做好记录。经核实确认的暴发疫情,辖区疾控机构应按照国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)相关规定,通过“突发公共卫生事
10、件管理信息系统”进行网络直报。(2)调查处置。根据疫情规模,可先按聚集性疫情的要求进行调查处置,如达到暴发疫情标准须按暴发疫情的要求开展调查处置。聚集性疫情。辖区疾控机构应按照手足口病聚集性疫情调查处置报表(附件1-3)的要求,对涉疫单位情况、疫情规模、病例分布及处理情况开展调查,并采集标本进行检测。在完成疫情初步调查后7个工作日内登陆“广东省急性传染病监测信息平台”填报相关内容,并在疫情进展过程中及时更新报表。暴发疫情。经核实确认的暴发疫情,须立即通过“突发公共卫生事件管理信息系统”进行网络直报,对于疫情的首例病例、指示病例和住院病例应按照手足口病个案调查表(附件1-4)开展个案调查。及时做
11、好事件初次、进程与结案报告,报告内容主要包括疫情发生单位或疫情发生地概况,疫情报告时间,发病人数和重症死亡人数,病例临床表现,首末例病例发病时间,病例发病时间分布、班级分布、年龄性别分布,采样及检测结果,现场危险因素调查情况,疫情处置情况等。采样检测。各地市每周至少选择2起聚集性疫情进行病例标本采集与检测(聚集性疫情少于2起的周次,全部采样);所有暴发疫情须开展病例标本采集与检测。每起聚集性疫情至少采集2例病例的粪便标本,每起暴发疫情至少采集5例病例的粪便标本进行肠道病毒核酸检测,必要时可采集肛拭子和咽拭子等样品,按照手足口病监测标本信息登记送检表(附件1-2)要求登记标本主要信息,随标本48
12、小时内送至属地疾控中心,并逐级送至市级疾控中心进行检测,并将标本信息录入至“广东省急性传染病监测信息平台市级疾控中心收到标本后应尽快完成样本核酸检测,检测项目包括:人肠道病毒(通用)、EV71、CVAI6和CVA6,并将病原学检测结果录入至“广东省急性传染病监测信息平台“,并完善附件1-2。市级疾控中心在每月前5个工作日内将暴发疫情的肠道病毒阳性标本及附件1-2上送至省疾控中心。若暴发疫情全部标本检测均为阴性,须将全部标本上送省疾控中心复核。聚集性疫情标本在市疾控中心至少保留一年,再根据要求上送或自行处理。3 .普通病例哨点监测。(1)监测点设置。在21个地市及佛山市顺德区各选取1家医院作为监
13、测哨点,在医院门急诊和住院病房开展监测工作。手足口病哨点医院名单见附件l-5o(2)监测对象。临床诊断为手足口病普通病例的门急诊和住院病例,首选门急诊病例,若采样数不足,可补充采集住院普通病例。(3)监测内容与方法。病原学监测。每家哨点医院在手足口病流行期间(4-11月)每周至少采集8例普通病例的粪便标本,非流行期间(1-3月,12月)每周至少采集3例普通病例的粪便标本,必要时可采集肛拭子或咽拭子。若病例数达不到采集量要求,则全部采样;如普通病例病情进展为重症和死亡病例,需剔除该监测数据,并另行增加普通病例采样数,以确保监测量符合要求。监测中应避免集中采样,建议每周规定采样日期,定时定量采样。
14、哨点医院按照手足口病监测标本信息登记送检表(附件1-2)要求登记标本信息,于每周三前随上周采集的标本上送至市级疾控中心检测,同时将标本信息录入至“广东省急性传染病监测信息平台工市级疾控中心实验室接到标本后7个工作日内完成标本核酸检测,检测项目包括:人肠道病毒(通用)、EV71、CVAi6和CVA6,并将检测结果录入至“广东省急性传染病监测信息平台“,并完善附件12市级疾控中心于每月前5个工作日内选取上月EV71、CVAl6、CVA6阳性标本各2份,人肠道病毒阴性标本2份,以及全部未分型肠道病毒阳性标本,连同附件1-2上送省疾控中心。如果截止到上送日数量仍达不到要求,可在下月初从上月检测的标本中
15、挑选相应数量的标本一起上送。血清学监测。哨点医院每年至少采集2例EV71确诊病例、2例CVA16确诊病例和2例CVA6确诊病例的急性期和恢复期血清l5ml,保存于2ml冻存管内送检,同时需采集病例粪便标本,必要时可采集肛拭子和咽拭子。哨点医院按照手足口病监测标本信息登记送检表(附件1-2)要求登记标本信息,将病例血清连同粪便、肛拭子或咽拭子等标本随附件1-2上送至市级疾控中心,并逐级上送至省疾控中心。4 .肠道病毒感染状况监测。为了解全人群肠道病毒感染现况,进一步掌握手足口病疫情规模及流行态势,做好手足口病风险评估和科学防控工作,可根据手足口病疾病监测与疫情防控需求制定专题方案开展相关工作。5 .标本采集、保存、送检与检测结果上报。各监测单位(包括哨点医院、县区级疾控中心、市级疾控中心)对于手足口病标本的采集、保存、运送和检测工作按照手足口病/疱疹性咽峡炎标本采集检测指引(附件1-6)要求开展。各市统计每月全部的手足口病病原检测数据(包括所有省级监测数据,以及市里自行开展的各项监测数据),分重症、死亡、普通病例填写手足口病实验室检测数据月报表(附件1-7),每月前5个工作日内将上月数据通过邮件上报至省疾控中心手足口病检测实验室(邮箱:)。(二)疱疹性咽峡炎。6 .病例监测。(1)监测点设置。在深圳、肇庆、阳江、东莞和揭阳5个地市各选择1家具有