角膜塑形镜行业研究报告.docx

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1、角膜塑形镜行业研究报告一、角膜塑形镜行业市场综述(一)定义及分类1、定义角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜，俗称为OK镜。它采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计,通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用，对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,改变角膜的屈光力,从而达到矫正近视的作用。图：角膜塑形镜矫正近视原理示意图近视，角腴艮M人眼屈光力相对眼轴 长度过大.像点落于视网膜之前做戴用膜照形悔后.WiRftJKr.人眼 珀光力M小,像点落于扰网1匕近视 被诉正图：角膜塑形镜延缓近视发展原理示意图般的近我将正措施.会造成边缘先找的 焦点落在&M事埼方,由眼球系校的自 我调节功能.会通过眼

2、轴墙长来适应边缘 光线的屈光力.近视不断加深假或用殷望形憧后,形成近视化周边离华, 本会引起独外的调N反射和眼轴仲长，近就发展延援2、分类近视是指在眼调节放松的状态下，无穷远处物体所成的像聚焦在视网膜前的现象。近视的治疗和矫正方式包括配戴框架眼镜、隐形眼镜、角膜塑形镜、激光手术等。其中角膜塑形镜是非手术矫正中的定制化产品脸配流程较为复杂。在矫正近视方面，据同济大学附属第十人民医院眼科对71名青少年近视患者临床实验结果显示，角膜塑形镜对青少年近视矫正成功率临床统计可达90%以上；在延缓近视方面，角膜塑形镜在佩戴后的半年内，近视控制效果明显，有研究表明，超过80%的佩戴者能够控制近视不再发展。近视

3、防控眼睛分类来源：中国斜视与小儿眼科杂志、高禾投资研究中心针对青少年近视矫正,即高禾投资研究中心惬架银普通框架镜世界卫生组织推荐使用的方法有三种：角膜塑形镜、低浓度阿托品滴眼液和每天两小时的户外活动。若将几种近视矫正方法进行比较，可以发现以下特点：表：近视防控方法分类嘛正方式遒用年龄优劣劣西援价格布判R丁用*um方使，安防正效较弱，每年近视度敷41加IOoJ25府政百元至数千元角WMtxnsMm建汉18岁以上使用方便，“舒运性离茅面板竹强,对P牛求高，使用不当易产生眼部卫生族IK数十元至数百元出性楼触Vl柳透氮性底.帕理能单，能正效才此对船光和图幢角融等日有新证作用的次u昆不讳等价蛟.长IR处

4、于一亏爱炼看1用.BI/运动K用M千元8岁以上解正H膜好，可有效延埴眼岫博氏及近视IMSflQjS,比稚策“1N少50%近税-长tfrtSAB.卫生驹.部分眼疾层青慎用0千元至上万元竽术量光角屈光手术18岁CLt一次性”决近检向蕊对于线髀I创情，目不可逆数千元至上万元人工扇IfiA水18岁以上手木可漫,解正JS光枷lr.-.Yr-r.时0眼就4T6岁在近视控制方面效*明宿，比能正片及Kt彤熟膜逢鹿HK期使用可能发生腐部过触和全身性反应，如突然停止使n,数十元至数百元每食,每食使用(一)角膜塑形镜行业发展历程技术升级推动角膜塑形镜产品不断成熟，进而促进角膜塑形镜行业在我国持续发展。在材料方面,高

5、透氧系数和表面亲水特性是角膜塑形镜的发展方向。在技术方面,角膜塑形镜的发展历经四代，近视矫正逐步变得更为有效。第一代角膜塑形镜,起源于20世纪60年代,一弧设计，镜片透氧性能差，无法长期佩戴；第二代角膜塑形镜，出现于1971年，采用反转几何三弧设计，定位较第一代有所改善；第三代角膜塑形镜，出现于1995年前后，镜片内表面设计为4个弧面，包括基弧、反转弧、定位弧和周边弧，同时采用了中高透氧?口较好湿润性能的镜片材料，镜片稳定性增强；第四代角膜塑形镜,出现于2002年，使用高透氧系数材料制作，为夜戴型，采用四区多弧设计，镜片稳定性强，佩戴舒适，使用人群的主体变为青少年。图：四代角膜塑形镜产品示意图

6、第一代角膜塑册镜第二代角膜塑册镜第三代角膜塑形镜第四代角膜塑形镜以角膜塑形镜在我国的受众范围与行业规范情况为依据,可将角膜塑形镜市场的发展历程分为以下三个阶段。图：我国角膜塑形镜行业发展历程1997-2000年I2001-2017年I2018年至今市场探索阶段I市场规范阶段I市场发展阶段1、行业探索阶段（19972000年）角膜塑形镜引进早期快速发展，市场混乱亟待规范。1997年角膜塑形镜进入中国，由于缺乏行业管理和规范性操作，开展这项技术的医院对角膜塑形术治疗近视了解不够深入，验配经验和技术非常有限；加之媒体广告和产品推销商等的夸大宣传和误导，一些不具备资质的公司和眼镜店也纷纷开展，将角膜塑

7、形镜当做普通商品出售；配戴者不注意使用卫生，发生问题也未能及时就诊；使得最初几年内角膜塑形镜在中国配戴者中出现了一些严重不良现象，引起国家层面关注。2、行业规范阶段（20012017年）针对角膜塑形镜市场层出不穷的产品问题，原卫生部、国家药监局于2001年出台管理法规，对角膜塑形术这一医疗行为进行了严格的监督管理，规定验配角膜塑形镜需由具有医疗机构执业许可证的二级（含二级）以上的医疗机构提供，此外对于操作人员资质也有严格的准入要求；此后政策逐步完善，促使行业规范与监管力度大幅提升。同时,强调配戴者的个人卫生习惯和摘戴护理行为，并且要求配戴者定期到医疗机构进行复查。3、行业发展阶段（2018年至

8、今）近年来，通过广大产业界与医疗界的密切配合及不懈努力，镜片的材料、设计和制造工艺不断改进,配戴者渐趋理性的选择和配合，严格护理条件和使用卫生，使这项技术逐步健康、稳定的发展。2018年6月1日，国家卫健委发布近视防治指南，文件首次将角膜塑形镜纳入单纯性近视矫正措施，认定角膜塑形镜在近视防控的有效性，权威性学术与临床应用突破，规范性调整下，行业迎来新一轮的发展机遇，成为角膜塑形镜渗透率提高的前提条件。（三）角膜塑形镜行业市场规模1、全球近视人口规模全球近视率持续攀升，超过四分之一的人口被近视困扰，2019年全球近视患者达到约14亿人。根据TheWorldMarketforVisionCorre

9、ction2005-2020报告，2005年至2020年世界人口预期增长16.8%,需要戴眼镜和进行视力矫正手术的人数将增加78.9%,是人口增长速度的4.7倍，全球约26亿人被近视困扰。根据美国眼科学会预计，到2050年近视人口将增至47.58亿，占世界人口49.8%o东亚地区（中日韩等地）学生课业繁重，整体近视率居世界首位,2010年已经接近50%,预估近视发病率每10年将上升5个百分点。近视防控已成为大部分国家,特别是东亚国家眼卫生保健的着重点。图5:2000-2050年全球各地区近视率分布情况2、中国近视人口规模我国近视问题严重，2019年中国近视患病人数已超过6亿人，2023年近视人

10、口将逾6.5亿。其中，20岁以下近视人数从2015年的1.48亿人次提升至2019年的1.69亿人次，预计2030年将达到1.91亿。国家卫健委指出，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%,较2019年上升2.5个百分点，其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%o近视低龄化问题仍然突出，2020年各地6岁儿童近视率均超过9%,最高可达19.1%。小学阶段近视率攀升速度较快，从小学一年级的12.9%快速上升至六年级的59.6%o平均每升高一个年级，近视率增加9.3个百分点。显示幼儿园和小学是我国近视防控重点年龄阶段。图2016-2025年中国

11、20岁以下人群近视患病人数及增速3、中国角膜塑形镜市场规模随着中国青少年近视率不断提高，视力改善需求日渐迫切，科学防控近视意识加强，及国家相关政策等因素的持续推动，加之我国人均可支配收入提高，我国角膜塑形镜市场迅速发展。根据医疗器械行业协会数据显示，2011-2015年间,中国角膜塑形镜消费量从14.91万副增长至64.30万副，年复合增长率为33.95%o未来，角膜塑形镜在我国青少年间的渗透率将J寺续上升，具备巨量潜在增长空间。图：2011年至2015年中国角膜塑形镜行业消费量情况根据爱博医疗招股说明书,不同档次的角膜塑形镜以L500元/IM乍为厂家或进口总代理商的平均销售价格，则2018年

12、-2025年预测市场空间如下表所示。表：2018年至2025年中国角膜塑形镜行业规模测算年份2O18E2O19E2020E2021E2022E2023E2024E2025E8-18岁少年近咧SAB（万人）10,485.7210,2628510,1122110,015.319,972.729,915.629,895.169,886.05角9B理先财秀东088%1.05%1.26%1.52%1.82%219%2.62%3.15%目标建B彷人）92.1010&17127.90152.01181.64216.71259.52311.14书场现黑（亿元）132162319.192280272532.51

13、3&9346.674、角膜塑形镜行业产业链分析青少年近视人数逐年上升，角膜塑形镜作为最有效的延缓青少年近视发展的手段之一，已经纳入我国青少年近视防控指南。同时，随着角膜塑形镜研发制造技术的升级，角膜塑形镜的佩戴舒适度与近视防控效果不断提升，消费者群体得到进一步拓展。依据角膜塑形镜的生产至消费过程，形成了以材料提供商为上游，以角膜塑形镜生产商为中游，以验配机构与患者为下游的产业链。图：角膜塑形镜行业产业链上游中游下游材料提供商生产商脸配机构与患者l士佗.Paragon.CootamacU国内ESWKff.欧皆双号蛤配机用量尔科.ItS同仁医inr冏尔法.RVinmw貌.（J3OVCTEKee7Y

14、ZImmKVW*V*4wDW-GCAPARAGC?NICalBlVW4，-CAIRAk三rwOBBM0-ICentamacegcf2j瑟JL大。J（1）上游分析角膜塑形镜行业上游主要是镜片材料与生产设备,其中，镜片材料的技术壁垒较高，以生产为主的中游企业依赖镜片原材料的采购，毛利率受镜片成本影响大。2017年之前上游材料主要由外企ParagOn（美国）、BaUSChLOmb（美国）、Contamac（英国）提供，上游材料决定产品透氧系数等关键指标，议价能力强，致使角膜塑形镜到链条终端时，患者支付的产品价格较高。自2017年以来，国内企业也逐渐在材料领域布局。2017年，爱博医疗启动了自制材料的

15、研发，并与外购材料进行测试对比，符合一致性评价标准；目前公司已获得药监部门批准，可以使用自制原材料生产角膜塑形镜；此外,专注于研发、生产及销售医用生物材料的昊海生科也通过收购开始布局上游原材料研发制造。（2）中游分析角膜塑形镜行业中游主要为角膜塑形镜的研发制造，国内中游两大核心研发制造企业为欧普康视?口爱博医疗。尽管爱博医疗已具备了自主合成角膜塑形镜原材料的能力，昊海生科也通过收购布局了原材料研发制造，但整体上看，国内企业向上游延伸的程度还不够深，应在原材料研发制造上取得进一步突破。（3）下游分析角膜塑形镜行业下游为验配机构与患者。根据规定,验配角膜塑形镜的医院必须是二级及以上医疗机构，配镜技师需具有中级以上技师职称，同样要参加上述培训并考核合格，配验镜片资格准入要求高。以