2021年整理医疗器械分类目录(明细).docx

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1、医疗器械分类目录第I类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第II类是指.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第1【1类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。编码代号名称品名举例管理类别6801基础外科手术器械-1医用缝合针（不带线）II-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀13基础外科用剪

2、普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石育剪，解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪1-4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹健拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳I-5基础外科用夹小血管银、无损伤锻、组织错、整形镣、持针提、保健镣（简易径）、拔毛彼、帕巾谖、敷料镣、解剖镣、止血夹I-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩1-7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头.粉刺取出器,黑头粉刺压出器.皮肤刮匙

3、.皮肤套刮器,皮肤刮划测检器.皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子I编码代号名称品名举例管理类别6802显微-1显微外科用JJ”凿显微喉刀1外科手术器械-2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术乾、显微组织剪1-3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳1-4显微外科用银、夹显微银、显微持针银、显微止血夹I-5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I-6显微外科用其他器械显微合拢器I6803神经外科手术器械-1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀n-2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳it银夹钳、1;型夹钳、动脉瘤夹钳I-3神经外科脑内用锻脑

4、膜银、垂体瘤银、肿瘤夹持银II-4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器n脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板i6804眼科手术器械-2眼科手术用顷J角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪i-3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳i-4眼科手术用球夹角膜银、眼用银、眼用结扎银i-5眼科手术用钩、针眼用钩针i-6眼科手术用其他器械玻璃体切割器in眼用板铲、眼用固定环、开睑器j编码代号名称品名举例管理类别6805耳鼻喉科手术器械-1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、

5、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿1-2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻I3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳I-4耳鼻喉科用然夹喉用敷料镣、耳用膝状镣、鼻用枪状镣、扁桃体止血夹I-5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩I_6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜I6806口腔科手术器械-1口腔用刀、AllA凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿I-2口腔

6、用剪牙龈剪、全冠剪I-3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳I-4口腔用夹残根镣、牙用长成形片夹I-5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针I-6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用捽、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器I编码代号名称品名举例管理类别6807胸腔心血管外科手术器械-1胸腔心血管外科用刀胸骨刀I-2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

7、I-3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳II心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳I-4胸腔心血管外科用镶、夹大隐静脉银、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹II胸腔镶、胸腔组织镣、肺组织I-5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针I-6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖噩扩张器II血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头

8、剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器I-7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）II6808腹部外科手术器械-2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪1_3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳1-4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针I-6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器I6809泌尿肛肠外科手术器械-2泌尿肛肠科用剪肠乾、膀胱切除剪、前列腺乾I-3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳II肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱

9、肿痛匙钳、膀胱颈钳、痔核钳I-5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针I-6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹I编码代号名称品名举例管理类别681-1矫形（骨椎管铲刀、椎管铿刀、手锥II骨.。娇形外科，z科）外科用刀、锥统锥、髓腔钗刀、加压螺纹钉校刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石育刀、月仝骨切割器、髅关节成型凹凸钻、钻头、校孔钻、手枪式手摇骨钻I-2矫形（骨科）外科用双关节棘突骨剪、双关节咬骨乾、骨财、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝取I科）手术器械-3矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳II膝关

10、节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克钳、钢板弯曲钳、钢钳I-4矫形（骨科）外科用据、凿、铿环锯、腰椎用拂形骨凿、椎间盘手术用环锯、cD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器n弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨铿、弧形凿、甑关节成型凿、石育锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔连、椎管挫、骨凿、座导凿I*5矫形（骨科）外科用钩、针单侧推板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针I-6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、

11、刮匙、骨膜剥离器（子）I-7矫形（#科）外科用仃源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻II电动石育剪、电动石膏锯I-8矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架II钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换锥套、张力器、持钉既测深器、攻螺税器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、艘关节成型钻柄、能关节帽打孔器,人工鼬关节散臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三舆钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢触、

12、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨橇、骨科牵引架、床头牵引架I编码代号名称品名举例管理类别6812妇产科用手术器械-1妇产科用刀碎胎刀I-2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪I-3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳I-4妇产科用夹环形输卵管I_5妇产科用钩、针子宫拉钩

13、、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针I-6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计I6813计划生育手术器械-3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳I-6计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）I6815注射穿刺器械注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针,一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针III玻璃注射器II6816烧伤（整形）科手术器械-1烧伤（整形）用刀、凿霜轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿I-3烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳I-4烧伤（整形）用镣、夹整形银、皮肤银、眼睑唇夹I-6烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器I6820普通诊察器械序号名称品名举例管理类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计n2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表113肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器it4听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器I5叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤I6反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯