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1、文件更改记录序号更改日期更改内容更改人版本生效日期文件分发范围口总经办份口经营部份口技术检验部份口技术检验部份口生产部份财务部份口仓库份口其他份备注:1、文件要求每页印有“受控文件E1.1.否则此文件视为无效版本。2、文件需要分发的部门在“口内打。编制:审核:批准:日期:日期:日期:1 .目的为了营造一个安全有效、秩序良好的检验室环境,达到“科学、规范、安全、高效的目的,特制订本检验室管理规定。2 .适用范围本规定适用于进入检验室内所有人员。3 .职责检验室隶属于技术检验部,主要负责公司新产品研发试验、调试、验证和测试、批量性抽检工程验证、样机件测试等工作。3.1 检验室负责人3.1.1 负责
2、检验室日常管理,组织安排测试任务顺利进行;3.1.2 仪器设备、耗材的申请;3.1.3 负责组织实施检验室的改造,仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请;3.1.4 负责管理检验室业务流程,指导分析人员及时、确切的完成各项分析工作;3.1.5 负责检验室质量操纵,维护检验室质量体系,审核、监控测试数据和结果;3.1.6 指导和撰写试验和测试报告,检验室文档管理;3.1.8 负责试验测试方法的开发与改进;3.1.9 负责检验室工作人员的制度、业务培训和学术交流;3.1.10 10负责检验室安全检查与突发事件处理;3.1.11 负责监视检查检验室日常卫生,有权安排本检验室所有相关人员严格执行检验室
3、日常卫生制度。3.2 仪器设备管理员3.2.1负责仪器设备的验收和台帐建档工作;3.2.2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定;3.2.3负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理;3.2.4负责办理仪器设备的送修和返回;3.2.5负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备;4.程序4.1 检验室管理规定4.1.1 所有进入检验室的人员都必需严格遵守检验室规章制度。4.1.2 所有进入检验室的人员应听从检验室管理人员安排,采取必要安全措施,保证人身及仪器设备的安全。4.1.3 检验室的仪器设备,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关、使用和移动检验室中的任何设备。检验室设备租借按程序向检验
4、室管理人员申请。4.1.4 对于有规定的预热时间的仪器设备,使用设备的人员必需提前24小时以上预约登记。4.1. 5不得将与试验无关人员带入检验室。4.1.3由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任。4.2检验室安全管理制度4.2.1检验室应制定相应检验室规矩及检验室安全制度。根据本检验室状况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度,检验室内部人员要严格执行。进入检验室的外来人员都必需遵守检验室有关的规章制度。4.2.2检验室应指定专人负责检验室设备及人身的安全。负责本室的安全技术监视、检查工作;对于宝贵缜密仪器设备、危险物品,应由具有业务能力的专人负责操作。4.2.3来检验室工作的人
5、员,必需有检验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。与检验室工作无关的人员不得擅自进入检验室,外单位来访人员如需进入检验室,必需经检验室负责人批准同意后,在有关人员陪伴下才能进入检验室。4.2.4任何人不得在检验室饮食、消遣,使用打扮品,检验室操作用的仪器不能用于它用。4.2.5检验室及附近阻止吸烟,特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关试验时,严禁烟火。4.2.6试验工作终止后,必需关好电源、仪器开关。下班前,检验室负责人必需检查操作的仪器及整个检验室的门、窗和不用的水、电、气路,并确保关好。清扫易燃的纸屑等杂物,消灭隐患。4.2.7若仪器设备在运行中,使用人员不得离开现场。4.2.8
6、检验室根据实际状况,配备一定数量的消防器材,消防器材要摆放在明显、易于取用的位置,并定期检查,确保有效,严禁将消防器材移作别用。检验室人员必需熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警,除应当即采取必要的消防措施灭火外,应马上报警,并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。4.2.9严格检验室钥匙的管理,钥匙的配发应由有关负责人统一管理,不得私自借给他人使用或擅自配置钥匙。4.2.10如有盗窃和事故发生,当即采取措施,及时处理,必需按规定上报,不准隐瞒不报或拖延上报,重大事故要当即抢救,保护事故现场。4.2.12因人为原因造成检验室事故的,按有关规定对当事人进行纪律处分,并根据情节轻重追究有关人员的经
7、济和法律责任。4.3仪器安全管理制度4.3.1仪器设备的管理a)仪器设备购入、验收合格后,由管理员办理入库、出库手续,并建立监视和测量设备台账,技术检验部建立仪器、设备技术档案,并填入监视和测量设备台账。b)仪器设备列入监视和测量设备台账有检定规程,有授权检定机构的仪器设备,应送授权的法定计量检定机构检定或校准;没有检定规程的仪器设备,由检验室按自校或互校方法进行自校或互校。c)经验收合格,并具有计量器具许可证(带CMC标志)、样机试验报告、出厂合格证或检测报告(鉴定证书)的测量仪器,应在仪器上加贴合格或准用标志,方可批准启用。d)检验室管理员对仪器设备及监测/检测有重要意义的标准物质建立技术
8、档案。e)检验室管理员至少每年1次对测量设备进行核查,按监视和测量设备周期检定计划对即将到期的仪器设备申请安排送检。f)复检(校)后的检定(校准、检测)证书或报告原件存入仪器设备档案,向使用者提供免印件。4.3.2仪器设备的使用与操作a)仪器设备由专人负责人保管。b)操作者必需把握所用仪器设备工作原理、技术性能、操作规程、维护保养等技能。C)每台仪器都设备必需依照校准规范,监测/检测规范、使用说明书等制定作业指导书。d)宝贵仪器设备的使用者应填写仪器设备使用记录表,其内容应包括:使用时间、开机目的、使用前后及使用过程状况、使用人。e)凡经过载或错误、或显示的结果有疑问、或通过检定等方法证明仪器
9、设备有缺陷时,应当即中止使用,并对其加以明确停用标识,如可能将其贮存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必需经校准、检定(验证)或检定证明其功能指标已恢复。4.3.3仪器设备周转a)测量设备借出或移出检验室使用,必需按监视和测量设备借用登记表办理一切手续,而仪器设备返回检验室时,应确认恢复到准用水平,方可使用。b)检验室负责人负责全测量设备调配,按调配单办理交接手续。c)其他公司借用本公司仪器设备,须经使用检验室负责人同意,报公司上级主管批准后方可借出。d)因工作需要借用外公司测量设备,应由公司上级主管与借出单位协商同意后,经公司上级主管批准,由拟使用者办理借入交接手续。4.3.4仪器设备的维
10、护与维修a)检验室所有仪器设备应得到正常维护,仪器设备应由专门人员按使用说明书和维护程序的要求给予维护。b)送检的监测仪器设备取回验收后,应给予维护和检查。C)仪器设备应建立仪器设备使用维修档案,记录设备投入使用以来运行状况、包括交接、检定、校准、使用状况、故障、维修等所有信息。d)仪器、设备需要维修时,由使用人员填写测量设备维修申请,经检验室负责人审核,上级主管批准后,及时送生产厂家或具有相应修理计量器具许可证的单位维修。e)长期不用的测量设备应每周开机通电半小时,以达到除湿的目的,或以其它方式定期维护保养,使它们一直处于良好状态。4.4卫生工作制度4.4.1检验室工作必需保持严肃、严密、严格、严谨;室内保持整齐有序,不准喧哗、打闹、抽烟。4.4.2严格卫生责任制,检验室有专人负责卫生管理工作,室内卫生要定期清洁,保持试验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、试验台面清白。每日试验终止后清理废物和水池管道等,下免影响下次正常使用。4.4.3试验中产生的“三废”按相关规定合理处理,剧毒废弃物由检验室统一处理,不得私自倾倒。8.4检验室、门口及走廊不准堆放杂物,要求整齐通畅。保证检验室无尘、无震动、通风良好。5.相关记录监视和测量设备借用登记表监视和测量设备周期检定计划