医疗产品测试标准 - 洗澡椅便椅.docx

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1、医疗产品测试标准-洗澡椅/便椅ISO17966:2016AssistiveproductsforpersonalhygienethatsupportusersRequirementsandtestmethods支撑使用者的个人卫生辅助用品-要求与测试方法ISoI7966:2016规定了用于个人卫生的辅助产品(APPHs)的要求和相关测试方法，这些产品为用户提供支持，制造商旨在减轻或补偿残疾。辅助产品的工作环境和安全方面也包括在内。ISO17966:2016规定了在正常使用和可预见的误用和故障中适用的安全和性能要求。ISO17966:2016还规定了操作控制所需力量的测量方法，并规定了某些操作所

2、需力量的限制。BathStool/ChairZToiIetChairforEUMarket(BSEN12182:2012)欧盟市场洗澡椅/凳/便椅BathAreagripbar/BathtubBoardforEUMarket(BSEN12182:2012)洗澡区域扶手/浴缸洗澡板BSEN12182:2012Assistiveproductsforpersonswithdisability.Generalrequirementsandtestmethods残疾人技术辅助器具.通用要求和试验方法BSEN12182:2012规定了残疾人辅助产品的一般要求和测试方法，根据欧盟指令93/42/EEC规定

3、的定义，这些产品属于医疗设备。BSEN12182:2012不适用于通过向使用者施用药物物质来达到其预期目的的辅助产品。当其他欧洲标准存在于特定类型的辅助产品时，该欧洲标准适用。然而，BSEN12182:2012的一些要求可能仍然适用，并且可以在其他欧洲标准的基础上考虑。注意，并非ENISe)9999中列出的所有项目都是医疗设备。合同方可能希望考虑本标准或本标准的部分内容是否可用于不属于欧盟指令93/42/EEC中定义的医疗器械的辅助产品。BS4751:2005MobileSanitaryChairs移动卫生椅BS4751:2005规定了移动卫生椅的设计和性能要求并给出了测试方法。BS4751:

4、2005还给出了对用户信息和标签的要求。BS4751:2005适用于儿童和成人使用的移动卫生椅，包括打算同时作为淋浴椅使用的卫生椅，包括由使用者推动的类型和由服务人员推动的类型。BS4751:2005不适用于坐便椅。AS/NZS3973:2009(R2016)-ShowerZToiIetChair(Static&Mobile)洗澡椅/便椅(固定式&移动式)AS/NZS3973:2009(R2016)规定了用于淋浴和厕所的椅子的材料、结构、性能、测试和标签的要求。包括移动式淋浴/坐便椅、静态坐便椅和凳子，以及用于淋浴的静态椅子和凳子。不包括在游泳池或其他高腐蚀性环境中使用的椅子。赛德斯威(SatiSfy)可提供洗澡椅/便椅等沐浴辅助工具测试的一站式服务，包括前期的评估、相关资料准备和提交、测试的全程跟进以及报告解读、数据分析和整改建议。