抗菌测试美国标准.docx

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1、抗菌测试美国标准USP-NF2021,GeneralChapter51AntimicrobialEffectivenessTesting抗菌效果测试抗菌防腐剂是添加到水性药品中的物质。非无菌剂型可添加防腐剂，以保护其免受在制造过程中或之后无意中引入的微生物的生长。对于用多剂量容器包装的无菌物品，添加抗菌防腐剂是为了抑制反复抽取单个剂量时可能引入的微生物的生长。所有的多剂量无菌物品中都应该有一种或多种抗菌防腐剂。USP-NF2021,GeneralChapter61&62packageMicrobiologicalexaminationofnonsterileproducts:microbial

2、enumerationtests非无菌产品的微生物学检查，微生物计数测试。USP-NF2021,GeneralChapter61&62的测试将允许对可能在有氧条件下生长的嗜热细菌和真菌进行定量计数。USP-NF2021,GeneralChapter61&62测试主要是为了确定某种物质或制剂是否符合既定的微生物质量规范。当用于此类目的时，应遵循以下说明，包括要采集的样品数量，并按下文所述解释结果。USP-NF2021,GeneralChapter61&62不适用于含有活性微生物的产品。可使用其他微生物学程序，包括自动方法，但必须证明其与药典方法具有同等效力。AATCC100-2012Antiba

3、cterialFinishesonTextileMaterialAssessment纺织品抗菌测试AATCC100提供了一个定量的程序来评估抗菌活性的程度。纺织材料上的抗菌整理剂的评估是由这些材料的使用中预期的抗菌活性程度决定的。如果只是为了抑制细菌的繁殖，可以接受一个定性的程序，明确显示抗菌活性，与未处理的样品缺乏这种活性的对比。但是，如果打算或暗示有杀菌活性，则必须进行定量评估。定量评估也为这种处理过的纺织材料的可能用途提供了一个更清晰的画面。AATCC147-2016Antibacterialactivityassessmentoftextilematerials:ParallelStr

4、eakMethod纺织材料抗菌活性评定：平行条纹法（定性）AATCC147适合于扩散性抗菌剂的纺织品原料测定。ASTME2149-2020DeterminingtheAntimicrobialActivityofImmobilizedAntimicrobialAgentsunderDynamicContactConditions在动态接触条件下固定抗菌剂抗菌活性测定的标准试验方法AATCC174-2016testISingleStreakMethod地毯抗微生物活性的评定-地毯抗细菌活性定性评定单条划线法AATCC174-2016testIlQuantitativeAssessmentofAn

5、tibacterialActivityonCarpets地毯抗微生物活性的评定-地毯抗细菌活性定量评定AATCC174-2016testIIIMildewandRotResistanceofCarpetMaterials地毯抗微生物活性的评定-地毯抗真菌活性评定：地毯防毒防腐ASTME2180-18Standardtestmethodfordeterminingtheactivityofincorporatedantimicrobialagent（s）inpolymericorhydrophobicmaterials合成聚合材料或不吸水材料的抗菌剂活性测试ASTME2180方法旨在定量地测试聚

6、合物或疏水性材料中所包含的抗菌剂的抗菌效果。AATCC30-2017Antifungalactivity,AssessmentonTextileMaterials:MildewandRotResistanceofTextileMaterials（testIII）纺织品的抗真菌能力的评估:纺织品的抵抗霉变和腐烂的能力（黑曲哥平板法）AATCC30方法，题为“抗真菌活性，对纺织材料的评估。纺织材料的抗霉和抗腐性“旨在确定纺织材料（布、纱布或类似物品）对霉菌和真菌生长的易感性，并评估应用于选定材料的杀真菌剂的效力。ASTMD4576-16StandardTestMethodforMoldGrowthResistanceofWetBlueandWetWhitel蓝色/白色原料（皮革）抗霉菌生长的试验方法ASTMD4576包括测定符合储存和运输要求并拟用于皮革制造的湿蓝和湿白的抗霉菌生长性。ASTMD4576可能不适合评估那些被蛋白质灭活的杀真菌剂。这包括烷基二甲基节基氯化银ASTMG21-2015StandardPracticeforDeterminingResistanceofSyntheticPolymericMaterialstoFungi合成高分子材料抗真菌性的测定ASTMG21是一项定性测试，采用高浓度的五种不同真菌的抱子来确定合成聚合物材料对真菌生长的抵抗力。